- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02620111
Proteiinitasapaino ikääntyneillä proteiineilla: Akuutti tutkimus proteiini-merkkiainetekniikoilla
Korkean leusiinipitoisen proteiinin vaikutus lihasproteiinitasapainoon iäkkäillä potilailla: Akuutti tutkimus proteiini-merkkiainetekniikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Lihasten toiminnan/voiman parantuminen parantaa heikomman iäkkäämmän väestön elämänlaatua. Ravinnon proteiinit ja aminohapot toimivat anabolisina substraatteina iäkkäiden ihmisten lihaksissa. Erityisesti aminohappoleusiinilla oletetaan vaikuttavan lihasproteiinisynteesiin. Käytämme yhteistyössä tanskalaisen meijeriyhtiö Arla Foodsin kanssa heidän perinteistä heraproteiinia ja leusiinirikastettua heraproteiinia akuuttitutkimuksessa iäkkäillä potilailla.
Tavoitteenamme on tutkia leusiinipitoisen heraproteiinilisäyksen akuutteja vaikutuksia normaalileusiinipitoiseen heraproteiiniin verrattuna iäkkäiden potilaiden lihasproteiinisynteesiin ja proteiinitasapainoon.
Menetelmät: Otamme mukaan 10 iäkästä potilasta, iältään 60-85 vuotta satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa. Koehenkilöt rekrytoidaan Århusin yliopistollisen sairaalan endokrinologian osaston osteoporoosiosastolta. Koehenkilöt ovat omat kontrollinsa 2 x 1 päivän interventioissa A: runsaasti leusiinia sisältävä heraproteiini ja B: normaali leusiinipitoisuus heraproteiini. Interventiot suoritetaan 4 viikon huuhtoutumisjaksolla niiden välillä. Interventiopäivänä aterian jälkeistä proteiinisynteesinopeutta mitataan 2 x 3 tunnin ajan käyttämällä merkkiaineen infuusioprotokollaa 15 N fenyylialaniinilla sekä verinäytteitä ja lihasbiopsioita. Leusiinin nisäkäskohteen (mTor) ja mTorista alavirtaan olevien kohtien analysoimiseksi lihasproteiinisynteesin aloittaman signaalinsiirron vaiheet kvantifioidaan käyttämällä Western blot -menetelmää. Koko kehon proteiinikinetiikka lasketaan kaavalla Q=i*Ei/Ep-i
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vanhukset
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan ja munuaisten sairaus.
- Tunnettu diabetes tai Hgb1c ≥6,5 % (≥48mmol/l).
- Vaikea sydänsairaus (NYHA-luokka >2).
- Suun kautta otettava kortikosteroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini korkea leusiini
Koehenkilöille lisätään vettä paastotilassa 180 minuutin ajan samalla, kun infusoidaan isotooppimerkkiainetta 15N-fenyylialaniinia.
Koehenkilöille annetaan runsaasti leusiinia sisältävää heraproteiinia 180–360 minuutin ajan samalla, kun infusoidaan isotooppimerkkiainetta 15N-fenyylialaniinia.
|
Tästä ryhmästä analysoidaan lihasproteiinien synteesiä ja hajoamista, mTor-reitin signalointia ja aminohappojen aineenvaihduntaa, kun siihen lisätään ensin vettä ja sitten heraproteiinia runsaasti leusiinia.
|
|
Active Comparator: Heraproteiini normaali leusiini
Koehenkilöille lisätään vettä paastotilassa 180 minuutin ajan samalla, kun infusoidaan isotooppimerkkiainetta 15N-fenyylialaniinia.
Koehenkilöille annetaan normaalia heraproteiinia leusiinissa 180 - 360 minuuttia samalla kun infusoidaan isotooppimerkkiainetta 15Nfenyylialaniinia.
|
Tästä ryhmästä analysoidaan lihasproteiinien synteesi ja hajoaminen, mTor-reitin signalointi ja aminohappoaineenvaihdunta, kun ensin täydennetään vettä ja sitten heraproteiinia normaalina leusiinissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinitasapaino
Aikaikkuna: Proteiinitasapaino mitataan kolmiossa 160-180 minuutin kuluttua proteiinilisäyksestä
|
Proteiinitasapaino mitataan kolmiossa 160-180 minuutin kuluttua proteiinilisäyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .