Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinbalans hos äldre patienter med proteintillskott: Akut studie med proteinspårtekniker

24 oktober 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Effekt av protein som innehåller mycket leucin på muskelproteinbalansen hos äldre patienter: Akut studie med proteinspårtekniker

Syftet med denna studie är att undersöka potentiella proteinsynteseffekter av vassleprotein med hög leucinhalt jämfört med vassleprotein med normalt leucininnehåll hos äldre patienter i en akut crossover-miljö. Vi kommer att använda metoden för ett 2 X 3 h spårinfusionsprotokoll med 15Nfenylalanin tillsammans med blodprover och muskelbiopsier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förbättrad muskelfunktion/styrka kommer att förbättra livskvaliteten för den mer svaga äldre befolkningen. Kostproteiner och aminosyror fungerar som anabola substrat i muskler hos äldre personer. I synnerhet aminosyran leucin föreslås ha en inverkan på muskelproteinsyntesen. I samarbete med det danska mejeriföretaget Arla Foods kommer vi att använda deras konventionella vassleprotein och leucinberikade vassleprotein i en akut studie på äldre patienter.

Vårt mål är att undersöka de akuta effekterna av tillskott med vassleprotein med hög leucinhalt jämfört med vassleprotein med normalt leucininnehåll på muskelproteinsyntes och proteinbalans hos äldre patienter.

Metoder: Vi inkluderar 10 äldre patienter i åldern 60-85 år i en randomiserad crossover-studie. Försökspersonerna kommer att rekryteras från osteoporossektionen vid Endokrinologiska avdelningen vid Aarhus Universitetssjukhus. Försökspersonerna är sina egna kontroller i 2 x 1 dags interventioner A: vassleprotein med högt leucininnehåll och B: vassleprotein med normalt leucininnehåll. Interventioner genomförs med en 4 veckors tvättperiod mellan dem. På interventionsdagen kommer postprandial proteinsynteshastighet att mätas under 2 X 3 timmar med användning av ett spårämnesinfusionsprotokoll med 15Nfenylalanin tillsammans med blodprover och muskelbiopsier. För att analysera steg av signalering i muskelproteinsyntes som initieras av leucindäggdjursmål av rapamycin (mTor) och platser nedströms från mTor kvantifieras med hjälp av western blotting. Helkroppsproteinkinetiken beräknas med formeln Q=i*Ei/Ep-i

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Friska äldre människor

Exklusions kriterier:

  • Lever- och njursjukdom.
  • Känd diabetes eller Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Allvarlig hjärtsjukdom (NYHA-klass >2).
  • Oral kortikosteroidbehandling under de senaste 3 månaderna.
  • deltagande i andra interventionsstudier under de senaste 4 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vassleprotein högt leucin
Försökspersonerna tillförs vatten i fastande tillstånd under 180 minuter medan det isotopiska spårämnet 15Nphenylalanin infunderas. Försökspersonerna kompletteras med vassleprotein med hög leucinhalt från 180 - 360 minuter medan det isotopiska spårämnet 15Nphenylalanin infunderas.
Denna grupp analyseras med avseende på muskelproteinsyntes och nedbrytning, signalering av mTor-vägar och aminosyrametabolism samtidigt som tillskott först vatten och sedan vassleprotein med högt leucininnehåll.
Aktiv komparator: Vassleprotein normalt leucin
Försökspersonerna tillförs vatten i fastande tillstånd under 180 minuter medan det isotopiska spårämnet 15Nphenylalanin infunderas. Försökspersonerna kompletteras med vassleprotein normalt i leucin från 180 - 360 minuter medan det isotopiska spårämnet 15Nphenylalanin infunderas.
Denna grupp analyseras med avseende på muskelproteinsyntes och nedbrytning, signalering av mTor-vägar och aminosyrametabolism samtidigt som tillskott först vatten och sedan vassleprotein normalt i leucin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proteinbalans
Tidsram: Proteinbalansen mäts i en triplett från 160-180 minuter in i proteintillskottet
Proteinbalansen mäts i en triplett från 160-180 minuter in i proteintillskottet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 44853

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera