Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga białkowa u pacjentów w podeszłym wieku z suplementacją białkiem: ostre badanie z technikami śledzenia białek

24 października 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ białka bogatego w leucynę na równowagę białek mięśniowych u pacjentów w podeszłym wieku: ostre badanie z technikami śledzenia białek

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego wpływu na syntezę białek białka serwatki o wysokiej zawartości leucyny w porównaniu z białkiem serwatki o normalnej zawartości leucyny u pacjentów w podeszłym wieku w ostrym ustawieniu krzyżowym. Zastosujemy metodę protokołu wlewu znacznika 2 X 3 h z 15Nfenyloalaniną wraz z próbkami krwi i biopsjami mięśni.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Lepsza funkcja/siła mięśni poprawi jakość życia słabszej populacji osób starszych. Białka pokarmowe i aminokwasy pełnią rolę substratów anabolicznych w mięśniach osób starszych. W szczególności sugeruje się, że aminokwas leucyna ma wpływ na syntezę białek mięśniowych. We współpracy z duńską firmą mleczarską Arla Foods wykorzystamy ich konwencjonalne białko serwatkowe i białko serwatkowe wzbogacone w leucynę w ostrym badaniu na starszych pacjentach.

Naszym celem jest zbadanie ostrego wpływu suplementacji białkiem serwatki o wysokiej zawartości leucyny w porównaniu z białkiem serwatki o normalnej zawartości leucyny na syntezę białek mięśniowych i równowagę białek u pacjentów w podeszłym wieku.

Metody: Do randomizowanego badania krzyżowego włączono 10 starszych pacjentów w wieku 60-85 lat. Pacjenci będą rekrutowani z Sekcji Osteoporozy na Oddziale Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus. Osoby badane były swoimi własnymi kontrolami w interwencjach 2 x 1 dzień A: białko serwatki o wysokiej zawartości leucyny i B: białko serwatki o normalnej zawartości leucyny. Interwencje przeprowadza się z 4-tygodniowym okresem wymywania między nimi. W dniu interwencji szybkość syntezy białek poposiłkowych będzie mierzona przez 2 x 3 godziny przy użyciu protokołu infuzji znacznika z 15Nfenyloalaniną wraz z próbkami krwi i biopsjami mięśni. W celu analizy etapów sygnalizacji w syntezie białek mięśniowych inicjowanych przez leucynę, ssaczy cel rapamycyny (mTor) i miejsca w dół od mTor określa się ilościowo stosując Western blotting. Kinetykę białek całego ciała oblicza się stosując wzór Q=i*Ei/Ep-i

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowi starsi ludzie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wątroby i nerek.
  • Rozpoznana cukrzyca lub Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Ciężka choroba serca (klasa NYHA >2).
  • Leczenie kortykosteroidami doustnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • udział w innych badaniach interwencyjnych w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko serwatkowe o wysokiej zawartości leucyny
Osobnikom uzupełnia się wodę na czczo przez 180 minut, podczas gdy podaje się wlew izotopowego znacznika 15Nfenyloalaniny. Osobnikom podaje się białko serwatkowe bogate w leucynę od 180 do 360 minut, podczas gdy podaje się im izotopowy znacznik 15Nfenyloalaniny.
Suplement diety: Białko serwatkowe bogate w leucynę
Ta grupa jest analizowana pod kątem syntezy i rozpadu białek mięśniowych, szlaku sygnałowego mTor i metabolizmu aminokwasów, podczas suplementacji najpierw wody, a następnie białka serwatkowego bogatego w leucynę
Aktywny komparator: Normalna leucyna z białka serwatki
Osobnikom uzupełnia się wodę na czczo przez 180 minut, podczas gdy podaje się wlew izotopowego znacznika 15Nfenyloalaniny. Badani są suplementowani białkiem serwatkowym normalnym w leucynie od 180 - 360 minut, podczas gdy podaje się im izotopowy znacznik 15Nfenyloalaniny.
Suplement diety: Białko serwatkowe normalne w leucynie
Ta grupa jest analizowana pod kątem syntezy i rozpadu białek mięśniowych, szlaku sygnałowego mTor i metabolizmu aminokwasów, podczas suplementacji najpierw wody, a następnie białka serwatkowego normalnego w leucynie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bilans białka
Ramy czasowe: Bilans białkowy mierzony jest w tryplecie od 160-180 minut po podaniu białka
Bilans białkowy mierzony jest w tryplecie od 160-180 minut po podaniu białka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
The Danish Council for Strategic Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44853

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj