Proteinová rovnováha u starších pacientů s proteinovým suplementem: Akutní studie s technikami indikátorů proteinů
Účinek proteinu s vysokým obsahem leucinu na rovnováhu svalových proteinů u starších pacientů: Akutní studie s technikami indikátorů proteinů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Zlepšená svalová funkce/síla zvýší kvalitu života křehčí starší populace. Dietní proteiny a aminokyseliny působí jako anabolické substráty ve svalech u starších lidí. Zejména se předpokládá, že aminokyselina leucin má vliv na syntézu svalových bílkovin. Ve spolupráci s dánskou mlékárnou Arla Foods použijeme jejich konvenční syrovátkový protein a leucin obohacený syrovátkový protein v akutní studii na starších pacientech.
Naším cílem je prozkoumat akutní účinky suplementace syrovátkovým proteinem s vysokým obsahem leucinu ve srovnání se syrovátkovým proteinem s normálním obsahem leucinu na syntézu svalových proteinů a proteinovou rovnováhu u starších pacientů.
Metodika: Do randomizované zkřížené studie jsme zařadili 10 starších pacientů ve věku 60-85 let. Subjekty se budou rekrutovat ze sekce osteoporózy na Endokrinologické klinice Fakultní nemocnice v Aarhusu. Subjekty jsou vlastní kontrolou v intervencích 2 x 1 den A: syrovátkový protein s vysokým obsahem leucinu a B: syrovátkový protein s normálním obsahem leucinu. Intervence se provádějí se 4týdenním vymývacím obdobím mezi nimi. V den intervence bude rychlost postprandiální syntézy proteinů měřena po dobu 2 x 3 hodiny pomocí protokolu infuze indikátoru s 15N fenylalaninem spolu se vzorky krve a svalovými biopsiemi. Pro analýzu kroků signalizace při syntéze svalového proteinu iniciované leucinovým savčím cílem rapamycinu (mTor) a místy po proudu od mTor se kvantifikuje pomocí western blottingu. Celotělová kinetika proteinů se vypočítá pomocí vzorce Q=i*Ei/Ep-i
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší lidé
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater a ledvin.
- Známý diabetes nebo Hgb1c ≥ 6,5 % (≥ 48 mmol/l).
- Závažné srdeční onemocnění (třída NYHA >2).
- Léčba perorálními kortikosteroidy během posledních 3 měsíců.
- účast na jiných intervenčních studiích během posledních 4 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syrovátkový protein s vysokým obsahem leucinu
Subjektům se doplňuje voda na lačno po dobu 180 minut, zatímco je infuzován izotopový indikátor 15Nfenylalanin.
Subjekty jsou doplněny syrovátkovým proteinem s vysokým obsahem leucinu od 180 do 360 minut, zatímco je infuzován izotopový indikátor 15Nfenylalanin.
|
Tato skupina je analyzována na syntézu a odbourávání svalových proteinů, signalizaci dráhy mTor a metabolismus aminokyselin, přičemž je doplněna nejprve vodou a poté syrovátkovým proteinem s vysokým obsahem leucinu.
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein normální leucin
Subjektům se doplňuje voda na lačno po dobu 180 minut, zatímco je infuzován izotopový indikátor 15Nfenylalanin.
Subjektům je doplňován syrovátkový protein normální v leucinu od 180 do 360 minut, zatímco je infuzován izotopový indikátor 15Nfenylalanin.
|
Tato skupina je analyzována z hlediska syntézy a odbourávání svalových proteinů, signalizace dráhy mTor a metabolismu aminokyselin, přičemž byla doplněna nejprve voda a poté syrovátkový protein normální v leucinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proteinová rovnováha
Časové okno: Proteinová bilance se měří v tripletu od 160 do 180 minut po suplementaci bílkovin
|
Proteinová bilance se měří v tripletu od 160 do 180 minut po suplementaci bílkovin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 44853
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový protein s vysokým obsahem leucinu
-
Harvard Pilgrim Health CareNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford...DokončenoDietní návyky | Předvolby jídla | Zdravá dieta | Výběr potravin | VýživaSpojené státy