Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinbalance hos ældre patienter med proteintilskud: Akut undersøgelse med proteinsporingsteknikker

24. oktober 2016 opdateret af: University of Aarhus

Effekt af protein med højt indhold af leucin på muskelproteinbalancen hos ældre patienter: Akut undersøgelse med proteinsporingsteknikker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle proteinsynteseeffekter af valleprotein med højt leucinindhold sammenlignet med valleprotein med normalt leucinindhold hos ældre patienter i en akut crossover-indstilling. Vi vil bruge metoden til en 2 X 3 timers tracer-infusionsprotokol med 15Nphenylalanin sammen med blodprøver og muskelbiopsier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forbedret muskelfunktion/styrke vil øge livskvaliteten for den mere skrøbelige ældre befolkning. Kostproteiner og aminosyrer fungerer som anabolske substrater i muskler hos ældre mennesker. Især aminosyren leucin foreslås at have en indvirkning på muskelproteinsyntesen. I samarbejde med det danske mejeriselskab Arla Foods vil vi bruge deres konventionelle Valleprotein og leucinberigede Valleprotein i et akut studie på ældre patienter.

Vores mål er at undersøge de akutte effekter af tilskud med valleprotein højt i leucin sammenlignet med valleprotein med normalt leucinindhold på muskelproteinsyntese og proteinbalance hos ældre patienter.

Metoder: Vi inkluderer 10 ældre patienter i alderen 60-85 år i et randomiseret crossover-studie. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra Osteoporoseafsnittet på Endokrinologisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital. Forsøgspersonerne er deres egne kontroller i 2 x 1 dags interventioner A: Valleprotein med højt leucinindhold og B: Valleprotein med normalt leucinindhold. Interventioner udføres med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem dem. På interventionsdagen vil postprandial proteinsyntesehastighed blive målt over 2 X 3 timer ved hjælp af en sporstofinfusionsprotokol med 15Nphenylalanin sammen med blodprøver og muskelbiopsier. Til analyse af signaleringstrin i muskelproteinsyntese initieret af leucin pattedyrmål for rapamycin (mTor) og steder nedstrøms for mTor kvantificeres ved hjælp af western blotting. Helkropsproteinkinetik beregnes ved hjælp af formlen Q=i*Ei/Ep-i

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske ældre mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- og nyresygdom.
  • Kendt diabetes eller Hgb1c ≥6,5% (≥48mmol/l).
  • Alvorlig hjertesygdom (NYHA-klasse >2).
  • Oral kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder.
  • deltagelse i andre interventionsstudier inden for de sidste 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein højt leucin
Forsøgspersonerne tilføres vand i fastende tilstand i 180 minutter, mens det isotopiske sporstof 15Nphenylalanin infunderes. Forsøgspersonerne suppleres med valleprotein højt i leucin fra 180 - 360 minutter, mens det isotopiske sporstof 15Nphenylalanin infunderes.
Denne gruppe analyseres for muskelproteinsyntese og nedbrydning, mTor pathway-signalering og aminosyremetabolisme, mens der først tilsættes vand og derefter valleprotein med højt leucinindhold.
Aktiv komparator: Valleprotein normalt leucin
Forsøgspersonerne tilføres vand i fastende tilstand i 180 minutter, mens det isotopiske sporstof 15Nphenylalanin infunderes. Forsøgspersonerne suppleres med valleprotein normalt i leucin fra 180 - 360 minutter, mens det isotopiske sporstof 15Nphenylalanin infunderes.
Denne gruppe analyseres for muskelproteinsyntese og nedbrydning, mTor pathway-signalering og aminosyremetabolisme, mens der først tilsættes vand og derefter valleprotein normalt i leucin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteinbalance
Tidsramme: Proteinbalancen måles i en triplet fra 160-180 minutter inde i proteintilskuddet
Proteinbalancen måles i en triplet fra 160-180 minutter inde i proteintilskuddet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper L Mehlsen, Phd student, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44853

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleprotein med højt leucinindhold

3
Abonner