スリーブ状胃切除後の総合ビタミン剤の維持
2015年11月28日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けた患者の前向き無作為研究を実施した。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。3 か月間マルチビタミン サプリメントを摂取している患者 (グループ 1) と、12 か月間サプリメントを摂取している患者 (グループ 2) です。
検査データが記録されました: 手術後 3、6、および 12 か月のビタミンとオリゴ元素。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けた患者の前向き無作為研究を実施した。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。マルチビタミン サプリメント (マルチセントラム、ファイザー、1 錠/日) を 3 か月間服用している患者 (グループ 1) と、サプリメントを 12 か月間服用している患者 (グループ 2) です。
手術後 3、6、および 12 か月のビタミン (D、B12、葉酸) およびオリゴ元素 (カルシウム、鉄、リン、マグネシウム、亜鉛) の検査データが記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者
- BMI >40kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2 で、肥満に関連する併存疾患がある
除外基準:
- 文書化された胃食道逆流
- コントロールされていない精神障害のある患者
- アクティブな感染症または悪性腫瘍
- 肥満手術の禁忌と見なされるその他の付随する病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Multicentrum® 3ヶ月
マルチビタミンサプリメント（Multicentrum®（ファイザー、スペイン）1錠/日）を3ヶ月間継続している患者
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マルチビタミン サプリメント (Multicentrum® (ファイザー、スペイン) 1 錠/日) は 3 か月間維持されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Multicentrum® 12ヶ月
マルチビタミンサプリメント (Multicentrum® (ファイザー、スペイン) 1 錠/日) を 12 か月間継続している患者
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マルチビタミンサプリメント (Multicentrum® (ファイザー、スペイン) 1 錠/日) は 12 か月間維持されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鉄血清レベル
時間枠：12ヶ月
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鉄の血清レベルは、手術後12か月の血液サンプルで調査されます
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルシウム血清レベル
時間枠：12ヶ月
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カルシウム血清レベルは、手術後12か月の血液サンプルで調査されます
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12ヶ月
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ビタミン B12 血清レベル
時間枠：12ヶ月
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ビタミンB12の血清レベルは、手術後12か月の血液サンプルで調査されます
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12ヶ月
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葉酸血清レベル
時間枠：12ヶ月
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ビタミンB12の血清レベルは、手術後12か月の血液サンプルで調査されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Manuel Duran、Department of Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月28日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。