Monivitamiinilisäravinteiden ylläpito vatsanpoistoleikkauksen jälkeen
lauantai 28. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Suoritettiin prospektiivinen satunnaistettu tutkimus potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: potilaat, jotka saivat monivitamiinilisää 3 kuukauden ajan (ryhmä 1) ja ne, jotka saivat lisäravintoa 12 kuukauden ajan (ryhmä 2).
Laboratoriotiedot kirjattiin: vitamiinit ja oligoelementit 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin prospektiivinen satunnaistettu tutkimus potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: potilaat, jotka saivat monivitamiinilisää (Multicentrum, Pfizer, 1 tabletti/vrk) 3 kuukauden ajan (ryhmä 1) ja ne, jotka saivat lisäravintoa 12 kuukauden ajan (ryhmä 2).
Laboratoriotiedot kirjattiin: vitamiinit (D, B12 ja foolihappo) ja oligoelementit (kalsium, rauta, fosfori, magnesium ja sinkki) 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia
- BMI > 40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyviä muita sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu gastroesofageaalinen refluksi
- potilaille, joilla on hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä
- aktiiviset infektiot tai pahanlaatuiset kasvaimet
- mikä tahansa muu samanaikainen patologia, jota pidetään vasta-aiheena bariatriselle leikkaukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multicentrum® 3 kuukautta
Potilaat, jotka käyttävät monivitamiinilisää (Multicentrum® (Pfizer, Espanja) 1 tabletti/vrk) 3 kuukauden ajan
|
Monivitamiinilisä (Multicentrum® (Pfizer, Espanja) 1 tabletti/vrk) säilyy 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Multicentrum® 12 kuukautta
Potilaat, jotka käyttävät monivitamiinilisää (Multicentrum® (Pfizer, Espanja) 1 tabletti/vrk) 12 kuukauden ajan
|
Monivitamiinilisää (Multicentrum® (Pfizer, Espanja) 1 tabletti/vrk) säilytetään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin rautatasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seerumin rautapitoisuudet tutkitaan verinäytteistä 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsiumtasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seerumin kalsiumpitoisuudet tutkitaan verinäytteistä 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
B12-vitamiinin seerumin tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
B12-vitamiinin seerumipitoisuudet tutkitaan verinäytteistä 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin foolihappotasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
B12-vitamiinin seerumipitoisuudet tutkitaan verinäytteistä 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manuel Duran, Department of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HURJC15-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .