Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie suplementów multiwitaminowych po rękawowej resekcji żołądka

28 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Pacjentów losowo przydzielono do 2 grup: pacjentów otrzymujących suplement multiwitaminowy przez 3 miesiące (Grupa 1) i tych, którzy otrzymywali suplement przez 12 miesięcy (Grupa 2). Rejestrowano dane laboratoryjne: witaminy i oligoelementy po 3, 6 i 12 miesiącach od operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Pacjentów losowo przydzielono do 2 grup: pacjentów otrzymujących suplement multiwitaminowy (Multicentrum, Pfizer, 1 tabletka dziennie) przez 3 miesiące (Grupa 1) oraz tych, którzy otrzymywali suplement przez 12 miesięcy (Grupa 2). Rejestrowano dane laboratoryjne: witaminy (D, B12 i kwas foliowy) oraz oligoelementy (wapń, żelazo, fosfor, magnez i cynk) po 3, 6 i 12 miesiącach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
  • BMI >40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 z obecnością chorób współistniejących związanych z otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowany refluks żołądkowo-przełykowy
  • pacjentów z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi
  • aktywne infekcje lub nowotwory
  • jakakolwiek inna współistniejąca patologia uważana za przeciwwskazanie do operacji bariatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multicentrum® 3 miesiące
Pacjenci stosujący suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) przez 3 miesiące
Lek: Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 3 miesiące
Suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) będzie utrzymywany przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Multicentrum 3 miesiące
Aktywny komparator: Multicentrum® 12 miesięcy
Pacjenci stosujący suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) przez 12 miesięcy
Lek: Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 12 miesięcy
Suplement multiwitaminowy (Multicentrum® (Pfizer, Hiszpania) 1 tabletka dziennie) będzie utrzymywany przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Multicentrum 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy żelaza w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy żelaza w surowicy będą badane w próbkach krwi 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stężenie wapnia w surowicy zostanie zbadane w próbkach krwi 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy
Poziomy witaminy B12 w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom witaminy B12 w surowicy zostanie zbadany w próbkach krwi 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy
Poziomy kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom witaminy B12 w surowicy zostanie zbadany w próbkach krwi 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manuel Duran, Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HURJC15-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj