위소매절제술 후 종합비타민제 유지
2015년 11월 28일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
복강경 위소매절제술을 받은 환자에 대한 전향적 무작위 연구가 수행되었습니다.
환자들은 3개월 동안 종합 비타민 보충제를 받은 환자(그룹 1)와 12개월 동안 보충제를 받은 환자(그룹 2)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
실험실 데이터는 수술 후 3, 6, 12개월에 비타민과 올리고원소를 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 위소매절제술을 받은 환자에 대한 전향적 무작위 연구가 수행되었습니다.
환자들은 3개월 동안 종합비타민 보충제(Multicentrum, Pfizer, 1정/일)를 투여받은 환자(그룹 1)와 12개월 동안 보충제를 투여받은 환자(그룹 2)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
수술 후 3, 6 및 12개월에 비타민(D, B12 및 엽산) 및 올리고원소(칼슘, 철, 인, 마그네슘 및 아연)의 실험실 데이터가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매절제술을 받는 환자
- BMI >40kg/m2
- 비만과 관련된 합병증이 있는 BMI > 35 Kg/m2
제외 기준:
- 문서화된 위식도 역류
- 조절되지 않는 정신 장애가 있는 환자
- 활성 감염 또는 악성 종양
- 비만 수술에 대한 금기 사항으로 간주되는 기타 수반되는 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Multicentrum® 3개월
종합비타민제(Multicentrum®(Pfizer, Spain) 1일 1정)를 3개월 동안 유지하고 있는 환자
|
멀티비타민 보충제(Multicentrum® (Pfizer, Spain) 1정/일)를 3개월 동안 유지합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Multicentrum® 12개월
12개월 동안 종합비타민제(Multicentrum®(Pfizer, Spain) 1정/일)를 유지하고 있는 환자
|
멀티비타민 보충제(Multicentrum®(Pfizer, Spain) 1정/일)를 12개월 동안 유지합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 혈청 수치
기간: 12 개월
|
철 혈청 수치는 수술 12개월 후 혈액 샘플에서 조사됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칼슘 혈청 수치
기간: 12 개월
|
수술 12개월 후 혈액 샘플에서 칼슘 혈청 수치를 조사합니다.
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12 개월
|
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비타민 B12 혈청 수치
기간: 12 개월
|
비타민 B12 혈청 수치는 수술 12개월 후 혈액 샘플에서 조사됩니다.
|
12 개월
|
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엽산 혈청 수치
기간: 12 개월
|
비타민 B12 혈청 수치는 수술 12개월 후 혈액 샘플에서 조사됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Manuel Duran, Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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