袖状胃切除术后复合维生素补充剂的维持
2015年11月28日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
对接受腹腔镜袖状胃切除术的患者进行了一项前瞻性随机研究。
患者被随机分为 2 组：在 3 个月期间接受多种维生素补充剂的患者（第 1 组）和在 12 个月期间接受补充剂的患者（第 2 组）。
记录实验室数据：术后 3、6 和 12 个月的维生素和微量元素。
研究概览
详细说明
对接受腹腔镜袖状胃切除术的患者进行了一项前瞻性随机研究。
患者被随机分为 2 组：在 3 个月期间接受多种维生素补充剂（Multicentrum，辉瑞，1 片/天）的患者（第 1 组）和在 12 个月期间接受补充剂的患者（第 2 组）。
记录实验室数据：术后 3、6 和 12 个月的维生素（D、B12 和叶酸）和微量元素（钙、铁、磷、镁和锌）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹腔镜袖状胃切除术患者
- 体重指数 >40 公斤/平方米
- BMI > 35 Kg/m2 并存在与肥胖相关的合并症
排除标准：
- 有记录的胃食管反流
- 患有不受控制的精神疾病的患者
- 活动性感染或恶性肿瘤
- 任何其他伴随的病理被认为是减肥手术的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Multicentrum® 3 个月
在 3 个月内维持复合维生素补充剂（Multicentrum®（辉瑞，西班牙）1 片/天）的患者
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复合维生素补充剂（Multicentrum®（辉瑞，西班牙）1 片/天）将维持 3 个月
其他名称：
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有源比较器：Multicentrum® 12 个月
在 12 个月内维持复合维生素补充剂（Multicentrum®（辉瑞，西班牙）1 片/天）的患者
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复合维生素补充剂（Multicentrum®（辉瑞，西班牙）1 片/天）将维持 12 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
铁血清水平
大体时间：12个月
|
手术后 12 个月将在血液样本中调查血清铁水平
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钙水平
大体时间：12个月
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手术后 12 个月将在血液样本中调查血清钙水平
|
12个月
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维生素 B12 血清水平
大体时间：12个月
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手术后 12 个月将在血液样本中调查维生素 B12 血清水平
|
12个月
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叶酸血清水平
大体时间：12个月
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手术后 12 个月将在血液样本中调查维生素 B12 血清水平
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manuel Duran、Department of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月28日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月28日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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