乳がんサバイバーの運動維持を促進するためのスマートフォン健康コーチング介入：プロトコル (iMOVE)

BrCaS での PA の採用とメンテナンスを進めるために、モバイルウェアラブル技術 (iMOVE) を使用する革新的なヘルスコーチング介入が開発されました。 このパイロット研究では、iMOVE を評価し、より大規模な実用的な無作為化比較試験 (RCT) の設計について通知します。

主な仮説: 1) 研究は適切に参加者を募集 (>40%) し、参加者を維持 (>75%) し、2) 介入は参加者に非常に受け入れられ、実質的な持続的なフィットネスの改善をもたらす.

パイロット研究の目的 目的 1: a) 適格者の 40% を超えるリクルート能力。 b) 参加者の 75% を超えるユーザーが 6 か月のアセスメントを完了すると、適切な保持が行われます。 c) 介入コンポーネントの 70% 以上が完了したため、適切に遵守されている。

目的 2: 介入の最終的な改良と最適化のための受容性フィードバックを評価すること。

目的 3: フィットネス (一次) および患者報告、人体計測および身体 (二次) の結果に対する予備的な介入の有効性を判断すること。

このパイロット RCT は、年齢 (<55/> 55 歳) および補助ホルモン療法 (AHT) 曝露 [AHT あり / AHT なし] によって層別化された非アクティブ BrCa 生存者 (BrCaS) を登録します。 募集はプリンセス マーガレットがんセンター (PM) で行われ、介入はトロント総合病院 (TGH) のがんサバイバーシップおよびウェルネス センターであるがんサバイバーシップ研究用電子生活図書館 (ELLICSR) で行われます。 PM と TGH はどちらも、オンタリオ州トロントの University Health Network のメンバーであり、研究倫理委員会の承認は University Health Network (13-6157-DE) から得られました。

毎週生成される診療所のリストとカルテのレビューから特定された患者は、臨床チームのメンバーからアプローチされ、関心のある患者は、研究と適格性のスクリーニングについて説明する研究助手と面会します。 参加者は、病院の共用エリアにある広告チラシによっても募集されます。 適格性は、無作為化の前に直接書面による同意を得て、可能であれば電話で確認されます。

参加者がベースライン アンケートと最初の生理学的評価を完了すると、層別化関連データ (年齢、AHT ステータス、適格性 ID) が PM の生物統計部門の生物統計学者に電子メールで送信されます。

介入 実験条件および対照条件の参加者は、認定運動生理学者 (CEP) および登録運動学者 (RKin) との週 1 回のグループ セッションを含む 12 週間の PA トレーニングと、段階的に構成された個別化された家庭ベースの運動プログラムを受けます。 このプログラムは、American College of Sports Medicine (ACSM) のガイドラインに基づいており、Santa Mina らによって開発された成功した理論ベースの混合モダリティ プログラムをモデルにしています。 個別に調整された運動処方は、有酸素運動と柔軟性トレーニングを組み合わせたもので、CEP/RKin のガイダンスの下で、強度の増加とフィットネスの改善に向けて進行します。 ACSM ガイドラインに基づくと、目標は週に 150 分以上の中程度の強度の有酸素運動です。 慎重に調整された 12 週間にわたる運動量の増加は、進行中の変動に対する怪我のリスクと潜在的な落胆を最小限に抑えることを目的としています。 週に 1 回の 60 分間のグループ セッション (有酸素運動とレジスタンス トレーニングを含む) は、社会的強化を最適化します。 参加者は、毎週の監視付きセッションの曜日/時間を選択できます。 参加者はまた、有酸素運動の自宅ベースのセッションを 3 ～ 5 回追加で完了するよう求められます (例: 活発なウォーキング、サイクリング)、レジスタンス アクティビティ (ゴムバンドと体重を持ち上げるエクササイズを使用) を毎週行います。 初期強度は、CEP/RKin とのグループ セッション中のエクササイズのパフォーマンスに基づいており、4 ～ 7 の所定のトレーニング ゾーンで、知覚される運動の 10 点評価によって自己監視されます。 参加者は週ごとの運動記録をつけ、CEP/RKin との面談のたびにそれを確認します。 すべての参加者には、練習用の写真付きの運動の説明、運動の安全に関するガイドライン、およびストレッチの指示を含む運動マニュアルが提供されます。 すべての参加者が募集され、登録された後、介入の第 1 週目に N = 25 人の参加者で半構造化出口インタビューが完了します。

実験グループ フィットネスと PA レベルの採用と維持を促進するために、実験グループの参加者にはスマートフォン ベースの健康指導介入 (iMOVE) が同時に提供されます。 iMOVE には 3 つのコンポーネントがあります。1) マンツーマンの電話ベースのカウンセリング。 2) スマートフォン デバイスのサポート ソフトウェア (HealthCoach プログラム)、3) Fit-bit および対応するソフトウェアの使用。 iMOVE 介入は、PA に関する持続的な行動変化を強化するように設計されており、スマートフォン ベースの健康コーチングという用語の下でいくつかの要素を統合し、複数の行動変化理論、特に動機付け面接 (MI) に基づいています。認知行動療法 (CBT)、TPB、TTM ;社会的学習理論と再発防止療法。 定期的に運動するという決定が下されると (TTM)、参加者は影響力のある個人からサポートを引き出し (TPB-SLT)、より高いフィットネス レベル (SLT プログレッシブ マスタリー) に進むセッションに着手します。 参加者は、規則性の混乱が発生したときに、仲間の進歩と仲間家族の社会的支援の観察によってさらにサポートされます (SLT - 社会的モデリング/社会的支援)。 主観的な状態を注意深く監視することで、被験者は規制効果 (気分の高揚、疲労の軽減) に敏感になり、再決定プロセス (TTM) と再動員 (RPT-TTM) によるアドヒアランスの混乱に立ち向かう準備が整います。 自責の念に反応する代わりに、一時的な挫折は脱出に変わり、試行錯誤の学習が将来の成功 (RPT) を構築します。 一貫した遵守行動には、最終的に非遵守の失効と効果的なルーチンの回復が含まれます (TTM-RPT)。 採用されている理論的構成要素は、モチベーションの促進と確立に基づいています。a) 運動の自己効力感、b) 運動に対する社会的支援、c) 急性介入 (12 週間) および運動後のプログラム期間 (6 か月) 中の運動によって誘発される肯定的な感情。 ）。

iMOVE の電話ベースの健康コーチング部分には、1、2、3、4、5、6、8、12 週目 (エクササイズ プログラム中) と週 1 回にスケジュールされた、トレーニングを受けたヘルス コーチとの 10 x 30 分間の電話が含まれます。 20 および 28 (運動後のプログラム ブースター セッション)。 コールは、動機の評価、自己効力感の促進、および共同の問題解決に焦点を当てています。 電話ベースのカウンセリングには、対面カウンセリングよりもいくつかの利点があります。特に、電話は広く利用可能な通信媒体であり、ユーザーやプロバイダーが移動する必要がないことを考えると、多地域の人々がアクセスできる可能性があります。 の焦点は、モチベーションの評価、自己効力感の促進、および PA の維持を促進するための相互の問題解決です。 選択したスケジュールは、自律性と独立した動機を構築しながらサポートを提供します。 ヘルスコーチが使用する主なアプローチは、MI と CBT です。 MI は、アンビバレンスを解決することによって、行動変容への動機を引き出し、強化する、協調的で人を中心としたカウンセリング方法です。 MI は、がんサバイバーやその他の慢性疾患における PA の増加に有効であることが実証されており、いくつかの MI 関連の影響は、介入後 2 年間持続することが示されています。 歪んだ認知によって自己効力感が妨げられているように見えるときはいつでも、特に気分の変動にプラスの影響を与えるために、CBT の原則が適用されます。 歪んだ認知は、健康行動の制定を妨げ、不健康な行動を引き起こす可能性があります。 CBT を使用すると、歪んだ認知を修正し、関連する否定的な感情反応を防止または改善できます。 電話ベースの介入は効果的であり、BrCa 患者に受け入れられており、糖尿病の健康コーチング研究を含む、MI タイプ/CBT 介入の提供に役立ちました。 MI および CBT 介入と同様に、ハンドブックが作成されました。これには、セッションごとのグローバルな目標と、ヘルスコーチがセッションをナビゲートするために使用する関連する臨床ツールが含まれています。 各セッションのアジェンダは、ソフトウェア (セッション間) およびセッション中に収集された患者の目標、活動、および動機に基づいて、ヘルス コーチによって促進されます。 MI と CBT のカウンセリングの背景と BrCa 集団での作業経験を持つヘルスコーチは、登録心理学者とトレーナーの動機付け面接ネットワーク (MINT) 認定トレーナーによる臨床監督を受けます。 介入の忠実度は、実施の忠実度の定期的なレビューによって評価されます。

スケジュールされた電話ベースのセッションに加えて、参加者はスマートフォンを介して HealthCoach ソフトウェアとやり取りします。 このソフトウェアは、以前に II 型糖尿病と診断された参加者で正常にテストされており、BrCa に合わせて調整されています。 参加者に特定の健康上のヒント (ビデオと口頭で提供) を提供し、PA、栄養、痛み、心理的健康状態 (気分、エネルギー) を追跡する機能を提供します。また、目標設定もサポートしています (毎日/毎時の選択的な自動リマインダー付き)。 ソフトウェアへのすべてのエントリにはタイムスタンプが付けられ、複数のトラッカーを組み合わせた時間の経過に伴うグラフの作成が可能になり、参加者と健康コーチは、積極的な健康習慣に関連して健康指標がどのように変化するかを確認できます。 テキスト メッセージングを介してヘルス コーチとの連絡を開始するソフトウェアの機能の使用は、定量化され、記録されます。 患者がアプリを介してヘルス コーチにテキスト メッセージを送信すると、ヘルス コーチは連絡の回数とテキスト メッセージの内容を記録します。 テキストメッセージの確認が提供されますが、次の電話セッションでさらに問題について話し合うように患者に指示します. 医療または緊急の必要性を示す内容は、直ちに対処され、患者と連絡がとられます。

Fit-bit flex の使用は、参加者が PA ルーチンを順守し続けるのに役立つ別の方法を提供します。 アクティビティに関するリアルタイムのフィードバック (デバイスのライトは、事前に設定された 10000 歩の目標の達成率を示します)、および Connected Wellness プラットフォームへの接続により、参加者とヘルス コーチは、ウォーキングによって達成された PA がどのように統合されているかを共同で調べることができます。参加者の生活。 毎日の歩数を示す 5 つの LED ライトのシンプルな表示があり、10000 歩の事前設定された目標に到達したことを示すために振動します。 ライトはバッテリー残量も示します。 Fit-bit Flex には、専用のユニバーサル シリーズ バス (USB) 充電器が含まれています。バッテリーの充電は 5 ～ 7 日間持続し、充電には 1 ～ 2 時間かかります。 トラッカーは歩数を測定し、それをユーザー データと組み合わせて、歩行距離、消費カロリー、および活動の持続時間と強度を計算します。 また、落ち着きのなさの期間、着用者が眠りにつくまでの時間、実際に眠っている時間を追跡することで、睡眠の質を測定します。 Fit-bit には、ユーザーが自分のアクティビティを監視するために使用できる独自のアプリがあります。