Okostelefonos egészségügyi coaching beavatkozás a mellrákot túlélők testedzés fenntartására: Protokoll (iMOVE)

A BrCaS-ben a PA bevezetésének és karbantartásának előmozdítása érdekében egy innovatív egészségügyi coaching beavatkozást fejlesztettek ki, amely mobil, viselhető technológiákat (iMOVE) használ. Ez a kísérleti tanulmány értékelni fogja az iMOVE-ot, és egy nagyobb pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) tervezését segíti elő.

Főbb hipotézisek: 1) A vizsgálat során megfelelően toboroznak (>40%) és megtartják (>75%) a résztvevőket, és 2) a beavatkozás nagyon elfogadható lesz a résztvevők számára, és jelentős, tartós kondíciójavulást eredményez.

A Kísérleti Tanulmány céljai 1. cél: Az alkalmazott módszerek megvalósíthatóságának értékelése az alábbiak szerint: a) a jogosultak >40%-ának toborzása; b) megfelelő megőrzés, amelyet a résztvevők >75%-a 6 hónapos felmérés teljesítéseként operál; c) megfelelő adherencia, a beavatkozási komponensek ≥70%-a teljesítve.

2. cél: Az elfogadhatósági visszajelzések értékelése a beavatkozás végső finomítása és optimalizálása érdekében.

3. cél: Az előzetes beavatkozás hatékonyságának meghatározása az alkalmasság (elsődleges) és a betegek által jelentett, antropometriai és fizikai (másodlagos) eredmények tekintetében.

Ez a kísérleti RCT inaktív BrCa túlélőket (BrCaS) von be életkor (<55/> 55 év) és adjuváns hormonterápia (AHT) expozíció szerint rétegezve [AHT igen/AHT nem]. A toborzás a Princess Margaret Cancer Centerben (PM), míg a beavatkozások az Electronic Living Library for Cancer Survivorship Researchben (ELLICSR), valamint a Torontói Általános Kórház (TGH) Cancer Survivorship and Wellness Központjában zajlanak. Mind a PM, mind a TGH a Torontói Egyetem Egészségügyi Hálózatának (Ontario állam) tagja, és a kutatási etikai bizottság jóváhagyását a University Health Network (13-6157-DE) kapta.

A hetente generált klinikai listákból és táblázatos áttekintésekből azonosított betegeket klinikai csapatuk egyik tagja keresi fel, az érdeklődők pedig egy kutatási asszisztenssel találkoznak, aki elmagyarázza a vizsgálatot, és megvizsgálja a jogosultságot. A résztvevőket a közös kórházi területeken elhelyezett hirdetési szórólapok is toborozzák. A jogosultság megállapítása lehetőség szerint telefonon történik, a véletlenszerű besorolás előtt személyesen szerzett írásos hozzájárulással.

Miután a résztvevők kitöltötték az alapkérdőíveket és a kezdeti fiziológiai értékeléseket, a rétegződéssel kapcsolatos adatokat (életkor, AHT állapot, jogosultsági azonosító) e-mailben elküldik a PM Biostatisztikai Osztályának biostatisztikusának, aki véletlenszerűsítést végez, és elküldi a vizsgálati azonosítót a kísérleti vagy a kontrollcsoport kiosztásával.

Beavatkozás A kísérleti és kontroll körülmények között résztvevők 12 hetes PA-képzésben részesülnek, amely heti egyszeri csoportos foglalkozásokat foglal magában egy okleveles gyakorlatfiziológus (CEP) és egy regisztrált kineziológus (RKin) részvételével, valamint egy fokozatosan felépített, egyénre szabott otthoni edzésprogramot. A program az American College of Sports Medicine (ACSM) irányelvein alapul, és a Santa Mina és munkatársai által kidolgozott sikeres, elméleti alapú vegyes modalitású program mintájára készült. Az egyénre szabott gyakorlatok előírása egyesíti az aerob-ellenálló gyakorlatokat a hajlékonysági edzéssel, és a CEP/RKin irányítása alatt halad az intenzitás növekedése és a jobb erőnlét felé. Az ACSM irányelvei alapján a cél hetente legalább 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenység. Az edzésmennyiség 12 hét alatti gondosan kalibrált növelésének célja a sérülések kockázatának csökkentése és a haladás változásai miatti esetleges elkedvetlenedés. A heti 60 perces csoportos foglalkozások (beleértve az aerob és az ellenállási edzést is) optimalizálják a szociális megerősítést. A résztvevők választhatnak napokat/időpontokat a heti felügyelt foglalkozásokhoz. A résztvevőket arra is kérik, hogy végezzenek további 3-5 otthoni aerobik edzést (pl. gyors séta, kerékpározás) és ellenállási tevékenységek (rugalmas szalagok és testsúlyemelő gyakorlatok használatával) minden héten. A kezdeti intenzitás a gyakorlatok CEP/RKin-nel végzett csoportos foglalkozás során végzett teljesítményén alapul, és önellenőrzésre kerül az észlelt terhelés 10 pontos besorolásával, az előírt edzési zóna 4-7. A résztvevők heti gyakorlati naplót vezetnek, és minden egyes személyes találkozó alkalmával felülvizsgálják a CEP/RKin-nel. Minden résztvevő kap egy gyakorlati kézikönyvet, amely gyakorlati leírásokat tartalmaz tanulságos fényképekkel, gyakorlati biztonsági irányelveket és nyújtási utasításokat. Miután az összes résztvevőt felvették és beiratkozták, a beavatkozás #. hetében félig strukturált kilépési interjúkat készítenek N = 25 résztvevővel.

Kísérleti csoport A fitnesz- és PA-szintek elfogadásának és fenntartásának elősegítése érdekében a kísérleti csoportok résztvevői egyidejűleg egy okostelefon-alapú egészségügyi coaching beavatkozást (iMOVE) is kapnak. Az iMOVE három összetevőből áll: 1) személyes, telefonos tanácsadás; 2) támogató szoftver az okostelefonokon (a HealthCoach program), 3) a Fit-bit és a megfelelő szoftverek használata. Az iMOVE beavatkozást úgy tervezték, hogy fokozza a tartós viselkedésváltozást: PA, több elemet integrálva az okostelefon-alapú egészségügyi coaching kifejezések alá, és többféle viselkedés-változási elméleten alapul, különösen a motivációs interjún (MI); Kognitív viselkedésterápia (CBT), TPB, TTM; Társadalmi tanuláselmélet és visszaesést megelőző terápia. Miután a rendszeres testmozgás mellett döntöttek (TTM), a résztvevők támogatást kérnek befolyásos egyénektől (TPB-SLT), és olyan foglalkozásokon vesznek részt, amelyek magasabb edzettségi szintek felé haladnak (SLT-progresszív elsajátítás). A résztvevőket emellett a kortársak fejlődésének megfigyelései és a kortárs-családi szociális támogatások is támogatják, ha a rendszerességben zavarok lépnek fel (SLT – társadalmi modellezés/társadalmi támogatás). A szubjektív állapotok gondos monitorozása érzékennyé teszi az alanyokat a szabályozó hatásokra (fokozott hangulat, csökkent fáradtság), felkészítve őket arra, hogy a betartási zavarokkal szembenézzenek újradöntési folyamattal (TTM) és újramobilizációval (RPT-TTM). Ahelyett, hogy önhibáztatással reagálnának, az átmeneti kudarcok prolapsussá válnak, így a próba-szerencse tanulás a jövő sikerét (RPT) építi fel. A következetesen ragaszkodó viselkedés végső soron magában foglalja a nem betartandó kimaradásokat és a hatékony rutinok helyreállítását (TTM-RPT). Az alkalmazott elméleti konstrukciók a motiváció előmozdításán és a következők megállapításán alapulnak: a) a gyakorlati önhatékonyság, b) a testmozgás szociális támogatása és c) az edzés által kiváltott pozitív érzések az akut beavatkozás (12 hét) és az edzés utáni programidőszak (6 hónap) során. ).

Az iMOVE telefonos egészségügyi coaching része 10 x 30 perces telefonhívást tartalmaz képzett egészségügyi edzővel az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8. és 12. héten (az edzésprogram alatt) és a heteken. 20-án és 28-án (edzés utáni program emlékeztető foglalkozások). A felhívások középpontjában a motiváció felmérése, az önhatékonyság és az együttműködésen alapuló problémamegoldás áll. A telefonos tanácsadás számos előnnyel rendelkezik a személyes tanácsadással szemben, nevezetesen a többrégiós lakossági hozzáférés lehetősége, mivel a telefon egy széles körben elérhető kommunikációs médium, amelyhez nincs szükség a felhasználók vagy a szolgáltatók utazására. A hangsúly a motiváció felmérésén, az önhatékonyság elősegítésén és a kölcsönös problémamegoldáson van a PA fenntartásának elősegítése érdekében. A kiválasztott ütemterv támogatást nyújt az autonómia és a független motiváció építéséhez. Az egészségügyi edzők által használt elsődleges megközelítés az MI és a CBT. Az MI egy kollaboratív, személyközpontú tanácsadási módszer, amely az ambivalencia feloldásával motivációt vált ki és erősít a viselkedés-változtatásra. Az MI hatékonynak bizonyult a PA növelésében a rákos túlélők és más krónikus állapotok esetében, és bizonyos, az MI-vel kapcsolatos hatásokról kimutatták, hogy a beavatkozás után két évig fennmaradnak. Amikor úgy tűnik, hogy az önhatékonyságot akadályozza a torz kogníció, a CBT elveket alkalmazzák, különösen a hangulati ingadozások pozitív befolyásolására. A torz kogníciók megakadályozzák az egészségmagatartás érvényesülését, és egészségtelen viselkedést válthatnak ki. A CBT-vel a torz kogníciók módosíthatók, megelőzve vagy javítva a kapcsolódó negatív érzelmi válaszokat. A telefonos beavatkozások hatékonyak és elfogadhatók a BrCa-betegek számára, és hasznosak voltak az MI-típusú/CBT-beavatkozások elvégzésében, ideértve a Diabetes Health coaching tanulmányt is. Az MI és a CBT beavatkozásokhoz hasonlóan egy kézikönyvet is készítettek, amely munkamenetenkénti globális célkitűzéseket tartalmaz a releváns klinikai eszközökkel, amelyeket az egészségügyi edzők használnak a munkamenetek navigálásához. Minden ülés napirendjét az egészségügyi edző segíti a páciens céljai, aktivitása és motivációja alapján, amint azt a szoftver gyűjti (az ülések között) és az ülések során. Az MI és CBT tanácsadói múlttal és BrCa-populációkkal kapcsolatos tapasztalattal rendelkező egészségügyi coachok klinikai felügyeletét egy regisztrált pszichológus és egy motivációs interjúztató hálózat (MINT) minősített tréner végzi. A beavatkozás hűségét a végrehajtási hűség rutinszerű felülvizsgálatával értékelik.

A tervezett telefonos foglalkozásokon túl a résztvevők okostelefonon keresztül is kapcsolatba lépnek a HealthCoach szoftverrel. Ezt a szoftvert, amelyet korábban sikeresen teszteltek a II-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevőkkel, a BrCa-hoz szabták. Konkrét egészségügyi tippeket biztosít a résztvevőknek (videóval és szóban), valamint a PA, a táplálkozás, a fájdalom és a pszichológiai jólét (hangulat, energia) nyomon követését; támogatja a célok kitűzését is (szelektív automatikus napi/óránkénti emlékeztetőkkel). A szoftver minden bejegyzése időbélyeggel van ellátva, lehetővé téve az időbeli grafikonok létrehozását, amelyek több nyomkövetőt kombinálnak, így a résztvevők és az egészségügyi edzők láthatják, hogyan változnak az egészségügyi mutatók az aktív egészségügyi gyakorlatokhoz képest. Számszerűsítik és rögzítik a szoftver azon képességeit, hogy szöveges üzenetek útján kapcsolatot kezdeményezzenek az egészségügyi edzővel. Amikor a páciens az alkalmazáson keresztül SMS-t küld egészségügyi edzőjének, az egészségügyi edző rögzíti a kapcsolatfelvételek számát és a szöveges üzenetek tartalmát. A szöveges üzenet megerősítése megtörténik, de a pácienst a következő telefonos egyeztetés során további megbeszélésre irányítja. Minden olyan tartalmat, amely orvosi vagy sürgősségi igényt jelez, azonnal kezeljük, és felvesszük a kapcsolatot a pácienssel.

A Fit-bit flex használata egy másik módja annak, hogy a résztvevők ragaszkodjanak a PA-rutinokhoz. Valós idejű visszajelzése a tevékenységről (a készüléken lévő lámpák jelzik az előre beállított 10000 lépéses cél %-os teljesítését), valamint a Connected Wellness platformhoz való csatlakozás lehetővé teszi a résztvevő és az Egészségügyi Coach számára, hogy közösen vizsgálják meg, hogyan épül be a gyaloglással elért PA. a résztvevők életét. Egyszerű kijelzője 5 LED-es lámpa jelzi a napi megtett lépések számát, és rezgéssel jelzi, hogy az előre beállított 10000 lépéses célt elérte. A lámpák az akkumulátor töltöttségi szintjét is jelzik. A Fit-bit Flex egy speciális univerzális sorozatú buszos (USB) töltőt tartalmaz; öt-hét napig tartó akkumulátortöltéssel, és egy-két órát vesz igénybe a töltés. A nyomkövető méri a megtett lépéseket, és a felhasználói adatokkal kombinálva kiszámítja a megtett távolságot, az elégetett kalóriákat és a tevékenység időtartamát és intenzitását. Az alvás minőségét azáltal is méri, hogy nyomon követi a nyugtalanság időszakait, mennyi ideig tart a viselőjének elaludni, és mennyi ideig alszik ténylegesen. A Fit-bit saját alkalmazással rendelkezik, amellyel a felhasználó figyelemmel kísérheti saját tevékenységét.