Intervence zdravotního koučování pomocí chytrého telefonu na podporu udržení cvičení u pacientek, které přežily rakovinu prsu: protokol (iMOVE)

Aby bylo možné urychlit přijímání a údržbu PA v BrCaS, byla vyvinuta inovativní intervence zdravotního koučování, která využívá mobilní nositelné technologie (iMOVE). Tato pilotní studie vyhodnotí iMOVE a poskytne podklady pro návrh větší pragmatické randomizované kontrolované studie (RCT).

Hlavní hypotézy: 1) Studie bude adekvátně získávat (>40 %) a udržet (>75 %) účastníky a 2) intervence bude pro účastníky vysoce přijatelná a povede k podstatnému trvalému zlepšení kondice.

Cíle pilotní studie Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost použitých metod, jak je definováno a) schopností získat > 40 % oprávněných; b) přiměřené udržení, operacionalizované jako 6měsíční hodnocení, které dokončí více než 75 % účastníků; c) adekvátní dodržování, operacionalizované jako ≥70 % dokončených složek zásahu.

Cíl 2: Vyhodnotit přijatelnou zpětnou vazbu pro konečné upřesnění a optimalizaci intervence.

Cíl 3: Stanovit účinnost předběžné intervence na kondici (primární) a na antropometrické a fyzické (sekundární) výsledky uváděné pacienty.

Tato pilotní RCT zahrnuje neaktivní pacienty, kteří přežili BrCa (BrCaS) stratifikované podle věku (<55/> 55 let) a expozice adjuvantní hormonální terapii (AHT) [AHT ano/AHT ne]. Nábor se provádí v Princess Margaret Cancer Center (PM), zatímco intervence probíhají v Electronic Living Library for Cancer Survivorship Research (ELLICSR), Cancer Survivorship and Wellness Center ve Všeobecné nemocnici v Torontu (TGH). Oba PM a TGH jsou členy University Health Network v Torontu, Ontario a schválení výzkumné etické rady bylo získáno od University Health Network (13-6157-DE).

Pacienti, kteří jsou identifikováni z týdenně generovaných seznamů klinik a přehledů tabulek, jsou osloveni členem jejich klinického týmu a zájemci se setkávají s výzkumným asistentem, který vysvětluje studii a kontroluje způsobilost. Účastníci jsou také náborováni pomocí reklamních letáků umístěných ve společných nemocničních prostorách. Způsobilost se zjišťuje telefonicky, pokud je to možné, s písemným souhlasem získaným osobně před randomizací.

Poté, co účastníci vyplní základní dotazníky a počáteční fyziologická hodnocení, jsou data související se stratifikací (věk, stav AHT, ID způsobilosti) zaslána e-mailem biostatistikovi na oddělení biostatistiky v PM, který provede randomizaci a odešle ID studie s přidělením experimentální nebo kontrolní skupiny.

Intervence Účastníci v experimentálních a kontrolních podmínkách absolvují 12týdenní trénink PA, který zahrnuje skupinová sezení jednou týdně s certifikovaným cvičebním fyziologem (CEP) a registrovaným kineziologem (RKin) a progresivně strukturovaný, individualizovaný domácí cvičební program. Program je založen na pokynech American College of Sports Medicine (ACSM) a je modelován podle úspěšného, ​​teoreticky založeného programu smíšené modality, který vyvinul Santa Mina et al. Individuálně přizpůsobený cvičební předpis kombinuje aerobní odporové cvičení s tréninkem flexibility a postupuje pod vedením CEP/RKin směrem ke zvýšení intenzity a zlepšení kondice. Na základě pokynů ACSM je cílem alespoň 150 minut týdně středně intenzivní aerobní aktivity. Pečlivě kalibrované zvýšení objemu cvičení během 12 týdnů má za cíl minimalizovat rizika zranění a potenciálního odrazování od změn v průběhu. Týdenní skupinové sezení v délce 60 minut (včetně aerobního a odporového tréninku) optimalizují sociální posílení. Účastníci mají na výběr dny/časy pro týdenní řízená sezení. Účastníci jsou také požádáni, aby dokončili 3-5 dalších domácích lekcí aerobiku (např. svižná chůze, jízda na kole) a odporové aktivity (s použitím elastických pásů a cvičení na vzpírání) každý týden. Počáteční intenzita je založena na provedení cviků během skupinového sezení s CEP/RKin a je samostatně monitorována prostřednictvím 10bodového hodnocení vnímané námahy, s předepsanou tréninkovou zónou 4-7. Účastníci si vedou týdenní deník cvičení a kontrolují jej na každém osobním setkání s CEP/RKin. Všem účastníkům je poskytnut cvičební manuál, který obsahuje popis cvičení s instruktivními fotografiemi, bezpečnostní pokyny pro cvičení a pokyny pro protahování. Po náboru a zařazení všech účastníků budou v týdnu # intervence dokončeny polostrukturované výstupní rozhovory s N = 25 účastníky.

Experimentální skupina Aby se podpořilo osvojení a udržení úrovně zdatnosti a PA, je účastníkům experimentální skupiny současně poskytována intervence zdravotního koučování na bázi chytrého telefonu (iMOVE). iMOVE má tři složky: 1) individuální telefonické poradenství; 2) podpůrný software na chytrých telefonech (program HealthCoach), 3) použití Fit-bit a odpovídajícího softwaru. Intervence iMOVE byla navržena tak, aby zlepšila trvalou změnu chování týkající se: PA, integrovala několik prvků pod pojmy zdravotní koučink založený na chytrých telefonech a je založena na mnoha teoriích změny chování, konkrétně na motivačním rozhovoru (MI); kognitivně-behaviorální terapie (CBT), TPB, TTM; Teorie sociálního učení a terapie prevence relapsu. Jakmile jsou učiněna rozhodnutí o pravidelném cvičení (TTM), účastníci získají podporu od vlivných jednotlivců (TPB-SLT) a absolvují sezení, která postupují k vyšším úrovním kondice (SLT-progresivní mistrovství). Účastníci jsou navíc podporováni pozorováním peer pokroku a vrstevnické sociální podpory, když dojde k narušení pravidelnosti (SLT - sociální modelování/sociální podpora). Pečlivé sledování subjektivních stavů senzibilizuje subjekty k regulačním vlivům (povznesená nálada, snížená únava) a připravuje je na konfrontaci s narušením adherence pomocí procesu opětovného rozhodování (TTM) a remobilizace (RPT-TTM). Namísto reakce sebeobviňování se z dočasných nezdarů stávají prolapsy, takže učení metodou pokus-omyl vytváří budoucí úspěch (RPT). Důsledně adherentní chování nakonec zahrnuje neadherentní výpadky a obnovení efektivních rutin (TTM-RPT). Použité teoretické konstrukty jsou založeny na podpoře motivace a stanovení: a) cvičební sebeúčinnosti, b) sociální podpory pro cvičení a c) pozitivních pocitů navozených cvičením během akutní intervence (12 týdnů) a období programu po cvičení (6 měsíců). ).

Část iMOVE pro zdravotní koučování po telefonu zahrnuje 10 x 30minutové telefonní hovory s vyškoleným zdravotním koučem naplánovaným na 1., 2., 3., 4., 5., 6., 8. a 12. týden (během cvičebního programu) a na týdny 20 a 28 (posilovací programy po cvičení). Výzvy se zaměřují na hodnocení motivace, podporu vlastní účinnosti a společné řešení problémů. Telefonické poradenství poskytuje několik výhod oproti osobnímu poradenství, zejména potenciál pro multiregionální populační přístup vzhledem k tomu, že telefon je široce dostupné komunikační médium, které nevyžaduje žádné cestování uživateli nebo poskytovateli. Zaměření je na hodnocení motivace, prosazování sebeúčinnosti a vzájemného řešení problémů za účelem podpory udržování PA. Zvolený rozvrh poskytuje podporu při budování autonomie a samostatné motivace. Primární přístup používaný zdravotními trenéry je MI a CBT. MI je kolaborativní poradenská metoda zaměřená na člověka, která vyvolává a posiluje motivaci ke změně chování tím, že řeší ambivalenci. IM prokázal účinnost při zvyšování PA u pacientů, kteří přežili rakovinu a dalších chronických stavů, a některé účinky související s IM přetrvávaly dva roky po intervenci. Kdykoli se zdá, že vlastní účinnost je narušena zkreslenými kognicemi, jsou aplikovány principy CBT, zejména za účelem pozitivního ovlivnění výkyvů nálady. Zkreslené kognice brání uzákonění zdravotního chování a mohou vést k nezdravému chování. Pomocí CBT lze zkreslené kognice upravit, zabránit nebo zlepšit související negativní emocionální reakce. Telefonické intervence byly účinné a přijatelné pro pacienty s BrCa a užitečné při poskytování intervencí typu MI/CBT, včetně studie zdravotního koučování diabetu. Stejně jako u intervencí IM a CBT byla vytvořena příručka, která obsahuje globální cíle na relaci s relevantními klinickými nástroji, které zdravotní trenéři používají k navigaci v relacích. Zdravotní kouč zajišťuje agendu pro každé sezení na základě cílů, aktivity a motivace pacienta, jak je shromažďuje software (mezi sezeními) a během sezení. Zdravotní trenéři s poradenským zázemím v oblasti MI a CBT a zkušenostmi s prací s populací BrCa dostávají klinickou supervizi registrovaného psychologa a certifikovaného trenéra motivační pohovorové sítě trenérů (MINT). Věrnost intervence se posuzuje rutinní kontrolou věrnosti implementace.

Kromě plánovaných telefonických relací účastníci komunikují se softwarem HealthCoach prostřednictvím chytrého telefonu. Tento software, dříve úspěšně testovaný s účastníky s diagnózou diabetu II. typu, je přizpůsoben pro BrCa. Poskytuje účastníkům specifické zdravotní tipy (poskytnuté prostřednictvím videa a slovně) a schopnost sledovat PA, výživu, bolest a psychickou pohodu (náladu, energii); podporuje také nastavení cílů (se selektivním automatickým denním/hodinovým připomenutím). Všechny záznamy v softwaru jsou opatřeny časovým razítkem, což umožňuje vytváření grafů v průběhu času, které spojují více sledovačů, což umožňuje účastníkům a zdravotním trenérům vidět, jak se zdravotní indikátory mění ve vztahu k aktivním zdravotním praktikám. Využití schopností softwaru iniciovat kontakt s trenérem zdraví prostřednictvím textových zpráv bude kvantifikováno a zaznamenáno. Když pacient pošle svému zdravotnímu trenérovi SMS prostřednictvím aplikace, zdravotní kouč zaznamená, kolikrát došlo ke kontaktům, a obsah textových zpráv. Potvrzení textové zprávy bude poskytnuto, ale nasměruje pacienta k dalšímu projednání záležitosti během příštího telefonického sezení. Jakýkoli obsah, který naznačuje lékařskou nebo naléhavou potřebu, bude okamžitě řešen a bude navázán kontakt s pacientem.

Použití Fit-bit flex poskytuje další způsob, jak pomoci účastníkům zůstat v souladu s PA rutinami. Jeho zpětná vazba o aktivitě v reálném čase (kontrolky na zařízení indikují % dokončení předem nastaveného cíle 10 000 kroků), stejně jako připojení k platformě Connected Wellness umožňuje účastníkovi a zdravotnímu kouči společně prozkoumat, jak je PA dosažená chůzí integrována do život účastníků. Disponuje jednoduchým displejem 5 LED kontrolek, které indikují počet ušlých kroků za den, a vibrací signalizuje dosažení předem stanovených cílů 10 000 kroků. Kontrolky také indikují úroveň baterie. Fit-bit Flex obsahuje specializovanou nabíječku univerzální řady (USB); s nabitím baterie, které trvá pět až sedm dní a nabíjení trvá jednu až dvě hodiny. Sledovač měří ušlé kroky a kombinuje je s uživatelskými údaji pro výpočet ušlé vzdálenosti, spálených kalorií a intenzity trvání aktivity. Měří také kvalitu spánku sledováním období neklidu, toho, jak dlouho nositeli trvá, než usne, a jak dlouho vlastně spí. Fit-bit má svou vlastní aplikaci, kterou může uživatel použít ke sledování své vlastní aktivity.