Smart-phone Health Coaching Intervention for at fremme vedligeholdelse af motion hos brystkræftoverlevere: Protokol (iMOVE)

For at fremme PA-adoption og vedligeholdelse i BrCaS blev der udviklet en innovativ sundhedscoaching-intervention, der bruger mobile, bærbare teknologier (iMOVE). Denne pilotundersøgelse vil evaluere iMOVE og informere designet af et større pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Hovedhypoteser: 1) Undersøgelsen vil rekruttere tilstrækkeligt (>40%) og fastholde (>75%) deltagere, og 2) interventionen vil være yderst acceptabel for deltagerne og resultere i væsentlige vedvarende konditionsforbedringer.

Mål med pilotundersøgelsen Mål 1: At evaluere gennemførligheden af ​​de anvendte metoder som defineret ved a) evnen til at rekruttere >40 % af de berettigede; b) tilstrækkelig tilbageholdelse, operationaliseret som 6-måneders evalueringsgennemførelse af >75 % af deltagerne; c) tilstrækkelig overholdelse, operationaliseret som ≥70 % af interventionskomponenterne gennemført.

Mål 2: At evaluere acceptable feedback til den endelige forfining og optimering af interventionen.

Mål 3: At bestemme den foreløbige interventionseffektivitet på fitness (primær) og på patientrapporterede, antropometriske og fysiske (sekundære) resultater.

Denne pilot-RCT registrerer inaktive BrCa-overlevere (BrCaS) stratificeret efter alder (<55/> 55 år) og adjuverende hormonbehandling (AHT) eksponering [AHT ja/AHT nej]. Rekruttering foretages på Princess Margaret Cancer Center (PM), mens interventioner finder sted på Electronic Living Library for Cancer Survivorship Research (ELLICSR), Cancer Survivorship and Wellness Center på Toronto General Hospital (TGH). Både PM og TGH er medlemmer af University Health Network i Toronto, Ontario, og godkendelse af forskningsetisk bestyrelse blev opnået fra University Health Network (13-6157-DE).

Patienter, identificeret ud fra ugentligt genererede kliniklister og diagramgennemgange, bliver kontaktet af et medlem af deres kliniske team, og de interesserede mødes med en forskningsassistent, som forklarer undersøgelsen og screener for berettigelse. Deltagerne rekrutteres også af annoncefoldere placeret på fælles hospitalsområder. Berettigelse konstateres telefonisk, når det er muligt, med skriftligt samtykke indhentet personligt før randomisering.

Efter at deltagerne har udfyldt baseline-spørgeskemaer og indledende fysiologiske vurderinger, sendes stratifikationsrelaterede data (alder, AHT-status, berettigelses-id) til en biostatistiker i Institut for Biostatistik på PM, som udfører randomisering og sender et undersøgelses-id med forsøgs- eller kontrolgruppetildeling.

Intervention Deltagere i forsøgs- og kontrolbetingelserne modtager 12 ugers PA-træning, der inkluderer en gang om ugen gruppesessioner med en certificeret træningsfysiolog (CEP) og en registreret kinesiolog (RKin), og et progressivt struktureret, individualiseret hjemmebaseret træningsprogram. Programmet er baseret på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer og modelleret efter et vellykket, teoribaseret, mixed-modality-program udviklet af Santa Mina et al. Den individuelt tilpassede træningsrecept kombinerer aerob træning med fleksibilitetstræning og udvikler sig under CEP/RKins vejledning mod stigninger i intensitet og forbedret kondition. Baseret på ACSM retningslinjer er målet mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitet aerob aktivitet. Omhyggeligt kalibrerede stigninger i træningsvolumen over 12 uger er beregnet til at minimere skadesrisici og potentiel modløshed over variationer i gang. Ugentlige gruppesessioner af 60 minutters varighed (inklusive aerobic og modstandstræning) optimerer sociale forstærkninger. Deltagerne får valg af dage/tidspunkter for de ugentlige overvågede sessioner. Deltagerne bliver også bedt om at gennemføre 3-5 ekstra hjemmebaserede sessioner med aerobic (f.eks. rask gang, cykling) og modstandsaktiviteter (ved hjælp af elastik og kropsvægtløftningsøvelser) hver uge. Den indledende intensitet er baseret på udførelsen af ​​øvelserne under en gruppesession med CEP/RKin og er selvovervåget via 10-points vurderingen af ​​opfattet anstrengelse, med en foreskreven træningszone på 4-7. Deltagerne fører en ugentlig træningslog og gennemgår den ved hvert ansigt-til-ansigt møde med CEP/RKin. Alle deltagere får en øvelsesmanual, der indeholder øvelsesbeskrivelser med instruktive fotografier, øvelsessikkerhedsvejledninger og strækinstruktioner. Efter at alle deltagere er blevet rekrutteret og tilmeldt, vil semistrukturerede exit-interviews blive gennemført med N = 25 deltagere i uge # af interventionen.

Eksperimentel gruppe For at fremme adoption og vedligeholdelse af fitness- og PA-niveauer, får deltagere i eksperimentelle gruppe samtidig en smart-telefon-baseret sundhedscoaching-intervention (iMOVE). iMOVE har tre komponenter: 1) en-til-en telefon-baseret rådgivning; 2) understøttende software på smartphone-enheder (HealthCoach-programmet), 3) brug af Fit-bit og tilsvarende software. iMOVE-interventionen var designet til at forbedre vedvarende adfærdsændringer med hensyn til: PA, der integrerer flere elementer under begreberne smartphone-baseret sundhedscoaching, og er baseret på flere teorier om adfærdsændringer, specifikt Motivational Interviewing (MI); Kognitiv adfærdsterapi (CBT), TPB, TTM ; Social læringsteori og tilbagefaldsforebyggende terapi. Når beslutninger om regelmæssig motion er truffet (TTM), tiltrækker deltagerne støtte fra indflydelsesrige individer (TPB-SLT) og gennemfører sessioner, der udvikler sig til højere fitnessniveauer (SLT-progressive mastery). Deltagerne understøttes desuden af ​​observationer af peer-fremskridt og peer-familiær social støtte, når der opstår forstyrrelser i regelmæssigheden (SLT - social modeling/social support). Den omhyggelige overvågning af subjektive tilstande sensibiliserer individer over for regulatoriske virkninger (forhøjet humør, reduceret træthed), og forbereder dem til at konfrontere adhærensforstyrrelser med en re-beslutningsproces (TTM) og remobilisering (RPT-TTM). I stedet for at reagere med selvbebrejdelser, bliver midlertidige tilbageslag prolapser, sådan at trial-and-error-læring bygger fremtidig succes (RPT). Konsekvent adhærent adfærd inkluderer i sidste ende ikke-adhærente bortfald og gendannelse af effektive rutiner (TTM-RPT). De anvendte teoretiske konstruktioner er baseret på at fremme motivation og etablere: a) udøve selveffektivitet, b) social støtte til træning og c) positive træningsinducerede følelser under den akutte intervention (12 uger) og post-motion programperioden (6 måneder) ).

Den telefonbaserede sundhedscoaching-del af iMOVE inkluderer 10 x 30-minutters telefonopkald med en uddannet sundhedscoach planlagt til uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 12 (under træningsprogrammet) og i uger 20 og 28 (efter træningsprogram booster sessioner). Opkaldene fokuserer på vurdering af motivation, fremme af self-efficacy og kollaborativ problemløsning. Telefonbaseret rådgivning giver flere fordele i forhold til ansigt-til-ansigt rådgivning, især potentialet for multiregional befolkningsadgang, da telefonen er et bredt tilgængeligt kommunikationsmedium, der ikke kræver rejser af brugere eller udbydere. Fokus er på vurdering af motivation, fremme af selveffektivitet og gensidig problemløsning for at fremme PA-vedligeholdelse. Den valgte tidsplan giver støtte, mens du opbygger autonomi og selvstændig motivation. Den primære tilgang, som sundhedscoacherne bruger, er MI og CBT. MI er en kollaborativ, personcentreret rådgivningsmetode, der fremkalder og styrker motivation for adfærdsændring ved at løse ambivalens. MI har vist effektivitet i at øge PA hos kræftoverlevere og andre kroniske tilstande, og nogle MI-relaterede effekter har vist sig at vare ved i to år efter intervention. Når selveffektivitet ser ud til at være hæmmet af forvrængede kognitioner, anvendes CBT-principper, især for at påvirke humørsvingninger positivt. Forvrængede kognitioner forhindrer indførelse af sundhedsadfærd og kan drive usund adfærd. Med CBT kan forvrængede kognitioner modificeres, forhindre eller forbedre associerede negative følelsesmæssige reaktioner. Telefonbaserede interventioner har været effektive og acceptable for BrCa-patienter og nyttige til at levere MI-type/CBT-interventioner, herunder diabetes sundhed coaching undersøgelse. Som almindeligt med MI- og CBT-interventioner blev der lavet en håndbog, som inkluderer globale mål pr. session med relevante kliniske værktøjer, som sundhedscoacher bruger til at navigere i sessioner. En dagsorden for hver session faciliteres af sundhedscoachen baseret på patientens mål, aktivitet og motivation som indsamlet af softwaren (mellem sessioner) og under sessioner. Sundhedscoacher med en rådgivningsbaggrund i MI og CBT og erfaring med at arbejde med BrCa-populationer, modtager klinisk supervision af en registreret psykolog og en certificeret underviser i Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Interventionens troskab vurderes ved rutinemæssig gennemgang af implementeringstrohed.

Ud over de planlagte telefonbaserede sessioner interagerer deltagerne med HealthCoach-softwaren via smartphone. Denne software, der tidligere er blevet testet med succes med deltagere diagnosticeret med type II diabetes, er skræddersyet til BrCa. Det giver deltagerne specifikke sundhedstip (leveret via video og verbalt) og evnen til at spore PA, ernæring, smerte og psykologisk velvære (humør, energi); den understøtter også målsætning (med selektive automatiske daglige/timelige påmindelser). Alle indtastninger i softwaren er tidsstemplede, hvilket muliggør oprettelse af grafer over tid, som kombinerer flere trackere, hvilket gør det muligt for deltagere og sundhedscoacher at se, hvordan sundhedsindikatorer ændrer sig i forhold til aktiv sundhedspraksis. Brugen af ​​softwarens muligheder for at indlede kontakt med sundhedscoachen via sms vil blive kvantificeret og registreret. Når en patient sender sms'er til sin sundhedscoach via appen, registrerer sundhedscoachen antallet af gange, kontakter finder sted, og tekstbeskedens indhold. Bekræftelse af sms'en vil blive givet, men vil bede patienten om at diskutere sagen yderligere under den næste telefonsession. Ethvert indhold, der indikerer et medicinsk eller akut behov, vil blive behandlet med det samme, og der vil blive taget kontakt til patienten.

Brugen af ​​Fit-bit flex giver en anden måde at hjælpe deltagere med at holde sig til PA-rutiner. Dens realtidsfeedback på aktivitet (lys på enheden angiver % fuldførelse af det forudindstillede mål på 10.000 trin), samt tilslutning til Connected Wellness-platformen gør det muligt for deltageren og sundhedscoachen i fællesskab at udforske, hvordan PA opnået ved at gå integreres i deltagernes liv. Den har et simpelt display med 5 LED-lys, som angiver antallet af trin, der tages dagligt, og den vibrerer for at indikere, at forudindstillede mål på 10.000 trin er nået. Lysene angiver også batteriniveauet. Fit-bit Flex inkluderer en specialiseret universal serie bus (USB) oplader; med en batteriopladning, der holder i fem til syv dage, og som tager en til to timer at oplade. Trackeren måler de trin, der er taget, og kombinerer det med brugerdata for at beregne den gåede distance, forbrændte kalorier og aktivitetens varighedsintensitet. Den måler også søvnkvaliteten ved at spore perioder med rastløshed, hvor lang tid det tager brugeren at falde i søvn, og hvor længe de faktisk sover. Fit-bit har sin egen app, som brugeren kan bruge til at overvåge deres egen aktivitet.