Intervention de coaching de santé par téléphone intelligent pour promouvoir le maintien de l'exercice chez les survivantes du cancer du sein : protocole (iMOVE)

Afin de faire progresser l'adoption et la maintenance de l'AP dans BrCaS, une intervention innovante de coaching en santé qui utilise des technologies mobiles et portables (iMOVE) a été développée. Cette étude pilote évaluera iMOVE et éclairera la conception d'un essai contrôlé randomisé pragmatique (ECR) plus vaste.

Hypothèses principales : 1) L'étude recrutera (> 40 %) et conservera (> 75 %) les participants de manière adéquate, et 2) l'intervention sera hautement acceptable pour les participants et entraînera des améliorations substantielles et durables de la condition physique.

Objectifs de l'étude pilote Objectif 1 : Évaluer la faisabilité des méthodes employées telles que définies par a) la capacité à recruter > 40 % des personnes éligibles ; b) une rétention adéquate, opérationnalisée comme l'achèvement de l'évaluation sur 6 mois par > 75 % des participants ; c) adhésion adéquate, opérationnalisée comme ≥70 % des composantes de l'intervention terminées.

Objectif 2 : Évaluer les retours d'acceptabilité pour l'affinement final et l'optimisation de l'intervention.

Objectif 3 : Déterminer l'efficacité de l'intervention préliminaire sur la condition physique (primaire) et sur les résultats anthropométriques et physiques (secondaires) rapportés par les patients.

Cet ECR pilote recrute des survivants inactifs de BrCa (BrCaS) stratifiés selon l'âge (<55/> 55 ans) et l'exposition à l'hormonothérapie adjuvante (AHT) [AHT oui/AHT non]. Le recrutement est effectué au Princess Margaret Cancer Centre (PM) tandis que les interventions ont lieu à l'Electronic Living Library for Cancer Survivorship Research (ELLICSR), le Cancer Survivorship and Wellness Centre du Toronto General Hospital (TGH). PM et TGH sont tous deux membres du Réseau universitaire de santé à Toronto, en Ontario, et l'approbation du comité d'éthique de la recherche a été obtenue du Réseau universitaire de santé (13-6157-DE).

Les patients, identifiés à partir de listes cliniques et d'examens de dossiers générés chaque semaine, sont approchés par un membre de leur équipe clinique et les personnes intéressées rencontrent un assistant de recherche qui explique l'étude et sélectionne l'éligibilité. Les participants sont également recrutés par des dépliants publicitaires situés dans les zones communes de l'hôpital. L'éligibilité est vérifiée par téléphone lorsque cela est possible, avec un consentement écrit obtenu en personne avant la randomisation.

Une fois que les participants ont rempli les questionnaires de base et les évaluations physiologiques initiales, les données liées à la stratification (âge, statut AHT, ID d'éligibilité) sont envoyées par e-mail à un biostatisticien du Département de biostatistique de PM qui effectue la randomisation et envoie un ID d'étude avec affectation au groupe expérimental ou témoin.

Intervention Les participants dans les conditions expérimentales et de contrôle reçoivent 12 semaines de formation en AP qui comprend des séances de groupe une fois par semaine avec un physiologiste de l'exercice certifié (CEP) et un kinésiologue agréé (RKin), et un programme d'exercices à domicile progressivement structuré et individualisé. Le programme est basé sur les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et s'inspire d'un programme à modalités mixtes basé sur la théorie et développé par Santa Mina et al. La prescription d'exercices sur mesure combine des exercices de résistance aérobie avec un entraînement de flexibilité, et progresse sous la direction du CEP/RKin vers des augmentations d'intensité et une meilleure condition physique. Selon les directives de l'ACSM, l'objectif est d'au moins 150 minutes par semaine d'activité aérobique d'intensité modérée. Des augmentations soigneusement calibrées du volume d'exercice sur 12 semaines sont destinées à minimiser les risques de blessures et le découragement potentiel face aux variations en cours. Des séances de groupe hebdomadaires d'une durée de 60 minutes (y compris l'aérobie et l'entraînement en résistance) optimisent les renforcements sociaux. Les participants ont le choix des jours/heures pour les séances hebdomadaires supervisées. Les participants sont également invités à effectuer 3 à 5 séances supplémentaires d'aérobie à domicile (par ex. marche rapide, vélo) et des activités de résistance (utilisant des bandes élastiques et des exercices d'haltérophilie) chaque semaine. L'intensité initiale est basée sur la performance des exercices lors d'une séance de groupe avec le CEP/RKin et est auto-contrôlée via la cotation en 10 points de l'effort perçu, avec une zone d'entraînement prescrite de 4-7. Les participants tiennent un journal d'exercices hebdomadaire et le consultent à chaque rencontre en personne avec le CEP/RKin. Tous les participants reçoivent un manuel d'exercices qui comprend des descriptions d'exercices avec des photographies instructives, des consignes de sécurité pour les exercices et des instructions d'étirement. Une fois tous les participants recrutés et inscrits, des entretiens de sortie semi-structurés seront réalisés avec N = 25 participants à la semaine # de l'intervention.

Groupe expérimental Pour promouvoir l'adoption et le maintien des niveaux de condition physique et d'AP, les participants du groupe expérimental reçoivent simultanément une intervention de coaching de santé basée sur un téléphone intelligent (iMOVE). iMOVE comporte trois volets : 1) des conseils individuels par téléphone ; 2) un logiciel de support sur les smartphones (le programme HealthCoach), 3) l'utilisation de Fit-bit et du logiciel correspondant. L'intervention iMOVE a été conçue pour améliorer le changement de comportement soutenu concernant : l'AP, intégrant plusieurs éléments sous les termes de coaching de santé basé sur les téléphones intelligents, et est basée sur plusieurs théories de changement de comportement, en particulier l'entretien motivationnel (EM) ; Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC), TPB, TTM ; Théorie de l'apprentissage social et thérapie de prévention des rechutes. Une fois que les décisions de faire de l'exercice régulièrement sont prises (TTM), les participants obtiennent le soutien de personnes influentes (TPB-SLT) et entreprennent des séances qui progressent vers des niveaux de condition physique plus élevés (maîtrise progressive SLT). Les participants sont en outre soutenus par des observations des progrès des pairs et des soutiens sociaux des pairs et de la famille lorsque des perturbations de la régularité se produisent (SLT - modélisation sociale/soutien social). Le suivi attentif des états subjectifs sensibilise les sujets aux effets régulateurs (humeur élevée, fatigue réduite), les préparant à affronter les perturbations de l'adhérence avec un processus de re-décision (TTM) et de remobilisation (RPT-TTM). Au lieu de réagir en se culpabilisant, les revers temporaires deviennent des prolapsus tels que l'apprentissage par essais et erreurs construit le succès futur (RPT). Un comportement systématiquement adhérent comprend en fin de compte des manquements non adhérents et des récupérations de routines efficaces (TTM-RPT). Les constructions théoriques utilisées sont basées sur la promotion de la motivation et l'établissement : a) de l'auto-efficacité de l'exercice, b) du soutien social pour l'exercice et c) des sentiments positifs induits par l'exercice pendant l'intervention aiguë (12 semaines) et la période du programme post-exercice (6 mois ).

La partie coaching de santé par téléphone d'iMOVE comprend 10 appels téléphoniques de 30 minutes avec un coach de santé qualifié programmés aux semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 12 (pendant le programme d'exercices) et aux semaines 20 et 28 (séances de rappel du programme post-effort). Les appels portent sur l'évaluation de la motivation, la promotion de l'auto-efficacité et la résolution collaborative de problèmes. Le conseil par téléphone offre plusieurs avantages par rapport au conseil en face à face, notamment la possibilité d'un accès multirégional à la population étant donné que le téléphone est un moyen de communication largement disponible qui ne nécessite aucun déplacement des utilisateurs ou des prestataires. L'accent est mis sur l'évaluation de la motivation, la promotion de l'auto-efficacité et la résolution mutuelle de problèmes pour promouvoir le maintien de l'AP. L'horaire choisi offre un soutien tout en développant l'autonomie et la motivation indépendante. La principale approche utilisée par les coachs de santé est l'EM et la TCC. L'IM est une méthode de conseil collaborative et centrée sur la personne qui suscite et renforce la motivation pour un changement de comportement en résolvant l'ambivalence. L'IM a démontré son efficacité pour augmenter l'AP chez les survivants du cancer et d'autres maladies chroniques et il a été démontré que certains effets liés à l'IM perdurent pendant deux ans après l'intervention. Chaque fois que l'auto-efficacité semble entravée par des cognitions déformées, les principes de la TCC sont appliqués, en particulier pour influer positivement sur les fluctuations de l'humeur. Les cognitions déformées empêchent l'adoption de comportements de santé et peuvent conduire à des comportements malsains. Avec la TCC, les cognitions déformées peuvent être modifiées, empêchant ou améliorant les réponses émotionnelles négatives associées. Les interventions téléphoniques ont été efficaces et acceptables pour les patients BrCa et utiles dans la prestation d'interventions de type IM/TCC, notamment l'étude sur l'encadrement de la santé du diabète. Comme pour les interventions MI et CBT, un manuel a été créé, qui comprend des objectifs globaux par session avec des outils cliniques pertinents que les coachs de santé utilisent pour naviguer dans les sessions. Un programme pour chaque session est animé par le coach de santé en fonction des objectifs, de l'activité et de la motivation du patient tels que collectés par le logiciel (entre les sessions) et pendant les sessions. Les coachs de santé ayant une formation en conseil en MI et CBT et une expérience de travail avec les populations BrCa, reçoivent une supervision clinique par un psychologue agréé et un formateur certifié par le Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). La fidélité de l'intervention est évaluée par un examen de routine de la fidélité de la mise en œuvre.

En plus des sessions téléphoniques programmées, les participants interagissent avec le logiciel HealthCoach via un smartphone. Ce logiciel, précédemment testé avec succès auprès de participants diagnostiqués avec un diabète de type II, est adapté à la BrCa. Il fournit aux participants des conseils de santé spécifiques (fournis par vidéo et verbalement) et la possibilité de suivre l'AP, la nutrition, la douleur et le bien-être psychologique (humeur, énergie) ; il prend également en charge la définition d'objectifs (avec des rappels quotidiens/horaires automatiques sélectifs). Toutes les entrées dans le logiciel sont horodatées, permettant la création de graphiques au fil du temps qui combinent plusieurs trackers, permettant aux participants et aux coachs de santé de voir comment les indicateurs de santé changent par rapport aux pratiques de santé actives. L'utilisation des capacités du logiciel d'initier un contact avec le coach de santé via la messagerie texte sera quantifiée et enregistrée. Lorsqu'un patient envoie un SMS à son coach de santé via l'application, le coach de santé enregistre le nombre de fois où les contacts ont lieu et le contenu du message texte. Une confirmation du message texte sera fournie, mais demandera au patient d'en discuter plus avant lors de la prochaine session téléphonique. Tout contenu indiquant un besoin médical ou urgent sera traité immédiatement et un contact avec le patient sera établi.

L'utilisation du Fit-bit flex offre un autre moyen d'aider les participants à rester fidèles aux routines de sonorisation. Son retour d'information en temps réel sur l'activité (les lumières sur l'appareil indiquent le pourcentage d'achèvement de l'objectif prédéfini de 10000 pas), ainsi que la connectivité à la plate-forme Connected Wellness permettent au participant et au coach de santé d'explorer conjointement comment l'AP obtenue en marchant est intégrée dans la vie des participants. Il dispose d'un simple affichage de 5 voyants LED qui indiquent le nombre de pas effectués quotidiennement, et il vibre pour indiquer que les objectifs prédéfinis de 10 000 pas ont été atteints. Les voyants indiquent également le niveau de la batterie. Le Fit-bit Flex comprend un chargeur de bus série universel (USB) spécialisé ; avec une charge de batterie qui dure de cinq à sept jours et prend une à deux heures pour se recharger. Le tracker mesure les pas effectués et les combine avec les données de l'utilisateur pour calculer la distance parcourue, les calories brûlées et l'intensité de la durée de l'activité. Il mesure également la qualité du sommeil en suivant les périodes d'agitation, le temps qu'il faut au porteur pour s'endormir et la durée réelle de son sommeil. Le Fit-bit possède sa propre application que l'utilisateur peut utiliser pour surveiller sa propre activité.