Hälsocoaching för smarttelefoner för att främja upprätthållande av träning hos överlevande bröstcancer: Protokoll (iMOVE)

För att främja PA-antagande och underhåll i BrCaS, utvecklades en innovativ hälsocoachningsintervention som använder mobil, bärbar teknologi (iMOVE). Denna pilotstudie kommer att utvärdera iMOVE och informera om utformningen av en större pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Huvudhypoteser: 1) Studien kommer att rekrytera (>40%) och behålla (>75%) deltagare, och 2) interventionen kommer att vara mycket acceptabel för deltagarna och resultera i avsevärda varaktiga konditionsförbättringar.

Mål för pilotstudien Mål 1: Att utvärdera genomförbarheten av de metoder som används enligt definitionen av a) förmåga att rekrytera >40 % av de berättigade; b) Adekvat retention, operationaliserad som 6-månaders bedömning av >75 % av deltagarna; c) Adekvat efterlevnad, operationaliserad som ≥70 % av interventionskomponenterna genomförda.

Mål 2: Att utvärdera acceptabel feedback för den slutliga förfining och optimering av interventionen.

Mål 3: Att bestämma preliminär interventionseffekt på kondition (primär) och på patientrapporterade, antropometriska och fysiska (sekundära) resultat.

Denna pilot-RCT registrerar inaktiva BrCa-överlevande (BrCaS) stratifierade efter ålder (<55/> 55 år) och exponering för adjuvant hormonbehandling (AHT) [AHT ja/AHT nej]. Rekrytering sker vid Princess Margaret Cancer Center (PM) medan interventioner sker vid Electronic Living Library for Cancer Survivorship Research (ELLICSR), Cancer Survivorship and Wellness Center vid Toronto General Hospital (TGH). Både PM och TGH är medlemmar i University Health Network i Toronto, Ontario och godkännande av forskningsetiska styrelsen erhölls från University Health Network (13-6157-DE).

Patienter, identifierade från veckogenererade kliniklistor och kartöversikter, kontaktas av en medlem av deras kliniska team och de intresserade träffar en forskningsassistent som förklarar studien och kontrollerar berättigande. Deltagarna rekryteras också av reklamblad som finns på gemensamma sjukhusområden. Behörighet fastställs per telefon när så är möjligt, med skriftligt samtycke personligen innan randomisering.

Efter att deltagarna har fyllt i baslinjefrågeformulär och initiala fysiologiska bedömningar, e-postas stratifieringsrelaterade data (ålder, AHT-status, behörighets-ID) till en biostatistiker vid institutionen för biostatistik vid PM som utför randomisering och skickar ett studie-ID med experimentell eller kontrollgruppstilldelning.

Intervention Deltagare i de experimentella och kontrollförhållandena får 12 veckors PA-träning som inkluderar gruppsessioner en gång i veckan med en certifierad träningsfysiolog (CEP) och en registrerad kinesiolog (RKin), och ett progressivt strukturerat, individualiserat hembaserat träningsprogram. Programmet är baserat på American College of Sports Medicine (ACSM) riktlinjer och modellerat efter ett framgångsrikt, teoribaserat, mixed-modality-program utvecklat av Santa Mina et al. Det individuellt anpassade träningsreceptet kombinerar aerob träning med flexibilitetsträning och utvecklas under CEP/RKins vägledning mot ökad intensitet och förbättrad kondition. Baserat på ACSM:s riktlinjer är målet minst 150 minuter per vecka av måttlig intensitet aerobic aktivitet. Noggrant kalibrerade ökningar av träningsvolymen under 12 veckor är avsedda att minimera skaderisker och potentiellt avskräckande över pågående variationer. Veckovisa grupppass på 60 minuter (inklusive aerobic och motståndsträning) optimerar sociala förstärkningar. Deltagarna får val av dagar/tider för de veckovisa övervakade sessionerna. Deltagarna uppmanas också att genomföra 3-5 extra hembaserade aerobicspass (t.ex. snabba promenader, cykling) och motståndsaktiviteter (med hjälp av elastiska band och kroppslyftövningar) varje vecka. Initial intensitet baseras på utförandet av övningarna under ett grupppass med CEP/RKin och är självövervakad via 10-poängsbetyget för upplevd ansträngning, med en föreskriven träningszon på 4-7. Deltagarna för en träningslogg varje vecka och granskar den vid varje möte ansikte mot ansikte med CEP/RKin. Alla deltagare får en träningsmanual som innehåller övningsbeskrivningar med instruktiva fotografier, riktlinjer för träningssäkerhet och stretchinstruktioner. Efter att alla deltagare har rekryterats och registrerats kommer semistrukturerade exitintervjuer att slutföras med N = 25 deltagare vid vecka # av interventionen.

Experimentgrupp För att främja antagande och upprätthållande av konditions- och PA-nivåer förses deltagare i experimentgruppen samtidigt med en smarttelefonbaserad hälsocoachingintervention (iMOVE). iMOVE har tre komponenter: 1) en-till-en telefonbaserad rådgivning; 2) stödjande programvara på smarttelefonenheter (HealthCoach-programmet), 3) användning av Fit-bit och motsvarande programvara. iMOVE-interventionen utformades för att förbättra varaktig beteendeförändring avseende: PA, och integrerade flera element under termerna smarttelefonbaserad hälsocoaching, och är baserad på flera teorier om beteendeförändring, särskilt Motivational Interviewing (MI); Kognitiv beteendeterapi (KBT), TPB, TTM ; Social inlärningsteori och återfallsförebyggande terapi. När beslut om att träna regelbundet har fattats (TTM), får deltagarna stöd från inflytelserika individer (TPB-SLT) och genomför sessioner som går vidare till högre konditionsnivåer (SLT-progressiv behärskning). Deltagarna får dessutom stöd av observationer av kamraters framsteg och kamrat-familjt socialt stöd när störningar i regelbundenhet uppstår (SLT - social modellering/socialt stöd). Den noggranna övervakningen av subjektiva tillstånd gör individer känsliga för regulatoriska effekter (förhöjt humör, minskad trötthet), förbereder dem för att konfrontera följsamhetsstörningar med en ombeslutsprocess (TTM) och återmobilisering (RPT-TTM). Istället för att reagera med självbeskyllning blir tillfälliga bakslag framfall så att trial-and-error-inlärning bygger framtida framgång (RPT). Konsekvent adherent beteende inkluderar i slutändan icke-adherenta förfall och återhämtning av effektiva rutiner (TTM-RPT). De teoretiska konstruktionerna som används är baserade på att främja motivation och etablera: a) träningseffektivitet, b) socialt stöd för träning och c) positiva träningsinducerade känslor under den akuta interventionen (12 veckor) och programperioden efter träning (6 månader) ).

Den telefonbaserade hälsocoachningsdelen av iMOVE inkluderar 10 x 30 minuters telefonsamtal med en utbildad hälsocoach schemalagda veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 12 (under träningsprogrammet) och veckorna 20 och 28 (förstärkningspass efter träningsprogrammet). Utlysningarna fokuserar på bedömning av motivation, främjande av self-efficacy och kollaborativ problemlösning. Telefonbaserad rådgivning ger flera fördelar jämfört med ansikte mot ansikte, särskilt potentialen för multiregional befolkningsåtkomst eftersom telefonen är ett allmänt tillgängligt kommunikationsmedium som inte kräver några resor av användare eller leverantörer. Fokus ligger på att bedöma motivation, främja self-efficacy och ömsesidig problemlösning för att främja PA-underhåll. Det valda schemat ger stöd samtidigt som du bygger upp autonomi och oberoende motivation. Det primära tillvägagångssättet som används av hälsocoacherna är MI och KBT. MI är en kollaborativ, personcentrerad rådgivningsmetod som framkallar och stärker motivationen för beteendeförändring genom att lösa ambivalens. MI har visat effektivitet för att öka PA hos canceröverlevande och andra kroniska tillstånd och vissa MI-relaterade effekter har visat sig bestå i två år efter intervention. Närhelst self-efficacy verkar hämmad av förvrängda kognitioner, tillämpas KBT-principer, särskilt för att positivt påverka humörsvängningar. Förvrängda kognitioner förhindrar utförande av hälsobeteenden och kan leda till ohälsosamma beteenden. Med KBT kan förvrängda kognitioner modifieras, förhindra eller förbättra associerade negativa känslomässiga reaktioner. Telefonbaserade interventioner har varit effektiva och acceptabla för BrCa-patienter och användbara för att leverera MI-typ/KBT-interventioner, inklusive diabeteshälsocoachningsstudie. Som vanligt med MI- och KBT-interventioner skapades en handbok som inkluderar globala mål per session med relevanta kliniska verktyg som hälsocoacher använder för att navigera i sessioner. En agenda för varje session underlättas av hälsocoachen baserat på patientens mål, aktivitet och motivation som samlats in av programvaran (mellan sessionerna) och under sessionerna. Hälsocoacher med rådgivningsbakgrund inom MI och KBT och erfarenhet av att arbeta med BrCa-populationer, får klinisk handledning av en registrerad psykolog och en certifierad utbildare för Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Insatsens trohet bedöms genom rutinmässig granskning av genomförandetrohet.

Förutom de schemalagda telefonbaserade sessionerna interagerar deltagarna med HealthCoach-mjukvaran via smarttelefon. Denna programvara, som tidigare framgångsrikt testats med deltagare som diagnostiserats med typ II-diabetes, är skräddarsydd för BrCa. Den ger deltagarna specifika hälsotips (levereras via video och verbalt), och förmågan att spåra PA, näring, smärta och psykologiskt välbefinnande (humör, energi); den stöder också målinställning (med selektiva automatiska dagliga/timmespåminnelser). Alla poster i programvaran är tidsstämplade, vilket möjliggör grafskapande över tid som kombinerar flera spårare, vilket gör det möjligt för deltagare och hälsocoacher att se hur hälsoindikatorer förändras i förhållande till aktiva hälsopraxis. Användningen av programvarans möjligheter att initiera kontakt med hälsocoachen via textmeddelanden kommer att kvantifieras och registreras. När en patient sms:ar sin hälsocoach via appen registrerar hälsocoachen antalet gånger kontakter sker och textmeddelandets innehåll. Bekräftelse på textmeddelandet kommer att ges men kommer att uppmana patienten att diskutera saken vidare under nästa telefonsession. Allt innehåll som indikerar ett medicinskt eller akut behov kommer att hanteras omedelbart och kontakt med patienten kommer att tas.

Användningen av Fit-bit flex ger ett annat sätt att hjälpa deltagarna att förbli anslutna till PA-rutiner. Dess realtidsfeedback på aktivitet (lampor på enheten indikerar att det förinställda målet på 10 000 steg har fullbordats i procent), samt anslutning till Connected Wellness-plattformen gör det möjligt för deltagaren och hälsocoachen att tillsammans utforska hur PA som uppnås genom att gå integreras i deltagarnas liv. Den har en enkel display med 5 LED-lampor som indikerar antalet steg som tas dagligen, och den vibrerar för att indikera att förinställda mål på 10 000 steg har uppnåtts. Lamporna indikerar även batterinivån. Fit-bit Flex inkluderar en specialiserad universal series bus (USB) laddare; med en batteriladdning som varar i fem till sju dagar, och som tar en till två timmar att ladda. Spåraren mäter tagna steg och kombinerar den med användardata för att beräkna promenerad distans, förbrända kalorier och aktivitetens varaktighetsintensitet. Den mäter också sömnkvaliteten genom att spåra perioder av rastlöshet, hur lång tid det tar för bäraren att somna och hur länge de faktiskt sover. Fit-biten har en egen app som användaren kan använda för att övervaka sin egen aktivitet.