유방암 생존자의 운동 유지를 촉진하기 위한 스마트폰 건강 코칭 개입:프로토콜 (iMOVE)

BrCaS에서 PA 채택 및 유지 관리를 발전시키기 위해 모바일 웨어러블 기술(iMOVE)을 사용하는 혁신적인 건강 코칭 개입이 개발되었습니다. 이 파일럿 연구는 iMOVE를 평가하고 더 큰 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)의 설계를 알릴 것입니다.

주요 가설: 1) 연구는 참가자를 적절하게 모집(>40%)하고 유지(>75%)할 것이며, 2) 개입이 참가자에게 매우 수용 가능하고 실질적으로 지속적인 체력 향상을 가져올 것입니다.

파일럿 연구의 목표 목표 1: a) 자격이 있는 사람의 >40%를 모집할 수 있는 능력; b) 참가자의 >75%가 6개월 평가 완료로 운영되는 적절한 유지; c) 개입 구성 요소의 ≥70%가 완료된 것으로 운영되는 적절한 준수.

목표 2: 개입의 최종 개선 및 최적화에 대한 수용성 피드백을 평가합니다.

목표 3: 피트니스(일차) 및 환자가 보고한 인체 측정 및 신체적(이차) 결과에 대한 예비 개입 효능을 결정합니다.

이 예비 RCT는 연령(<55/> 55세) 및 보조 호르몬 요법(AHT) 노출[AHT 예/AHT 아니오]에 따라 계층화된 비활성 BrCa 생존자(BrCaS)를 등록합니다. 프린세스 마가렛 암 센터(PM)에서 채용을 진행하고 토론토 종합병원(TGH)의 암 생존 및 웰니스 센터인 암 생존 연구를 위한 전자 생활 도서관(ELLICSR)에서 중재가 이루어집니다. PM과 TGH는 모두 온타리오주 토론토에 있는 University Health Network의 회원이며 University Health Network(13-6157-DE)에서 연구 윤리 위원회 승인을 받았습니다.

매주 생성된 클리닉 목록 및 차트 검토에서 식별된 환자는 임상 팀원이 접근하고 관심 있는 사람들은 연구를 설명하고 적격성을 선별하는 연구 조교를 만납니다. 참가자는 일반 병원 지역에 있는 광고 전단지로도 모집됩니다. 적격성은 가능한 경우 전화로 확인되며, 무작위화 전에 직접 서면 동의를 얻습니다.

참가자가 기본 설문지 및 초기 생리학적 평가를 완료한 후 층화 관련 데이터(연령, AHT 상태, 적격성 ID)가 무작위화를 수행하고 실험 또는 대조군 할당과 함께 연구 ID를 보내는 PM의 생물통계학과의 생물통계학자에게 이메일로 전송됩니다.

개입 실험 및 제어 조건의 참가자는 공인 운동 생리학자(CEP) 및 등록 운동학자(RKin)와 매주 1회 그룹 세션을 포함하는 12주간의 PA 교육과 점진적으로 구성된 개별화된 가정 기반 운동 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 ACSM(American College of Sports Medicine) 지침을 기반으로 하며 Santa Mina 등이 개발한 성공적인 이론 기반 혼합 양식 프로그램을 모델로 합니다. 개별 맞춤형 운동 처방은 유산소 저항 운동과 유연성 훈련을 결합하고 CEP/RKin의 지침에 따라 강도 증가 및 체력 향상을 위해 진행됩니다. ACSM 지침에 따르면 목표는 주당 최소 150분의 중간 강도 유산소 활동입니다. 12주 동안 신중하게 보정된 운동량 증가는 부상 위험을 최소화하고 진행 상황의 변화에 ​​따른 낙담 가능성을 최소화하기 위한 것입니다. 60분 동안 지속되는 주간 그룹 세션(에어로빅 및 저항 운동 포함)은 사회적 강화를 최적화합니다. 참가자는 주간 감독 세션의 요일/시간을 선택할 수 있습니다. 참가자는 또한 3-5회의 추가 홈 기반 에어로빅 세션을 완료해야 합니다(예: 빠르게 걷기, 자전거 타기), 저항 활동(탄성 밴드 및 체중 들어올리기 운동 사용)을 매주 실시합니다. 초기 강도는 CEP/RKin과의 그룹 세션 중 운동 수행을 기반으로 하며 4-7의 규정된 훈련 영역과 함께 인지된 노력의 10점 등급을 통해 자체 모니터링됩니다. 참가자는 주간 운동 일지를 보관하고 CEP/RKin과의 각 대면 회의에서 검토합니다. 모든 참가자에게는 유익한 사진, 운동 안전 지침 및 스트레칭 지침이 포함된 운동 설명이 포함된 운동 매뉴얼이 제공됩니다. 모든 참가자가 모집 및 등록된 후 개입 #주에 N = 25명의 참가자로 반구조화된 종료 인터뷰가 완료됩니다.

실험 그룹 피트니스 및 PA 수준의 채택 및 유지를 촉진하기 위해 실험 그룹 참가자에게 스마트폰 기반 건강 코칭 중재(iMOVE)가 동시에 제공됩니다. iMOVE에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 1) 일대일 전화 기반 상담; 2) 스마트폰 장치의 지원 소프트웨어(HealthCoach 프로그램), 3) Fit-bit 및 해당 소프트웨어 사용. iMOVE 개입은 스마트폰 기반 건강 코칭이라는 용어 아래 여러 요소를 통합하고 여러 행동 변화 이론, 특히 동기 부여 인터뷰(MI)를 기반으로 하는 PA에 대한 지속적인 행동 변화를 강화하도록 설계되었습니다. 인지 행동 요법(CBT), TPB, TTM ; 사회학습이론과 재발방지치료. 규칙적으로 운동하기로 결정하면(TTM) 참가자는 영향력 있는 개인(TPB-SLT)의 지원을 이끌어내고 더 높은 피트니스 수준(SLT-점진적 숙달)으로 진행되는 세션을 수행합니다. 참가자는 규칙성 중단이 발생할 때 동료 진행 및 동료-가족 사회적 지원(SLT - 사회적 모델링/사회적 지원)에 대한 관찰을 통해 추가로 지원을 받습니다. 주관적 상태를 주의 깊게 모니터링하면 피험자가 규제 효과(기분 상승, 피로 감소)에 민감해져서 재결정 프로세스(TTM) 및 재동원화(RPT-TTM)를 통해 준수 중단에 맞설 준비를 할 수 있습니다. 자기 비난으로 반응하는 대신 일시적인 좌절은 시행 착오 학습이 미래의 성공(RPT)을 구축하는 탈출구가 됩니다. 지속적으로 준수하는 행동에는 궁극적으로 비 준수 실수 및 효과적인 루틴의 복구(TTM-RPT)가 포함됩니다. 사용된 이론적 구조는 동기 부여 촉진 및 확립을 기반으로 합니다. ).

iMOVE의 전화 기반 건강 코칭 부분에는 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 8주 및 12주(운동 프로그램 중) 및 몇 주에 예정된 훈련된 건강 코치와의 30분 전화 통화 10회가 포함됩니다. 20 및 28(운동 후 프로그램 부스터 세션). 통화는 동기 부여 평가, 자기 효능감 증진 및 공동 문제 해결에 중점을 둡니다. 전화 기반 상담은 대면 상담에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다. 특히 전화가 사용자나 공급자가 이동할 필요가 없는 광범위하게 사용 가능한 통신 매체라는 점을 고려할 때 여러 지역 인구에 접근할 수 있는 가능성이 있습니다. 의 초점은 PA 유지 관리를 촉진하기 위해 동기 부여 평가, 자기 효능감 및 상호 문제 해결 촉진에 있습니다. 선택한 일정은 자율성과 독립적인 동기를 구축하면서 지원을 제공합니다. 건강 코치가 사용하는 기본 접근 방식은 MI 및 CBT입니다. MI는 양가감정을 해소함으로써 행동변화의 동기를 이끌어내고 강화하는 협력적이고 인간 중심적인 상담 방법이다. MI는 암 생존자 및 기타 만성 질환에서 PA를 증가시키는 효과를 입증했으며 일부 MI 관련 효과는 개입 후 2년 동안 지속되는 것으로 나타났습니다. 왜곡된 인지로 인해 자기효능감이 방해받는 것처럼 보일 때마다 CBT 원칙이 적용되며 특히 기분 변동에 긍정적인 영향을 미칩니다. 왜곡된 인지는 건강 행동의 제정을 막고 건강에 해로운 행동을 유발할 수 있습니다. CBT를 통해 왜곡된 인지를 수정하여 관련 부정적인 감정 반응을 예방하거나 개선할 수 있습니다. 전화 기반 개입은 BrCa 환자에게 효과적이고 수용 가능했으며 당뇨병 건강 코칭 연구를 포함하여 MI 유형/CBT 개입을 제공하는 데 유용했습니다. MI 및 CBT 개입과 마찬가지로 핸드북이 작성되었으며, 여기에는 건강 코치가 세션을 탐색하는 데 사용하는 관련 임상 도구와 함께 세션당 글로벌 목표가 포함되어 있습니다. 소프트웨어(세션 간) 및 세션 중에 수집된 환자 목표, 활동 및 동기를 기반으로 건강 코치가 각 세션의 의제를 촉진합니다. MI 및 CBT에 대한 상담 배경이 있고 BrCa 인구와 함께 일한 경험이 있는 건강 코치는 공인 심리학자 및 MINT(Motivational Interviewing Network of Trainers) 인증 트레이너의 임상 감독을 받습니다. 개입의 충실도는 구현 충실도에 대한 일상적인 검토를 통해 평가됩니다.

예약된 전화 기반 세션 외에도 참가자는 스마트폰을 통해 HealthCoach 소프트웨어와 상호 작용합니다. 이전에 II형 당뇨병 진단을 받은 참가자를 대상으로 성공적으로 테스트된 이 소프트웨어는 BrCa에 맞게 조정되었습니다. 참가자에게 특정 건강 팁(비디오 및 구두로 제공)과 PA, 영양, 통증 및 심리적 웰빙(기분, 에너지)을 추적할 수 있는 기능을 제공합니다. 또한 목표 설정을 지원합니다(일일/시간별 선택 자동 알림 포함). 소프트웨어의 모든 항목에는 타임 스탬프가 찍혀 있어 시간이 지남에 따라 여러 추적기를 결합하는 그래프를 생성할 수 있으므로 참가자와 건강 코치는 활동적인 건강 관행과 관련하여 건강 지표가 어떻게 변하는지 확인할 수 있습니다. 문자 메시지를 통해 건강 코치와 연락을 시작하는 소프트웨어 기능의 사용은 정량화되고 기록됩니다. 환자가 앱을 통해 건강 코치에게 문자를 보내면 건강 코치는 접촉 횟수와 문자 메시지 내용을 기록합니다. 문자 메시지에 대한 확인이 제공되지만 다음 전화 세션에서 환자에게 문제를 더 논의하도록 지시할 것입니다. 의학적 또는 긴급한 필요를 나타내는 모든 내용은 즉시 처리되고 환자에게 연락됩니다.

Fit-bit flex의 사용은 참가자가 PA 루틴을 준수하도록 돕는 또 다른 방법을 제공합니다. 활동에 대한 실시간 피드백(장치의 표시등은 미리 설정된 10000걸음 목표의 % 완료를 나타냄)과 Connected Wellness 플랫폼에 대한 연결을 통해 참가자와 건강 코치가 걷기로 달성한 PA가 어떻게 통합되고 있는지 공동으로 탐색할 수 있습니다. 참가자들의 삶. 매일 걸은 걸음 수를 나타내는 5개의 LED 표시등이 간단하게 표시되며 미리 설정된 10,000걸음 목표에 도달했음을 알리기 위해 진동합니다. 표시등은 또한 배터리 수준을 나타냅니다. Fit-bit Flex에는 특수 범용 시리즈 버스(USB) 충전기가 포함되어 있습니다. 배터리 충전은 5~7일 동안 지속되며 충전하는 데 1~2시간이 걸립니다. 트래커는 걸음 수를 측정하고 이를 사용자 데이터와 결합하여 걸은 거리, 칼로리 소모량 및 활동 기간-강도를 계산합니다. 또한 불안한 기간, 착용자가 잠드는 데 걸리는 시간, 실제로 잠든 시간을 추적하여 수면의 질을 측정합니다. Fit-bit에는 사용자가 자신의 활동을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 자체 앱이 있습니다.