単症候性夜尿症 (MEN) の小児における治療反応の予測のためのコペプチン。 (COMEN)
2021年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
単症候性夜尿症 (MEN) は子供によく見られる問題で、7 歳児全体の 7 ～ 10% が罹患しています。 MEN は、その負担と偏見のために、心理社会的問題を引き起こすことがよくあります。
利用可能な唯一の治療オプションは、バソプレシン類似体であるデスモプレシン® です。 しかし、文献によると、患者の 3 分の 1 のみが良好な治療反応を示しており、これは 90% 以上のおねしょの減少と定義されています。 さらに、Desmopressin® による治療は、心理社会的問題、高コスト、および水中毒や高血圧などの潜在的に危険な副作用につながる可能性があります。
アルギニン バソプレッシン (AVP) を反映するコペプチンは、コントロールと比較して MEN 患者で有意に低く、軽度の夜尿症の患者と比較して重度の夜尿症の患者で低いことが示されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
単一症候性夜尿症の 5 ～ 16 歳の子供
説明
包含基準:
- 5歳から16歳までのお子様
- 単一症候性夜尿症の診断
- 可能であれば、尿流量測定および膀胱超音波検査の完了
- 可能であれば、おねしょエピソードの家庭記録チャートの完成
- デスモプレシン®治療を希望する
除外基準:
- 昼夜尿症の子供
- 下部尿路症状と感染症のある子供
- 尿路の構造異常のある子供
- 慢性疾患のある子供、特に。 腎不全、高血圧、先天性心疾患、真性糖尿病および尿崩症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン時および定期的なデスモプレシン療法中の 28 日後のコペプチンの変化
時間枠：定期的なデスモプレシン療法前のベースライン0日目と定期的なデスモプレシン療法中の28日目の朝と夕方のコペプチンレベル
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定期的なデスモプレシン療法前のベースライン0日目と定期的なデスモプレシン療法中の28日目の朝と夕方のコペプチンレベル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirjam Christ-Crain, Professor、University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。