Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kopeptin pro predikci léčebné odpovědi u dětí s monosymptomatickou noční enurézou (MEN). (COMEN)

10. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Monosymptomatická noční enuréza (MEN) je častým problémem u dětí, který postihuje 7–10 % všech 7letých dětí. MUŽI často vedou k psychosociálním problémům kvůli své zátěži a stigmatismu.

Jedinou dostupnou léčebnou možností je analog vazopresinu Desmopressin®. Podle literatury však pouze jedna třetina pacientů vykazuje dobrou léčebnou odpověď, definovanou jako více než 90 % sníženého pomočování. Kromě toho může léčba Desmopressinem® vést k psychosociálním problémům, vysokým nákladům a potenciálně nebezpečným vedlejším účinkům, jako je intoxikace vodou a hypertenze.

Bylo prokázáno, že kopeptin, zrcadlící arginin vasopresin (AVP), je významně nižší u pacientů s MEN ve srovnání s kontrolami a nižší u pacientů s těžkým pomočováním na lůžku ve srovnání s pacienty s pouze mírným pomočováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 5-16 let s monosymptomatickou enuresis nocturna

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 5 do 16 let
  • Diagnóza monosymptomatické noční enurézy
  • Pokud je to možné, doplnění uroflowmetrie a sonografie močového měchýře
  • Dokončení domácích záznamových tabulek epizod pomočování, pokud je to možné
  • Ochota používat léčbu Desmopressin®

Kritéria vyloučení:

  • Děti s denní enurézou
  • Děti s příznaky a infekcí dolních močových cest
  • Děti se strukturálními abnormalitami močového traktu
  • Děti s chronickým onemocněním, např. selhání ledvin, hypertenze, vrozená srdeční vada, diabetes mellitus a diabetes insipidus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kopeptinu na začátku a po 28 dnech během rutinní terapie desmopresinem
Časové okno: ranní a večerní hladiny kopeptinu na začátku 0. den před rutinní léčbou desmopresinem a 28. den během rutinní léčby desmopresinem
ranní a večerní hladiny kopeptinu na začátku 0. den před rutinní léčbou desmopresinem a 28. den během rutinní léčby desmopresinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University Children's Hospital Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 2015-340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Noční enuréza

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit