和肽素用于预测单症状性夜间遗尿症 (MEN) 儿童的治疗反应。 (COMEN)
2021年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
单症状性夜间遗尿症 (MEN) 是儿童常见的问题，影响 7-10% 的 7 岁儿童。 由于其负担和污名化，MEN 往往会导致社会心理问题。
唯一可用的医疗选择是加压素类似物 Desmopressin®。 然而，根据文献，只有三分之一的患者表现出良好的治疗反应，定义为超过 90% 的尿床减少。 此外，使用去氨加压素®治疗可能会导致社会心理问题、高成本和潜在的危险副作用，如水中毒和高血压。
与精氨酸加压素 (AVP) 类似的和肽素已被证明在 MEN 患者中的含量显着低于对照组，在严重尿床患者中的含量低于仅轻微尿床的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
5-16岁单症状遗尿症儿童
描述
纳入标准：
- 5至16岁的儿童
- 单症状性夜间遗尿症的诊断
- 如果可能，完成尿流率测定和膀胱超声检查
- 如果可能，完成尿床事件的家庭记录图表
- 愿意使用去氨加压素®治疗
排除标准：
- 儿童白天遗尿
- 有下尿路症状和感染的儿童
- 尿路结构异常的儿童
- 患有慢性疾病的儿童，尤其是 肾功能衰竭、高血压、先天性心脏病、糖尿病和尿崩症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在常规去氨加压素治疗期间基线和 28 天后和肽素的变化
大体时间：常规去氨加压素治疗前第 0 天和常规去氨加压素治疗期间第 28 天的基线早晚和肽素水平
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常规去氨加压素治疗前第 0 天和常规去氨加压素治疗期间第 28 天的基线早晚和肽素水平
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirjam Christ-Crain, Professor、University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月10日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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