Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie u dzieci z monosymptomatycznym moczeniem nocnym (MEN). (COMEN)

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Monosymptomatic nocturnal enuresis (MEN) jest częstym problemem u dzieci, dotykającym 7-10% wszystkich 7-latków. MEN często prowadzi do problemów psychospołecznych ze względu na swoje obciążenie i stygmatyzm.

Jedyną dostępną opcją leczenia jest analog wazopresyny Desmopressin®. Jednak według piśmiennictwa tylko jedna trzecia pacjentów wykazuje dobrą odpowiedź na leczenie, definiowaną jako ponad 90% zmniejszenie moczenia łóżka. Ponadto leczenie Desmopressin® może prowadzić do problemów psychospołecznych, wysokich kosztów i potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych, takich jak zatrucie wodne i nadciśnienie.

Wykazano, że kopeptyna, odzwierciedlająca wazopresynę argininową (AVP), jest znacznie niższa u pacjentów z MEN w porównaniu z grupą kontrolną i niższa u pacjentów z silnym moczeniem nocnym w porównaniu z pacjentami z tylko niewielkim moczeniem nocnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 5-16 lat z monosymptomatycznym moczeniem nocnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 5 do 16 lat
  • Rozpoznanie monosymptomatycznego moczenia nocnego
  • Wykonanie uroflowmetrii i USG pęcherza moczowego, jeśli to możliwe
  • Jeśli to możliwe, uzupełnij domowe wykresy epizodów moczenia łóżka
  • Chęć zastosowania kuracji Desmopressin®

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z moczeniem dziennym
  • Dzieci z objawami i infekcją dolnych dróg moczowych
  • Dzieci z wadami budowy dróg moczowych
  • Dzieci z chorobami przewlekłymi, np. niewydolność nerek, nadciśnienie, wrodzona choroba serca, cukrzyca i moczówka prosta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana kopeptyny na początku badania i po 28 dniach podczas rutynowej terapii desmopresyną
Ramy czasowe: poranne i wieczorne stężenie kopeptyny w punkcie wyjściowym w dniu 0 przed rutynową terapią desmopresyną i w dniu 28 podczas rutynowej terapii desmopresyną
poranne i wieczorne stężenie kopeptyny w punkcie wyjściowym w dniu 0 przed rutynową terapią desmopresyną i w dniu 28 podczas rutynowej terapii desmopresyną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

University Children's Hospital Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 2015-340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie nocne

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj