Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copeptin för förutsägelse av behandlingssvar hos barn med monosymptomatisk nattlig enures (MEN). (COMEN)

10 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Monosymptomatisk nattlig enures (MEN) är ett vanligt problem hos barn och drabbar 7-10 % av alla 7-åringar. MÄN leder ofta till psykosociala problem på grund av dess börda och stigmatism.

Det enda tillgängliga medicinska behandlingsalternativet är vasopressinanalogen Desmopressin®. Enligt litteraturen uppvisar dock endast en tredjedel av patienterna ett bra behandlingssvar, definierat som mer än 90 % av minskad sängvätning. Dessutom kan behandling med Desmopressin® leda till psykosociala problem, höga kostnader och potentiellt farliga biverkningar som vattenförgiftning och högt blodtryck.

Copeptin, speglar arginin vasopressin (AVP), har visat sig vara signifikant lägre hos patienter med MEN jämfört med kontroller och lägre hos patienter med svår sängvätning jämfört med patienter med endast lätt sängvätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 5-16 år med monosymptomatisk enuresis nocturna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern mellan 5 och 16 år
  • Diagnos av monosymptomatisk nattlig enures
  • Kompletterande av uroflödesmetri och blåsljud om möjligt
  • Kompletterande av heminspelningsdiagram över sängvätningsepisoder om möjligt
  • Vilja att använda Desmopressin®-behandling

Exklusions kriterier:

  • Barn med dagtidsenuresis
  • Barn med nedre urinvägssymtom och infektion
  • Barn med strukturella avvikelser i urinvägarna
  • Barn med kronisk sjukdom, t.ex. njursvikt, högt blodtryck, medfödd hjärtsjukdom, diabetes mellitus och diabetes insipidus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Byte av copeptin vid baslinjen och efter 28 dagar under rutinbehandling med desmopressin
Tidsram: morgon- och kvällskopeptinnivåer vid baslinje dag 0 före rutinbehandling med desmopressin och dag 28 under rutinbehandling med desmopressin
morgon- och kvällskopeptinnivåer vid baslinje dag 0 före rutinbehandling med desmopressin och dag 28 under rutinbehandling med desmopressin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

University Children's Hospital Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK 2015-340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera