Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Copeptin a kezelésre adott válasz előrejelzésére monotünetes éjszakai enuresisben (MEN) szenvedő gyermekeknél. (COMEN)

2021. december 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A monotünetes éjszakai enuresis (MEN) gyakori probléma a gyermekek körében, amely a 7 évesek 7-10%-át érinti. A FÉRFIAK gyakran vezetnek pszichoszociális problémákhoz tehertétele és megbélyegzése miatt.

Az egyetlen elérhető orvosi kezelési lehetőség a Desmopressin® vazopresszin analóg. Az irodalom szerint azonban csak a betegek egyharmada mutat jó kezelési választ, ami a csökkent ágybavizelés több mint 90%-át jelenti. Ezenkívül a Desmopressin® kezelés pszichoszociális problémákhoz, magas költségekhez és potenciálisan veszélyes mellékhatásokhoz, például vízmérgezéshez és magas vérnyomáshoz vezethet.

Az arginin vazopresszint (AVP) tükröző kopeptinről kimutatták, hogy szignifikánsan alacsonyabb a MEN-ben szenvedő betegeknél, mint a kontrolloknál, és alacsonyabb a súlyos ágybavizelésben szenvedő betegeknél, mint az enyhe ágybavizelésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek 5-16 éves korig monosymptomatic enuresis nocturna

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és 16 év közötti gyermekek
  • Monosymptomaticus éjszakai enuresis diagnózisa
  • Lehetőség szerint uroflowmetria és hólyagsonográfia elvégzése
  • Lehetőség szerint az ágybavizelési epizódok házi felvételi táblázatainak kitöltése
  • Hajlandóság a Desmopressin® kezelés használatára

Kizárási kritériumok:

  • Nappali bevizelésben szenvedő gyermekek
  • Alsó húgyúti tünetekkel és fertőzéssel küzdő gyermekek
  • A húgyúti szerkezeti rendellenességekkel küzdő gyermekek
  • Krónikus betegségben szenvedő gyermekek, pl. veseelégtelenség, magas vérnyomás, veleszületett szívbetegség, diabetes mellitus és diabetes insipidus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kopeptin változása a kiinduláskor és 28 nap után a rutin dezmopresszin terápia során
Időkeret: reggeli és esti kopeptinszintek a kiindulási 0. napon a rutin dezmopresszin terápia előtt és a 28. napon a rutin dezmopresszin terápia alatt
reggeli és esti kopeptinszintek a kiindulási 0. napon a rutin dezmopresszin terápia előtt és a 28. napon a rutin dezmopresszin terápia alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

University Children's Hospital Basel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK 2015-340

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel