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Copeptine pour la prédiction de la réponse au traitement chez les enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique (MEN). (COMEN)

10 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

L'énurésie nocturne monosymptomatique (MEN) est un problème courant chez les enfants, affectant 7 à 10 % des enfants de 7 ans. Le MEN entraîne souvent des problèmes psychosociaux en raison de son fardeau et de sa stigmatisation.

La seule option de traitement médical disponible est l'analogue de vasopressine Desmopressin®. Cependant, selon la littérature, seul un tiers des patients présente une bonne réponse au traitement, définie comme plus de 90 % de diminution de l'énurésie nocturne. De plus, le traitement par Desmopressin® peut entraîner des problèmes psychosociaux, des coûts élevés et des effets secondaires potentiellement dangereux comme l'intoxication hydrique et l'hypertension.

La copeptine, miroir de l'arginine vasopressine (AVP), s'est avérée significativement plus faible chez les patients atteints de NEM par rapport aux témoins et plus faible chez les patients souffrant d'énurésie sévère par rapport aux patients ne présentant qu'une légère énurésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 5 à 16 ans atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 5 et 16 ans
  • Diagnostic de l'énurésie nocturne monosymptomatique
  • Achèvement de l'urodébitmétrie et de l'échographie de la vessie si possible
  • Achèvement des tableaux d'enregistrement à domicile des épisodes d'énurésie nocturne si possible
  • Volonté d'utiliser le traitement Desmopressin®

Critère d'exclusion:

  • Enfants souffrant d'énurésie diurne
  • Enfants présentant des symptômes et une infection des voies urinaires inférieures
  • Enfants présentant des anomalies structurelles des voies urinaires
  • Les enfants atteints de maladies chroniques, en particulier. insuffisance rénale, hypertension, cardiopathie congénitale, diabète sucré et diabète insipide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la copeptine au départ et après 28 jours pendant le traitement de routine à la desmopressine
Délai: niveaux de copeptine du matin et du soir au jour de référence 0 avant le traitement de routine à la desmopressine et au jour 28 pendant le traitement de routine à la desmopressine
niveaux de copeptine du matin et du soir au jour de référence 0 avant le traitement de routine à la desmopressine et au jour 28 pendant le traitement de routine à la desmopressine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

University Children's Hospital Basel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimation)

3 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 2015-340

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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