Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Копептин для прогнозирования ответа на лечение у детей с моносимптомным ночным энурезом (МЭН). (COMEN)

10 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Моносимптомный ночной энурез (МЭН) является распространенной проблемой у детей, поражающей 7-10% всех детей в возрасте 7 лет. МУЖЧИНЫ часто приводят к психосоциальным проблемам из-за своего бремени и стигматизма.

Единственным доступным вариантом лечения является аналог вазопрессина Desmopressin®. Однако, согласно литературным данным, только у одной трети пациентов наблюдается хороший ответ на лечение, определяемый как уменьшение ночного недержания мочи более чем на 90%. Кроме того, лечение Десмопрессином® может привести к психосоциальным проблемам, высокой стоимости и потенциально опасным побочным эффектам, таким как водная интоксикация и гипертония.

Было показано, что копептин, отражающий аргинин-вазопрессин (АВП), значительно ниже у пациентов с МЭН по сравнению с контрольной группой и ниже у пациентов с тяжелым ночным недержанием мочи по сравнению с пациентами с легким ночным недержанием мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 5-16 лет с моносимптомным ночным энурезом

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 5 до 16 лет
  • Диагностика моносимптомного ночного энуреза
  • Завершение урофлоуметрии и сонографии мочевого пузыря, если это возможно
  • Заполнение диаграмм домашних записей эпизодов ночного недержания мочи, если это возможно.
  • Готовность к лечению Десмопрессином®

Критерий исключения:

  • Дети с дневным энурезом
  • Дети с симптомами и инфекцией нижних мочевыводящих путей
  • Дети со структурными аномалиями мочевыводящих путей
  • Дети с хроническими заболеваниями, особенно почечная недостаточность, артериальная гипертензия, врожденный порок сердца, сахарный диабет и несахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня копептина в начале исследования и через 28 дней во время рутинной терапии десмопрессином
Временное ограничение: Утренние и вечерние уровни копептина исходно на 0-й день перед стандартной терапией десмопрессином и на 28-й день во время стандартной терапии десмопрессином
Утренние и вечерние уровни копептина исходно на 0-й день перед стандартной терапией десмопрессином и на 28-й день во время стандартной терапии десмопрессином

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

University Children's Hospital Basel

Следователи

  • Главный следователь: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 2015-340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться