Copeptin for Prediction of Treatment Response in Children With Monosymptomatic Nocturnal Enuresis (MEN). (COMEN)
Monosymptomatisk nattlig enurese (MEN) er et vanlig problem hos barn, og rammer 7-10 % av alle 7-åringer. MENN fører ofte til psykososiale problemer på grunn av dens byrde og stigmatisme.
Det eneste tilgjengelige medisinske behandlingsalternativet er vasopressinanaloget Desmopressin®. I følge litteraturen viser imidlertid kun en tredjedel av pasientene god behandlingsrespons, definert som mer enn 90 % av redusert sengevæting. Videre kan behandling med Desmopressin® føre til psykososiale problemer, høye kostnader og potensielt farlige bivirkninger som vannforgiftning og hypertensjon.
Copeptin, speilvende arginin vasopressin (AVP), har vist seg å være signifikant lavere hos pasienter med MEN sammenlignet med kontroller og lavere hos pasienter med alvorlig sengevæting sammenlignet med pasienter med kun lett sengevæting.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5 til 16 år
- Diagnose av monosymptomatisk nattlig enurese
- Fullføring av uroflowmetri og blæresonografi hvis mulig
- Fullføring av hjemmeregistreringsskjemaer over sengevæteepisoder hvis mulig
- Vilje til å bruke Desmopressin® behandling
Ekskluderingskriterier:
- Barn med enuresis på dagtid
- Barn med nedre urinveissymptomer og infeksjon
- Barn med strukturelle abnormiteter i urinveiene
- Barn med kronisk sykdom, esp. nyresvikt, hypertensjon, medfødt hjertesykdom, diabetes mellitus og diabetes insipidus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av copeptin ved baseline og etter 28 dager under rutinemessig desmopressinbehandling
Tidsramme: morgen og kveld kopeptinnivåer ved baseline dag 0 før rutinemessig desmopressinbehandling og dag 28 under rutinemessig desmopressinbehandling
|
morgen og kveld kopeptinnivåer ved baseline dag 0 før rutinemessig desmopressinbehandling og dag 28 under rutinemessig desmopressinbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 2015-340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .