Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin til forudsigelse af behandlingsrespons hos børn med monosymptomatisk natlig enuresis (MEN). (COMEN)

10. december 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Monosymptomatisk natlig enuresis (MEN) er et almindeligt problem hos børn, der rammer 7-10 % af alle 7-årige. MÆND fører ofte til psykosociale problemer på grund af dens byrde og stigmatisme.

Den eneste tilgængelige medicinske behandlingsmulighed er vasopressinanaloget Desmopressin®. Men ifølge litteraturen viser kun en tredjedel af patienterne et godt behandlingsrespons, defineret som mere end 90 % af reduceret sengevædning. Ydermere kan behandling med Desmopressin® føre til psykosociale problemer, høje omkostninger og potentielt farlige bivirkninger som vandforgiftning og hypertension.

Copeptin, spejlvende arginin vasopressin (AVP), har vist sig at være signifikant lavere hos patienter med MEN sammenlignet med kontroller og lavere hos patienter med svær sengevædning sammenlignet med patienter med kun let sengevædning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 5-16 år med monosymptomatisk enuresis nocturna

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 5 og 16 år
  • Diagnose af monosymptomatisk natlig enurese
  • Afslutning af uroflowmetri og blæresonografi, hvis muligt
  • Færdiggørelse af hjemmeoptagelsesdiagrammer over sengevædningsepisoder, hvis det er muligt
  • Vilje til at bruge Desmopressin® behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enuresis i dagtimerne
  • Børn med symptomer på nedre urinveje og infektion
  • Børn med strukturelle abnormiteter i urinvejene
  • Børn med kronisk sygdom, f.eks. nyresvigt, hypertension, medfødt hjertesygdom, diabetes mellitus og diabetes insipidus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af copeptin ved baseline og efter 28 dage under rutinemæssig desmopressinbehandling
Tidsramme: morgen og aften copeptin niveauer ved baseline dag 0 før rutine desmopressin terapi og dag 28 under rutine desmopressin terapi
morgen og aften copeptin niveauer ved baseline dag 0 før rutine desmopressin terapi og dag 28 under rutine desmopressin terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University Children's Hospital Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 2015-340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner