Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kopeptiini hoitovasteen ennustamiseen lapsilla, joilla on yksioireinen yöllinen enureesi (MEN). (COMEN)

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Monosymptomaattinen yökastelu (MEN) on yleinen ongelma lapsilla, ja sitä esiintyy 7–10 prosentilla kaikista 7-vuotiaista. MIEHET johtavat usein psykososiaalisiin ongelmiin taakkansa ja leimautumisensa vuoksi.

Ainoa saatavilla oleva lääkehoitovaihtoehto on vasopressiinianalogi Desmopressin®. Kirjallisuuden mukaan kuitenkin vain kolmasosa potilaista osoittaa hyvää hoitovastetta, mikä määritellään yli 90 %:lla vähentyneestä vuodekasteluista. Lisäksi Desmopressin®-hoito voi johtaa psykososiaalisiin ongelmiin, korkeisiin kustannuksiin ja mahdollisesti vaarallisiin sivuvaikutuksiin, kuten vesimyrkytys ja verenpainetauti.

Kopeptiinin, joka heijastaa arginiinivasopressiiniä (AVP), on osoitettu olevan merkittävästi alhaisempi MEN-potilailla verrattuna kontrolleihin ja alhaisempi potilailla, joilla on vakava vuodekastelu verrattuna potilaisiin, joilla on vain vähäistä vuodekastelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5-16-vuotiaat lapset, joilla on monosymptomatic enuresis nocturna

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 5-16-vuotiaat
  • Monosymptomaattisen yöllisen enureesin diagnoosi
  • Mahdollisuuksien mukaan uroflowmetria ja virtsarakon sonografia
  • Kastelujaksojen kotitallennustaulukoiden täydentäminen, jos mahdollista
  • Halukkuus käyttää Desmopressin®-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on päiväsairaus
  • Lapset, joilla on alempien virtsateiden oireita ja infektioita
  • Lapset, joilla on virtsateiden rakenteellisia poikkeavuuksia
  • Lapset, joilla on krooninen sairaus, mm. munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, synnynnäinen sydänsairaus, diabetes mellitus ja diabetes insipidus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kopeptiinin muutos lähtötilanteessa ja 28 päivän kuluttua rutiininomaisen desmopressiinihoidon aikana
Aikaikkuna: aamu- ja iltakopeptiinitasot lähtötasolla päivänä 0 ennen rutiininomaista desmopressiinihoitoa ja päivänä 28 rutiininomaisen desmopressiinihoidon aikana
aamu- ja iltakopeptiinitasot lähtötasolla päivänä 0 ennen rutiininomaista desmopressiinihoitoa ja päivänä 28 rutiininomaisen desmopressiinihoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

University Children's Hospital Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 2015-340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yöllinen enureesi

Kliiniset tutkimukset verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa