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Copeptina para prever a resposta ao tratamento em crianças com enurese noturna monossintomática (MEN). (COMEN)

10 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

A enurese noturna monossintomática (MEN) é um problema comum em crianças, afetando 7-10% de todas as crianças de 7 anos. A MEN muitas vezes leva a problemas psicossociais devido ao seu fardo e estigma.

A única opção de tratamento médico disponível é o análogo da vasopressina Desmopressin®. No entanto, de acordo com a literatura, apenas um terço dos pacientes apresenta uma boa resposta ao tratamento, definida como mais de 90% de redução da enurese noturna. Além disso, o tratamento com Desmopressin® pode levar a problemas psicossociais, altos custos e efeitos colaterais potencialmente perigosos, como intoxicação por água e hipertensão.

A copeptina, espelhando a arginina vasopressina (AVP), demonstrou ser significativamente menor em pacientes com NEM em comparação com os controles e menor em pacientes com enurese severa em comparação com pacientes com enurese leve.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 5 a 16 anos com enurese noturna monossintomática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idade entre 5 e 16 anos
  • Diagnóstico de enurese noturna monossintomática
  • Conclusão da urofluxometria e ultrassonografia da bexiga, se possível
  • Preenchimento de registros domésticos de episódios de molhar a cama, se possível
  • Vontade de usar o tratamento Desmopressin®

Critério de exclusão:

  • Crianças com enurese diurna
  • Crianças com sintomas e infecção do trato urinário inferior
  • Crianças com anormalidades estruturais do trato urinário
  • Crianças com doenças crônicas, esp. insuficiência renal, hipertensão, cardiopatia congênita, diabetes mellitus e diabetes insipidus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de copeptina no início e após 28 dias durante a terapia de rotina com desmopressina
Prazo: níveis matinais e noturnos de copeptina na linha de base dia 0 antes da terapia de rotina com desmopressina e dia 28 durante a terapia de rotina com desmopressina
níveis matinais e noturnos de copeptina na linha de base dia 0 antes da terapia de rotina com desmopressina e dia 28 durante a terapia de rotina com desmopressina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

University Children's Hospital Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK 2015-340

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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