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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02621736
단일 증상 야뇨증(MEN) 소아의 치료 반응 예측을 위한 Copeptin. (COMEN)
2021년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
단일 증상 야뇨증(MEN)은 7세 아동의 7-10%에 영향을 미치는 어린이에게 흔한 문제입니다. MEN은 부담감과 낙인 때문에 심리사회적 문제로 이어지는 경우가 많습니다.
사용 가능한 유일한 의학적 치료 옵션은 바소프레신 유사체 Desmopressin®입니다. 그러나 문헌에 따르면 환자의 1/3만이 좋은 치료 반응을 보이며, 이는 야뇨증이 90% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 또한 Desmopressin®을 사용한 치료는 심리사회적 문제, 높은 비용 및 물 중독 및 고혈압과 같은 잠재적으로 위험한 부작용을 유발할 수 있습니다.
Arginine vasopressin (AVP)을 미러링하는 Copeptin은 대조군에 비해 MEN 환자에서 유의하게 낮고 약간의 야뇨증 환자에 비해 심한 야뇨증 환자에서 더 낮은 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
야행성 야뇨증 단일증상이 있는 5~16세 어린이
설명
포함 기준:
- 5세에서 16세 사이의 어린이
- 단일 증상 야뇨증의 진단
- 가능한 경우 요속 측정 및 방광 초음파 검사 완료
- 가능한 경우 야뇨증 에피소드의 가정 기록 차트 완성
- Desmopressin® 치료 사용 의향
제외 기준:
- 주간 야뇨증이 있는 어린이
- 하부 요로 증상 및 감염이 있는 어린이
- 요로의 구조적 이상이 있는 소아
- 만성 질환이 있는 어린이, 특히 신부전, 고혈압, 선천성 심장병, 당뇨병 및 요붕증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 데스모프레신 요법 중 기준선 및 28일 후 코펩틴의 변화
기간: 일상적인 데스모프레신 요법 전 0일 및 일상적인 데스모프레신 요법 동안 28일 기준선에서의 아침 및 저녁 코펩틴 수치
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일상적인 데스모프레신 요법 전 0일 및 일상적인 데스모프레신 요법 동안 28일 기준선에서의 아침 및 저녁 코펩틴 수치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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