Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine voor voorspelling van behandelingsrespons bij kinderen met monosymptomatische nachtelijke enuresis (MEN). (COMEN)

10 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Monosymptomatische nachtelijke enuresis (MEN) is een veelvoorkomend probleem bij kinderen en treft 7-10% van alle 7-jarigen. MEN leidt vaak tot psychosociale problemen vanwege de last en stigmatisering.

De enige beschikbare medische behandelingsoptie is het vasopressine analoog Desmopressin®. Volgens de literatuur vertoont echter slechts een derde van de patiënten een goede respons op de behandeling, gedefinieerd als meer dan 90% minder bedplassen. Bovendien kan behandeling met Desmopressin® leiden tot psychosociale problemen, hoge kosten en potentieel gevaarlijke bijwerkingen zoals waterintoxicatie en hypertensie.

Van copeptine, een afspiegeling van argininevasopressine (AVP), is aangetoond dat het significant lager is bij patiënten met MEN vergeleken met controles en lager bij patiënten met ernstig bedplassen vergeleken met patiënten met slechts licht bedplassen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen in de leeftijd van 5-16 jaar met monosymptomatische enuresis nocturna

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 5 en 16 jaar
  • Diagnose van monosymptomatische nachtelijke enuresis
  • Voltooiing van uroflowmetrie en echografie van de blaas indien mogelijk
  • Invullen van thuisregistratiekaarten van bedplassen, indien mogelijk
  • Bereidheid om Desmopressin®-behandeling te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met enuresis overdag
  • Kinderen met lagere urinewegsymptomen en infectie
  • Kinderen met structurele afwijkingen van de urinewegen
  • Kinderen met een chronische ziekte, bijv. nierfalen, hypertensie, aangeboren hartafwijkingen, diabetes mellitus en diabetes insipidus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van copeptine bij baseline en na 28 dagen tijdens routinematige behandeling met desmopressine
Tijdsspanne: ochtend- en avondcopeptinespiegels bij baseline dag 0 vóór routinematige desmopressinetherapie en dag 28 tijdens routinematige desmopressinetherapie
ochtend- en avondcopeptinespiegels bij baseline dag 0 vóór routinematige desmopressinetherapie en dag 28 tijdens routinematige desmopressinetherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

University Children's Hospital Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirjam Christ-Crain, Professor, University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 2015-340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren