不安を伴う適応障害（ADA）における2つのストレス管理プログラムの有効性 (Seren@ctif)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
不安を伴う適応障害 (ADA) における 2 つのストレス管理プログラムの有効性: コンピューターベースまたは対面対対面対対照群。
この研究の目的は、不安を伴う適応障害 (ADA) の診断に反応する患者に対して、e ラーニングまたは対面で実施されるストレス管理の 5 週間の標準化された認知行動療法の効果を評価することでした。 DSM-5 (精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版) の基準。
調査の概要
詳細な説明
プログラムには、患者が従う週 5 回のセッションが含まれます。 これは、標準的な CBT (認知行動療法) の原則に基づいており、5 つのモジュール (ストレスおよびストレス反応と評価に関する情報、深呼吸とリラクゼーションのテクニック、認知の再構築、マインドフルネスと受容、問題解決としての行動スキル、時間管理、健康的な行動、問題解決、感情の調節…）。
- インターネットベースのグループでは、患者は毎回のセッションの前後に医療スタッフと最小限の接触で済みます。 最初のセッションから、ビデオ、オーディオ ファイル、e-ガイド形式のヘルプセルフ ブック ポートフォリオ、5 の 2 つのセッションの間に実現されるエクササイズのプログラムを含むログ ブックを含む USB キーが患者に提供されます。セッションプログラム。 患者は、週に 5 ～ 6 日、毎日 20 分間の運動を練習するように勧められています。
- 対面グループでは、患者はデジタルサポートなしで週5回のセッションでセラピストと同じプログラムを受けます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- Centre Pinel
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Caen、フランス
- Centre Esquirol CHU de Caen
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Lille、フランス
- CHRU , Hôpital FONTAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5による不安適応障害（ADA）（診断はMINIアンケートによる）。
- 病院不安抑うつ尺度（HADS）でサブスコア不安> 10、サブスコアうつ病<10
- 自宅のコンピューター
除外基準:
- Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) でサブスコア不安 < 10、サブスコアうつ病 > 10
- DSM-5による現在の精神医学的診断は他にありません
- 自殺念慮なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピューターベースのストレス管理プログラム
最小限の接触で即時のeラーニング条件（n = 40）、
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このプログラムには、ユニット内のコンピューターからアクセスできる Web サイトから患者がフォローする 1 時間の週 5 回のセッションが含まれています。
彼は、毎回のセッションの前後に医療スタッフとの最小限の接触から利益を得ています.
各セッションの所要時間は約 1 時間です。
セッション間のインターネット接続の問題を回避するために、最初のセッションから、ビデオ、オーディオファイル、セルフヘルプブック、e-ガイド形式のポートフォリオ、プログラム付きのログブックを含む USB キー (ユニバーサルシリアルバス) が患者に提供されます。 5 つのセッション プログラムの 2 つのセッションの間に実現される演習の。
患者は、週に 5 ～ 6 日、毎日 20 分間のエクササイズを練習することをお勧めします。
他の名前：
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実験的：対面でのストレスマネジメント
対面での即時治療 (n = 40)
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このプログラムには、セラピスト (認知心理療法の修士号を取得した心理学者で、CBT および CBSM (認知行動ストレス管理) で最低 1 年間の実務経験があるセラピスト) による週 5 回の 45 分間のセッションが含まれます。
情報、演習、および宿題は、自助支援なしでセラピストによって提供されます。
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他の：順番待ちリスト
待機リスト (n=40)
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患者は、治療を変更することなく、一般開業医によって追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) のスコア、
時間枠：ベースラインと使用の 2 か月の間
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「まったくない」から「多い」側 4 までの 4 段階の 20 項目の自記式アンケート (合計スコア 20 ～ 80)。
それはより多くの不安の強さを測定し、不安障害とは関係ありません.
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ベースラインと使用の 2 か月の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度（HAD）、
時間枠：2ヶ月、6ヶ月
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この尺度では、0 から 3 までの 14 項目を使用して、不安や抑うつを検出できます。
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2ヶ月、6ヶ月
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ペンシルベニア州の心配アンケート (PSWQ)、
時間枠：2ヶ月、6ヶ月
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一般的な悩みの傾向を測定する、16項目からなる自己問診。
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2ヶ月、6ヶ月
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：2ヶ月、6ヶ月
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このスケールからは、オーバーフローと知覚された自己効力感という 2 つの側面が浮かび上がります。
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2ヶ月、6ヶ月
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ストレスのビジュアル アナログ スケール (VAS ストレス)
時間枠：2ヶ月、6ヶ月
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2ヶ月、6ヶ月
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ベックうつ病インベントリ (BDI-21)
時間枠：2ヶ月、6ヶ月
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うつ病の重症度を測定する自己評価アンケート
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2ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominique Servant, MD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Drozd F, Raeder S, Kraft P, Bjorkli CA. Multilevel growth curve analyses of treatment effects of a Web-based intervention for stress reduction: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 22;15(4):e84. doi: 10.2196/jmir.2570.
- Eisen KP, Allen GJ, Bollash M, Pescatello LS. Stress management in the workplace: A comparison of a computer-based and an in-person stress-management intervention. Comput Hum Behav. 2008 Mar;24(2):486-96.
- Grime PR. Computerized cognitive behavioural therapy at work: a randomized controlled trial in employees with recent stress-related absenteeism. Occup Med (Lond). 2004 Aug;54(5):353-9. doi: 10.1093/occmed/kqh077.
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Ruwaard J, Lange A, Bouwman M, Broeksteeg J, Schrieken B. E-mailed standardized cognitive behavioural treatment of work-related stress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2007;36(3):179-92. doi: 10.1080/16506070701381863.
- Servant D, Rougegrez L, Barasino O, Demarty AL, Duhamel A, Vaiva G. [Interest of computer-based cognitive behavioral stress management. Feasability of the Seren@ctif program]. Encephale. 2016 Oct;42(5):415-420. doi: 10.1016/j.encep.2016.03.010. Epub 2016 Apr 25. French.
- Servant D, Leterme AC, Barasino O, Rougegrez L, Duhamel A, Vaiva G. Efficacy of Seren@ctif, a Computer-Based Stress Management Program for Patients With Adjustment Disorder With Anxiety: Protocol for a Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 2;6(10):e190. doi: 10.2196/resprot.7976.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月14日
一次修了 (実際)
2018年6月16日
研究の完了 (実際)
2018年6月16日
試験登録日
最初に提出
2015年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (推定)
2015年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。