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Wirksamkeit von zwei Stressbewältigungsprogrammen bei Anpassungsstörung mit Angst (ADA) (Seren@ctif)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Wirksamkeit von zwei Stressbewältigungsprogrammen bei der Anpassungsstörung mit Angst (ADA): Computerbasiert oder von Angesicht zu Angesicht versus Kontrollgruppe. Offene multizentrische prospektive randomisierte kontrollierte therapeutische 3 parallele Gruppen

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer 5-wöchigen standardisierten kognitiven Verhaltensbehandlung zur Stressbewältigung, die per E-Learning oder Face-to-Face durchgeführt wurde, auf Patienten zu bewerten, die auf die Diagnose einer Anpassungsstörung mit Angst (ADA) gemäß dem ansprachen Kriterien des DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition) .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm umfasst 5 wöchentliche Sitzungen, denen der Patient folgt. Es basiert auf Standard-CBT-Prinzipien (kognitive Verhaltenstherapie) und umfasst fünf Module (Informationen über Stress und Stressreaktion und -bewertung; Tiefenatmung und Entspannungstechniken; kognitive Restrukturierung; Achtsamkeit und Akzeptanz; Verhaltensfähigkeiten als Problemlösung, Zeitmanagement, gesunde Verhaltensweisen, Problemlösung und Emotionsregulation …).

  • In der internetbasierten Gruppe profitiert der Patient von einem minimalen Kontakt mit einem medizinischen Mitarbeiter vor und nach jeder Sitzung. Es wird dem Patienten ab der ersten Sitzung ein USB-Stick mit Videos, Audiodateien, Hilfe-Selbstbuch-Portfolio in Form eines E-Guides, Logbücher mit dem Programm der Übungen zur Verfügung gestellt, die zwischen zwei Sitzungen der 5 Sitzungen Programm. Der Patient wird ermutigt, an fünf oder sechs Tagen pro Woche zwanzig Minuten täglich Übungen zu machen.
  • In der Face-to-Face-Gruppe erhalten die Patienten das gleiche Programm mit einem Therapeuten in 5 wöchentlichen Sitzungen ohne digitale Unterstützung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Centre Pinel
      • Caen, Frankreich
        • Centre Esquirol CHU de Caen
      • Lille, Frankreich
        • CHRU , Hôpital FONTAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anpassungsstörung mit Angst (ADA) nach DSM-5 (Die Diagnose wurde nach dem MINI-Fragebogen gestellt).
  • Subscore Angst > 10, Subscore Depression < 10 auf der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
  • Computer zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Subscore Angst < 10, Subscore Depression > 10 auf der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
  • Keine andere aktuelle psychiatrische Diagnostik nach DSM-5
  • Keine Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestütztes Stressbewältigungsprogramm
Sofortiger E-Learning-Zustand mit minimalem Kontakt (n = 40),
Verhalten: Computergestütztes Stressbewältigungsprogramm
Das Programm umfasst 5 einstündige wöchentliche Sitzungen, die der Patient von einer Website aus besucht, auf die von einem Computer in unserer Abteilung aus zugegriffen werden kann. Er profitiert von einem minimalen Kontakt mit einem medizinischen Mitarbeiter vor und nach jeder Sitzung. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde. Um Probleme mit der Internetverbindung zwischen den Sitzungen zu vermeiden, wird dem Patienten ab der ersten Sitzung ein USB-Stick (Universal Serial Bus) mit Videos, Audiodateien, Selbsthilfebuch, Portfolio in Form eines E-Guides und Logbuch mit dem Programm zur Verfügung gestellt der Übungen, die zwischen zwei Sitzungen des Programms mit fünf Sitzungen durchgeführt werden sollen. Der Patient wird ermutigt, an fünf oder sechs Tagen in der Woche täglich zwanzig Minuten Übungen zu machen.
Andere Namen:
  • Seren@ctif
Experimental: Stressbewältigung im persönlichen Kontakt
Sofortige persönliche Behandlung (n = 40)
Verhalten: Stressbewältigung im persönlichen Kontakt
Das Programm beinhaltet 5 45-minütige wöchentliche Sitzungen mit einem Therapeuten (Psychologe mit Abschluss eines Masters in kognitiver und emotionaler Therapie mit mindestens einem Jahr Praxis in CBT und CBSM (Cognitive-Behavioral Stress Management). Informationen, Übungen und Hausaufgaben werden vom Therapeuten ohne Unterstützung durch Selbsthilfe geliefert.
Sonstiges: Warteliste
Warteliste (n=40)
Sonstiges: Warteliste
Die Patienten werden von ihren Hausärzten ohne Änderung der Behandlung weiterverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score of State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S),
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 2 Monaten Nutzung
Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 20 Items Seite auf 4 Ebenen von „überhaupt nicht“ bis zu einer Seite „viele“ Seite 4 (Gesamtpunktzahl von 20-80). Es misst eine Intensität von mehr Angst und ist nicht mit einer Angststörung verbunden.
Zwischen Baseline und 2 Monaten Nutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD),
Zeitfenster: mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Die Skala ermöglicht es, Angst und Depression anhand von 14 Items zu erkennen, die von 0-3 bewertet werden.
mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Der Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ),
Zeitfenster: mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Self-Assessment Questionnaire bestehend aus 16 Items zur Messung der allgemeinen Sorgenneigung.
mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Die wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Aus dieser Skala ergeben sich zwei Dimensionen: der Overflow und die empfundene Selbstwirksamkeit.
mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Visuelle Analogskala für Stress (VAS-Stress)
Zeitfenster: mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Das Beck-Depressions-Inventar (BDI-21)
Zeitfenster: mit 2 Monaten, mit 6 Monaten
Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Schwere der Depression
mit 2 Monaten, mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014_36
  • PHRCI_2014 (Andere Kennung: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A00098-41 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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