两种压力管理计划在焦虑适应障碍 (ADA) 中的有效性 (Seren@ctif)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
两种压力管理计划在焦虑适应障碍 (ADA) 中的有效性：基于计算机或面对面与对照组相比。开放式多中心前瞻性随机对照治疗 3 个平行组
本研究的目的是评估通过电子学习或面对面进行的为期 5 周的压力管理标准化认知行为治疗对患者对焦虑适应障碍 (ADA) 诊断有反应的效果，根据DSM-5（精神疾病诊断与统计手册第五版）标准。
研究概览
详细说明
该计划包括患者遵循的 5 个每周课程。 它基于标准的 CBT（认知行为疗法）原则，包括五个模块（有关压力和压力反应和评估的信息；深呼吸和放松技巧；认知重构；正念和接受；解决问题的行为技能、时间管理、健康的行为、解决问题和调节情绪……）。
- 在基于互联网的团体中，患者在每次会议前后与医务人员的接触最少。 从第一次会议开始，它就提供给患者一个 USB 密钥，其中包含视频、音频文件、电子指南形式的自助书籍组合、记录簿以及 5 次会议之间要实现的练习程序会议程序。 鼓励患者每周练习五六天，每天练习 20 分钟。
- 在面对面组中，患者在没有数字支持的情况下接受治疗师每周 5 次的相同计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国
- Centre Pinel
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Caen、法国
- Centre Esquirol CHU de Caen
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Lille、法国
- CHRU , Hôpital FONTAN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 的焦虑调整障碍 (ADA)（根据 MINI 问卷进行诊断）。
- 在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 中，焦虑分值 > 10，抑郁分值 < 10
- 家里有电脑
排除标准：
- 在医院焦虑抑郁量表 (HADS) 中，焦虑分值 < 10，抑郁分值 > 10
- 根据 DSM-5 目前没有其他精神病学诊断
- 没有自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于计算机的压力管理程序
接触最少的即时在线学习条件 (n = 40)，
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该计划包括 5 个每周一小时的课程，患者可以从我们单位的计算机访问的网站上关注这些课程。
他受益于每次治疗前后与医务人员的最少接触。
每个会话的持续时间约为一个小时。
为了避免会话之间的互联网连接问题，从第一次会话开始，一个 USB 密钥（通用串行总线）包含视频、音频文件、自助手册、电子指南形式的作品集、程序日志五节课计划中两节课之间要完成的练习。
鼓励患者每周练习五六天，每天练习 20 分钟。
其他名称：
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实验性的：面对面的压力管理
立即面对面治疗 (n = 40)
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该计划包括每周 5 次，每次 45 分钟，治疗师（认知和情绪治疗硕士毕业的心理学家，至少有一年的 CBT 和 CBSM（认知行为压力管理）实践）。
信息、练习和家庭作业由治疗师提供，无需自助支持。
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其他：等候名单
候补名单 (n=40)
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患者由他们的全科医生跟进，治疗没有改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表 (STAI-S) 得分，
大体时间：在基线和使用 2 个月之间
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20个项目的自填问卷，分4个等级，从“完全没有”到“很多”4个等级（总分20-80）。
它衡量的是更多焦虑的强度，与焦虑症无关。
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在基线和使用 2 个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑和抑郁量表 (HAD)，
大体时间：2个月，6个月
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该量表允许使用 0-3 评分的 14 个项目来检测焦虑和抑郁。
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2个月，6个月
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宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ)，
大体时间：2个月，6个月
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自我评估问卷由 16 个项目组成，测量一般的忧虑倾向。
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2个月，6个月
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：2个月，6个月
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这个量表出现了两个维度：溢出和自我效能感。
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2个月，6个月
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压力视觉模拟量表（VAS-压力）
大体时间：2个月，6个月
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2个月，6个月
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贝克抑郁量表 (BDI-21)
大体时间：2个月，6个月
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测量抑郁症严重程度的自我评估问卷
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2个月，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Servant, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Drozd F, Raeder S, Kraft P, Bjorkli CA. Multilevel growth curve analyses of treatment effects of a Web-based intervention for stress reduction: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 22;15(4):e84. doi: 10.2196/jmir.2570.
- Eisen KP, Allen GJ, Bollash M, Pescatello LS. Stress management in the workplace: A comparison of a computer-based and an in-person stress-management intervention. Comput Hum Behav. 2008 Mar;24(2):486-96.
- Grime PR. Computerized cognitive behavioural therapy at work: a randomized controlled trial in employees with recent stress-related absenteeism. Occup Med (Lond). 2004 Aug;54(5):353-9. doi: 10.1093/occmed/kqh077.
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Ruwaard J, Lange A, Bouwman M, Broeksteeg J, Schrieken B. E-mailed standardized cognitive behavioural treatment of work-related stress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2007;36(3):179-92. doi: 10.1080/16506070701381863.
- Servant D, Rougegrez L, Barasino O, Demarty AL, Duhamel A, Vaiva G. [Interest of computer-based cognitive behavioral stress management. Feasability of the Seren@ctif program]. Encephale. 2016 Oct;42(5):415-420. doi: 10.1016/j.encep.2016.03.010. Epub 2016 Apr 25. French.
- Servant D, Leterme AC, Barasino O, Rougegrez L, Duhamel A, Vaiva G. Efficacy of Seren@ctif, a Computer-Based Stress Management Program for Patients With Adjustment Disorder With Anxiety: Protocol for a Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 2;6(10):e190. doi: 10.2196/resprot.7976.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月14日
初级完成 (实际的)
2018年6月16日
研究完成 (实际的)
2018年6月16日
研究注册日期
首次提交
2015年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计的)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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