Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch programów radzenia sobie ze stresem w zaburzeniach adaptacyjnych z lękiem (ADA) (Seren@ctif)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Skuteczność dwóch programów radzenia sobie ze stresem w zaburzeniu adaptacyjnym z lękiem (ADA): Oparte na komputerze lub twarzą w twarz w porównaniu z grupą kontrolną. Otwarte, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane, terapeutyczne, 3 równoległe grupy

Celem tego badania była ocena wpływu 5-tygodniowej standaryzowanej poznawczo-behawioralnej terapii radzenia sobie ze stresem, prowadzonej za pośrednictwem e-learningu lub osobiście, na pacjentów odpowiadających na diagnozę zaburzenia adaptacyjnego z lękiem (ADA) zgodnie z Kryteria DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program obejmuje 5 tygodniowych sesji, które pacjent wykonuje. Opiera się na standardowych zasadach CBT (terapia poznawczo-behawioralna) i obejmuje pięć modułów (informacje o stresie i reakcji na stres oraz ocena; głębokie oddychanie i techniki relaksacyjne; restrukturyzacja poznawcza; uważność i akceptacja; umiejętności behawioralne, takie jak rozwiązywanie problemów, zarządzanie czasem, zdrowe zachowania, rozwiązywanie problemów i regulacja emocji…).

  • W grupie internetowej pacjent korzysta z minimalnego kontaktu z członkiem personelu medycznego przed i po każdej sesji. Pacjentowi od pierwszej sesji dostarczany jest klucz USB zawierający filmy, pliki dźwiękowe, teczkę poradników w postaci e-przewodnika, dzienniczki z programem ćwiczeń do zrealizowania pomiędzy dwiema sesjami 5. program sesji. Pacjenta zachęca się do wykonywania codziennie dwudziestominutowych ćwiczeń przez pięć lub sześć dni w tygodniu.
  • W grupie twarzą w twarz pacjent otrzymuje ten sam program z terapeutą w 5 tygodniowych sesjach bez wsparcia cyfrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Centre Pinel
      • Caen, Francja
        • Centre Esquirol CHU de Caen
      • Lille, Francja
        • CHRU , Hôpital FONTAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie przystosowania z lękiem (ADA) wg DSM-5 (Rozpoznanie postawiono według kwestionariusza MINI).
  • Lęk w podskali > 10, depresja w podskali < 10 w Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS)
  • Komputer w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Lęk w podskali < 10, depresja w podskali > 10 w Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS)
  • Żadna inna aktualna diagnostyka psychiatryczna wg DSM-5
  • Brak myśli samobójczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program komputerowy do zarządzania stresem
Warunek natychmiastowego e-learningu przy minimalnym kontakcie (n =40),
Behawioralne: Program komputerowy do zarządzania stresem
Program obejmuje 5 jednogodzinnych tygodniowych sesji, które pacjent śledzi ze strony internetowej dostępnej z komputera w naszym oddziale. Korzysta z minimalnego kontaktu z członkiem personelu medycznego przed i po każdej sesji. Czas trwania każdej sesji to około godziny. Aby uniknąć problemów z połączeniem internetowym pomiędzy sesjami pacjent otrzymuje od pierwszej sesji klucz USB (Universal Serial Bus) zawierający filmy, pliki audio, poradnik, portfolio w postaci e-przewodnika, dziennik z programem ćwiczeń do zrealizowania pomiędzy dwiema sesjami programu pięciu sesji. Pacjent jest zachęcany do wykonywania dwudziestominutowych codziennych ćwiczeń przez pięć lub sześć dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Seren@ctif
Eksperymentalny: Zarządzanie stresem twarzą w twarz
Natychmiastowe leczenie twarzą w twarz (n = 40)
Behawioralne: Zarządzanie stresem twarzą w twarz
Program obejmuje 5 czterdziestopięciominutowych tygodniowych sesji z terapeutą (psychologiem, absolwentem studiów magisterskich z terapii poznawczo-emocjonalnej z minimum roczną praktyką w CBT i CBSM (Cognitive-Behavioral Stress Management). Informacje, ćwiczenia i zadania domowe są dostarczane przez terapeutę bez wsparcia samopomocy.
Inny: Lista oczekujących
Lista oczekujących (n=40)
Inny: Lista oczekujących
Pacjenci pozostają pod opieką lekarzy pierwszego kontaktu bez zmian w leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-S),
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością bazową a 2 miesiącami użytkowania
kwestionariusz samodzielnego wypełniania strony 20 pozycji na 4 poziomach od „wcale” do jednej strony „wiele” strona 4 (całkowity wynik 20-80). Mierzy intensywność większego lęku i nie jest związana z zaburzeniem lękowym.
Pomiędzy wartością bazową a 2 miesiącami użytkowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD),
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Skala pozwala na wykrycie lęku i depresji za pomocą 14 pozycji ocenianych w skali od 0-3.
w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ),
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz Samooceny składający się z 16 pozycji, mierzący ogólną skłonność do zamartwiania się.
w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Ze skali tej wyłaniają się dwa wymiary: przepełnienie i poczucie własnej skuteczności.
w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa stresu (stres VAS)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Inwentarz depresji Becka (BDI-21)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz samooceny mierzący nasilenie depresji
w wieku 2 miesięcy, w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_36
  • PHRCI_2014 (Inny identyfikator: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A00098-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program komputerowy do zarządzania stresem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj