Eficácia de dois programas de gerenciamento de estresse no transtorno de adaptação com ansiedade (ADA) (Seren@ctif)
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Eficácia de dois programas de gerenciamento de estresse no transtorno de adaptação com ansiedade (ADA): baseado em computador ou face a face versus grupo de controle. Grupos paralelos, prospectivos, randomizados, controlados, multicêntricos abertos 3 grupos paralelos
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de um tratamento cognitivo-comportamental padronizado de 5 semanas de gerenciamento de estresse conduzido por e-learning ou face a face em pacientes que respondem ao diagnóstico de transtorno de ajustamento com ansiedade (ADA) de acordo com o Critérios DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quinta Edição).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O programa inclui 5 sessões semanais que o paciente segue. É baseado nos princípios padrão da TCC (Terapia Cognitiva Comportamental) e inclui cinco módulos (informações sobre estresse e reação ao estresse e avaliação; respiração profunda e técnicas de relaxamento; reestruturação cognitiva; atenção plena e aceitação; habilidades comportamentais como resolução de problemas, gerenciamento de tempo, comportamentos saudáveis, resolução de problemas e regulação emocional…).
- No grupo baseado na Internet, o paciente se beneficia de um contato mínimo com um membro da equipe médica antes e depois de cada sessão. É fornecido ao paciente, desde a primeira sessão, uma chave USB contendo vídeos, arquivos de áudio, portfólio auto-ajuda em forma de e-guia, log books com o programa dos exercícios a serem realizados entre duas sessões do 5º programa de sessões. O paciente é encorajado a praticar vinte minutos diários de exercícios cinco ou seis dias por semana.
- No grupo presencial, o paciente recebe o mesmo programa com um terapeuta em 5 sessões semanais sem suportes digitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- Centre Pinel
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Caen, França
- Centre Esquirol CHU de Caen
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Lille, França
- CHRU , Hôpital FONTAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de ajustamento com ansiedade (ADA) de acordo com o DSM-5 (O diagnóstico foi feito de acordo com o questionário MINI).
- Subpontuação de ansiedade > 10, subpontuação de depressão < 10 na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
- Computador em casa
Critério de exclusão:
- Subpontuação de ansiedade < 10, subpontuação de depressão > 10 na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
- Nenhum outro diagnóstico psiquiátrico atual de acordo com o DSM-5
- Sem ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de gerenciamento de estresse baseado em computador
Condição imediata de e-learning com contato mínimo (n = 40),
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O programa inclui 5 sessões semanais de uma hora que o paciente acompanha a partir de um site acessível a partir de um computador em nossa unidade.
Ele se beneficia de um contato mínimo com um membro da equipe médica antes e depois de cada sessão.
A duração de cada sessão é de cerca de uma hora.
Para evitar problemas de conexão com a internet entre as sessões é fornecido ao paciente, desde a primeira sessão uma chave USB (Universal Serial Bus) contendo vídeos, arquivos de áudio, livro de autoajuda, portfólio em forma de e-guia, livro de registro com o programa dos exercícios a serem realizados entre duas sessões do programa de cinco sessões.
O paciente é encorajado a praticar exercícios diários de vinte minutos, cinco ou seis dias por semana.
Outros nomes:
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Experimental: Gerenciamento de estresse no atendimento presencial
Tratamento imediato face a face (n = 40)
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O programa inclui 5 sessões semanais de quarenta e cinco minutos com um terapeuta (psicólogo graduado com mestrado em terapia cognitiva e emocional com um mínimo de um ano de prática em CBT e CBSM (Cognitive-Behavioral Stress Management).
Informações, exercícios e tarefas de casa são entregues pelo terapeuta sem suporte de auto-ajuda.
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Outro: Lista de espera
Lista de espera (n=40)
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Os pacientes são acompanhados por seus médicos de clínica geral sem alteração no tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-S),
Prazo: Entre a linha de base e 2 meses de uso
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questionário auto-administrado de 20 itens lado a lado em 4 níveis de 'nada' a um lado "muitos" lado 4 (pontuação total de 20-80).
Ele mede uma intensidade de mais ansiedade e não está relacionado a um transtorno de ansiedade.
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Entre a linha de base e 2 meses de uso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD),
Prazo: aos 2 meses, aos 6 meses
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A escala permite detectar ansiedade e depressão usando 14 itens avaliados de 0 a 3.
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aos 2 meses, aos 6 meses
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O Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ),
Prazo: aos 2 meses, aos 6 meses
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Questionário de autoavaliação composto por 16 itens, medindo a tendência geral para se preocupar.
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aos 2 meses, aos 6 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: aos 2 meses, aos 6 meses
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Duas dimensões emergem dessa escala: o transbordamento e a autoeficácia percebida.
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aos 2 meses, aos 6 meses
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Escala Visual Analógica para estresse (VAS-estresse)
Prazo: aos 2 meses, aos 6 meses
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aos 2 meses, aos 6 meses
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O inventário de depressão de Beck (BDI-21)
Prazo: aos 2 meses, aos 6 meses
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Questionário de autoavaliação medindo a gravidade da depressão
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aos 2 meses, aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Drozd F, Raeder S, Kraft P, Bjorkli CA. Multilevel growth curve analyses of treatment effects of a Web-based intervention for stress reduction: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 22;15(4):e84. doi: 10.2196/jmir.2570.
- Eisen KP, Allen GJ, Bollash M, Pescatello LS. Stress management in the workplace: A comparison of a computer-based and an in-person stress-management intervention. Comput Hum Behav. 2008 Mar;24(2):486-96.
- Grime PR. Computerized cognitive behavioural therapy at work: a randomized controlled trial in employees with recent stress-related absenteeism. Occup Med (Lond). 2004 Aug;54(5):353-9. doi: 10.1093/occmed/kqh077.
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Ruwaard J, Lange A, Bouwman M, Broeksteeg J, Schrieken B. E-mailed standardized cognitive behavioural treatment of work-related stress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2007;36(3):179-92. doi: 10.1080/16506070701381863.
- Servant D, Rougegrez L, Barasino O, Demarty AL, Duhamel A, Vaiva G. [Interest of computer-based cognitive behavioral stress management. Feasability of the Seren@ctif program]. Encephale. 2016 Oct;42(5):415-420. doi: 10.1016/j.encep.2016.03.010. Epub 2016 Apr 25. French.
- Servant D, Leterme AC, Barasino O, Rougegrez L, Duhamel A, Vaiva G. Efficacy of Seren@ctif, a Computer-Based Stress Management Program for Patients With Adjustment Disorder With Anxiety: Protocol for a Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 2;6(10):e190. doi: 10.2196/resprot.7976.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014_36
- PHRCI_2014 (Outro identificador: PHRC number, DGOS)
- 2015-A00098-41 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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