Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность двух программ управления стрессом при тревожном расстройстве адаптации (ADA) (Seren@ctif)

15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Эффективность двух программ управления стрессом при адаптационном расстройстве с тревожностью (ADA): компьютерная или очная в сравнении с контрольной группой. Открытые многоцентровые проспективные рандомизированные контролируемые терапевтические 3 параллельные группы

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 5-недельного стандартизированного когнитивно-поведенческого лечения управления стрессом, проводимого с помощью электронного обучения или лицом к лицу, на пациентов, ответивших на диагноз расстройства адаптации с тревогой (ADA) в соответствии с Критерии DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа включает 5 еженедельных сеансов, которым следует пациент. Он основан на стандартных принципах КПТ (когнитивно-поведенческой терапии) и включает в себя пять модулей (информация о стрессе и реакции на стресс и его оценка; техники глубокого дыхания и релаксации; когнитивная реструктуризация; осознанность и принятие; поведенческие навыки как решение проблемы, тайм-менеджмент, здоровое поведение, решение проблем и регулирование эмоций…).

  • В интернет-группе пациент получает минимальный контакт с медицинским работником до и после каждого сеанса. Пациенту предоставляется с первого сеанса USB-ключ, содержащий видео, аудиофайлы, портфолио книг-помощников в виде электронного руководства, журналы с программой упражнений, которые должны быть реализованы между двумя сеансами из 5 программа сеансов. Пациенту рекомендуется заниматься по двадцать минут ежедневно пять или шесть дней в неделю.
  • В очной группе пациент получает ту же программу с терапевтом в течение 5 недельных сеансов без цифровой поддержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Centre Pinel
      • Caen, Франция
        • Centre Esquirol CHU de Caen
      • Lille, Франция
        • CHRU , Hôpital FONTAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство адаптации с тревогой (АРА) по DSM-5 (Диагноз поставлен по опроснику MINI).
  • Подсчет тревожности > 10, подсчет депрессии < 10 по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
  • Компьютер дома

Критерий исключения:

  • Подсчет тревожности < 10, подсчет депрессии > 10 по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
  • Нет других актуальных психиатрических диагнозов согласно DSM-5.
  • Нет суицидальных мыслей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютерная программа управления стрессом
Условия немедленного электронного обучения с минимальным контактом (n = 40),
Поведенческий: Компьютерная программа управления стрессом
Программа включает 5 одночасовых еженедельных сеансов, которые пациенты посещают с веб-сайта, доступного с компьютера в нашем отделении. Он выигрывает от минимального контакта с медицинским работником до и после каждого сеанса. Продолжительность каждого сеанса около часа. Во избежание проблем с подключением к Интернету между сеансами пациенту предоставляется с первого сеанса USB-ключ (универсальная последовательная шина), содержащий видео, аудиофайлы, книгу самопомощи, портфолио в виде электронного руководства, журнал с программой. упражнений, которые должны быть реализованы между двумя сессиями программы из пяти сессий. Пациенту рекомендуется практиковать двадцатиминутные ежедневные упражнения пять или шесть дней в неделю.
Другие имена:
  • Серен@ctif
Экспериментальный: Управление стрессом лицом к лицу
Немедленное лечение лицом к лицу (n = 40)
Поведенческий: Управление стрессом лицом к лицу
Программа включает в себя 5 45-минутных еженедельных занятий с терапевтом (психолог, выпускник магистра когнитивной и эмоциональной терапии с минимум одним годом практики в CBT и CBSM (когнитивно-поведенческое управление стрессом). Информация, упражнения и домашние задания предоставляются терапевтом без самопомощи.
Другой: Список ожидания
Лист ожидания (n=40)
Другой: Список ожидания
Пациенты наблюдаются их лечащими врачами без изменения лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тревожности состояний (STAI-S),
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 2 месяцами использования
анкета для самостоятельного заполнения из 20 пунктов со стороны 4 уровней от «совсем нет» до стороны «много» 4 стороны (сумма баллов 20-80). Он измеряет интенсивность большего беспокойства и не связан с тревожным расстройством.
Между исходным уровнем и 2 месяцами использования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD),
Временное ограничение: в 2 месяца, в 6 месяцев
Шкала позволяет выявить тревогу и депрессию по 14 пунктам с оценкой от 0 до 3.
в 2 месяца, в 6 месяцев
Анкета беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ),
Временное ограничение: в 2 месяца, в 6 месяцев
Опросник самооценки, состоящий из 16 пунктов, измеряющих общую склонность к беспокойству.
в 2 месяца, в 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: в 2 месяца, в 6 месяцев
Из этой шкалы вытекают два измерения: переполнение и воспринимаемая самоэффективность.
в 2 месяца, в 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала стресса (ВАШ-стресс)
Временное ограничение: в 2 месяца, в 6 месяцев
в 2 месяца, в 6 месяцев
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-21)
Временное ограничение: в 2 месяца, в 6 месяцев
Опросник самооценки, измеряющий тяжесть депрессии
в 2 месяца, в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_36
  • PHRCI_2014 (Другой идентификатор: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A00098-41 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться