Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou programů zvládání stresu u adaptační poruchy s úzkostí (ADA) (Seren@ctif)

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Účinnost dvou programů zvládání stresu u adaptační poruchy s úzkostí (ADA): Počítačové nebo tváří v tvář versus kontrolní skupina. Otevřená multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná terapeutická 3 paralelní skupiny

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky 5týdenní standardizované kognitivně behaviorální léčby zvládání stresu prováděné prostřednictvím e-learningu nebo tváří v tvář na pacienty reagující na diagnózu poruchy přizpůsobení s úzkostí (ADA) podle Kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch páté vydání) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program zahrnuje 5 týdenních sezení, která pacient dodržuje. Je založena na standardních principech CBT (kognitivně behaviorální terapie) a zahrnuje pět modulů (informace o stresu a stresové reakci a hodnocení; hluboké dýchání a relaxační techniky; kognitivní restrukturalizace; všímavost a akceptace; behaviorální dovednosti jako řešení problému, time management, zdravé chování, řešení problémů a regulace emocí…).

  • V internetové skupině má pacient prospěch z minimálního kontaktu s lékařským personálem před a po každém sezení. Pacientovi je od prvního sezení dodáván USB klíč obsahující videa, audio soubory, portfolio nápověd ve formě e-průvodce, deníky s programem cvičení, které se mají realizovat mezi dvěma sezeními 5. program sezení. Pacientovi se doporučuje cvičit dvacet minut denně cvičení pět nebo šest dní v týdnu.
  • Ve skupině tváří v tvář dostává pacient stejný program s terapeutem v 5 týdenních sezeních bez digitální podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Centre Pinel
      • Caen, Francie
        • Centre Esquirol CHU de Caen
      • Lille, Francie
        • CHRU , Hôpital FONTAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha přizpůsobení s úzkostí (ADA) podle DSM-5 (Diagnóza byla stanovena podle dotazníku MINI).
  • Dílčí skóre úzkost > 10, dílčí skóre deprese < 10 na škále nemocniční úzkostné deprese (HADS)
  • Počítač doma

Kritéria vyloučení:

  • Dílčí skóre úzkost < 10, dílčí skóre deprese > 10 na škále nemocniční úzkostné deprese (HADS)
  • Žádná jiná současná psychiatrická diagnostika podle DSM-5
  • Žádné sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačový program pro zvládání stresu
Okamžitý stav e-learningu s minimálním kontaktem (n = 40),
Behaviorální: Počítačový program pro zvládání stresu
Program zahrnuje 5 jednohodinových týdenních sezení, které pacient sleduje z webové stránky přístupné z počítače v naší jednotce. Těží z minimálního kontaktu s lékařským personálem před a po každém sezení. Délka každého sezení je přibližně jedna hodina. Aby se předešlo problémům s internetovým připojením mezi jednotlivými sezeními, je pacientovi od prvního sezení dodáván USB klíč (Universal Serial Bus) obsahující videa, audio soubory, svépomocnou knihu, portfolio ve formě e-příručky, deník s programem cvičení, která mají být realizována mezi dvěma sezeními programu pěti sezení. Pacientovi se doporučuje cvičit dvacet minut denně pět nebo šest dní v týdnu.
Ostatní jména:
  • Seren@ctif
Experimentální: Zvládání stresu tváří v tvář
Okamžité ošetření tváří v tvář (n = 40)
Behaviorální: Zvládání stresu tváří v tvář
Program zahrnuje 5 45 minut týdně s terapeutem (psycholog absolvent magistra kognitivní a emoční terapie s minimálně roční praxí v CBT a CBSM (kognitivně-behaviorální zvládání stresu). Informace, cvičení a domácí úkoly poskytuje terapeut bez svépomocné podpory.
Jiný: Pořadník
Seznam čekatelů (n=40)
Jiný: Pořadník
Pacienty sledují jejich praktičtí lékaři beze změny léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre inventáře stavů úzkosti (STAI-S),
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 2 měsíci používání
samoobslužný dotazník o 20 položkách na 4 úrovních od „vůbec ne“ po jednu stranu „mnoho“ 4 (celkové skóre 20-80). Měří intenzitu větší úzkosti a nesouvisí s úzkostnou poruchou.
Mezi výchozím stavem a 2 měsíci používání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD),
Časové okno: ve 2 měsících, v 6 měsících
Škála umožňuje odhalit úzkost a depresi pomocí 14 položek hodnocených od 0 do 3.
ve 2 měsících, v 6 měsících
The Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ),
Časové okno: ve 2 měsících, v 6 měsících
Sebehodnotící dotazník skládající se ze 16 položek, měřící obecný sklon k obavám.
ve 2 měsících, v 6 měsících
Stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: ve 2 měsících, v 6 měsících
Z této škály vycházejí dvě dimenze: přetečení a vnímaná sebeúčinnost.
ve 2 měsících, v 6 měsících
Vizuální analogová škála stresu (VAS-stres)
Časové okno: ve 2 měsících, v 6 měsících
ve 2 měsících, v 6 měsících
Beckův inventář deprese (BDI-21)
Časové okno: ve 2 měsících, v 6 měsících
Sebehodnotící dotazník měřící závažnost deprese
ve 2 měsících, v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014_36
  • PHRCI_2014 (Jiný identifikátor: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A00098-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačový program pro zvládání stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit