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불안을 동반한 적응 장애(ADA)에서 두 가지 스트레스 관리 프로그램의 효과 (Seren@ctif)

2020년 9월 9일 업데이트: University Hospital, Lille

ADA(Adaptation Disorder with Anxiety)에서 두 가지 스트레스 관리 프로그램의 효과: 컴퓨터 기반 또는 대면 대 대조군.개방형 다기관 전향적 무작위 통제 치료 병렬 3군

본 연구의 목적은 불안 적응 장애(ADA) 진단에 반응하는 환자를 대상으로 e-러닝 또는 대면을 통해 스트레스 관리의 5주간 표준화된 인지 행동 치료의 효과를 평가하는 것이었습니다. DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판) 기준 .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로그램에는 환자가 따르는 5개의 주간 세션이 포함됩니다. 표준 CBT(인지 행동 치료) 원칙을 기반으로 하며 5개의 모듈(스트레스 및 스트레스 반응 및 평가에 대한 정보, 심호흡 및 이완 기법, 인지 재구성, 마음챙김 및 수용, 문제 해결로서의 행동 기술, 시간 관리, 건강한 행동, 문제 해결 및 감정 조절 …).

  • 인터넷 기반 그룹에서 환자는 모든 세션 전후에 의료진과의 최소한의 접촉으로 혜택을 받습니다. 첫 번째 세션부터 비디오, 오디오 파일, e-가이드 형태의 헬프 셀프 북 포트폴리오, 운동 프로그램이 포함된 로그북이 포함된 USB 키가 환자에게 제공됩니다. 세션 프로그램. 환자는 일주일에 5~6일 매일 20분씩 운동을 하도록 권장됩니다.
  • 대면 그룹에서 환자는 디지털 지원 없이 매주 5회 세션에서 치료사와 동일한 프로그램을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • Centre Pinel
      • Caen, 프랑스
        • Centre Esquirol CHU de Caen
      • Lille, 프랑스
        • CHRU , Hôpital FONTAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5에 따른 불안 조절 장애(ADA)(진단은 MINI 설문지에 따라 이루어짐).
  • HADS(Hospital Anxiety Depression Scale)에서 하위 점수 불안 > 10, 하위 점수 우울증 < 10
  • 집에서 컴퓨터

제외 기준:

  • HADS(Hospital Anxiety Depression Scale)에서 하위 점수 불안 < 10, 하위 점수 우울증 > 10
  • DSM-5에 따른 다른 현재 정신과 진단 없음
  • 자살 생각 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 기반 스트레스 관리 프로그램
최소한의 접촉으로 즉각적인 e-러닝 조건(n =40),
행동: 컴퓨터 기반 스트레스 관리 프로그램
이 프로그램에는 환자가 우리 부서의 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 사이트에서 추적하는 5개의 1시간 매주 세션이 포함됩니다. 그는 모든 세션 전후에 의료 직원과 최소한의 접촉을 통해 이점을 얻습니다. 각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다. 세션 간 인터넷 연결 문제를 방지하기 위해 첫 번째 세션부터 동영상, 오디오 파일, 자가 진단서, e-가이드 형태의 포트폴리오, 프로그램이 포함된 로그북이 포함된 USB 키(Universal Serial Bus)를 환자에게 제공합니다. 다섯 세션 프로그램의 두 세션 사이에 실현할 연습의. 환자는 일주일에 5~6일 매일 20분 운동을 연습하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
  • 세렌@ctif
실험적: 대면 스트레스 관리
즉각적인 대면 치료 (n = 40)
행동: 대면 스트레스 관리
이 프로그램에는 치료사(CBT 및 CBSM(인지 행동 스트레스 관리)에서 최소 1년의 실습으로 인지 및 정서적 치료 석사를 졸업한 심리학자)와의 주당 5회 45분 세션이 포함됩니다. 정보, 운동 및 숙제는 자조 지원 없이 치료사가 제공합니다.
다른: 대기자 명단
대기자 명단(n=40)
다른: 대기자 명단
치료 변경 없이 일반 개업의가 환자를 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 척도 점수(STAI-S),
기간: 기준선과 사용 2개월 사이
'전혀 없다'에서 한면이 '많다'면 4(총점 20-80점)까지 4단계로 20개 문항의 자기 관리형 설문지입니다. 더 많은 불안의 강도를 측정하며 불안 장애와 관련이 없습니다.
기준선과 사용 2개월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HAD),
기간: 2개월에, 6개월에
이 척도는 0-3 등급의 14개 항목을 사용하여 불안과 우울증을 감지할 수 있습니다.
2개월에, 6개월에
Penn-State Worry Questionnaire(PSWQ),
기간: 2개월에, 6개월에
16개 문항으로 구성된 자가진단 문항으로 전반적인 걱정 경향을 측정한다.
2개월에, 6개월에
인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 2개월에, 6개월에
이 척도에서 두 가지 차원, 즉 오버플로우와 인지된 자기효능감이 나타납니다.
2개월에, 6개월에
스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-스트레스)
기간: 2개월에, 6개월에
2개월에, 6개월에
Beck 우울증 인벤토리(BDI-21)
기간: 2개월에, 6개월에
우울증의 중증도를 측정하는 자가 평가 설문지
2개월에, 6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014_36
  • PHRCI_2014 (다른: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A00098-41 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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