Kahden stressinhallintaohjelman tehokkuus ahdistuneisuushäiriössä (ADA) (Seren@ctif)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Kahden stressinhallintaohjelman tehokkuus ahdistuneisuushäiriössä (ADA): tietokonepohjainen tai kasvotusten vs. kontrolliryhmä. Avoin monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu, kontrolloitu terapeuttinen 3 rinnakkaista ryhmää
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida e-learningin tai kasvokkain suoritetun 5 viikon standardoidun stressinhallinnan kognitiivisen käyttäytymishoidon vaikutuksia potilaisiin, jotka reagoivat ahdistuneisuushäiriön (ADA) diagnoosiin. DSM-5 (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos) -kriteerit .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelma sisältää 5 viikoittaista istuntoa, joita potilas seuraa. Se perustuu standardi CBT (Cognitive Behavioral Therapy) -periaatteisiin ja sisältää viisi moduulia (tietoa stressistä ja stressireaktiosta ja -arvioinnista; syvähengitys- ja rentoutumistekniikat; kognitiivinen uudelleenjärjestely; mindfulness ja hyväksyminen; käyttäytymistaidot ongelmanratkaisuna, ajanhallinta, terveelliset käyttäytymiset, ongelmanratkaisu ja tunteiden säätely…).
- Internet-pohjaisessa ryhmässä potilas hyötyy minimaalisesta kontaktista lääkintähenkilöstön kanssa ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen. Potilaalle toimitetaan ensimmäisestä istunnosta lähtien USB-avain, joka sisältää videoita, äänitiedostoja, help-self-kirjasalkku e-oppaan muodossa, lokikirjat, joissa on harjoitusohjelma, jotka suoritetaan kahden istunnon välillä. istuntojen ohjelma. Potilasta kannustetaan harjoittelemaan 20 minuutin harjoituksia päivittäin viitenä tai kuutena päivänä viikossa.
- Kasvotusten ryhmässä potilas saa saman ohjelman terapeutin kanssa viidessä viikossa ilman digitaalista tukea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Centre Pinel
-
Caen, Ranska
- Centre Esquirol CHU de Caen
-
Lille, Ranska
- CHRU , Hôpital FONTAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopeutumishäiriö ja ahdistus (ADA) DSM-5:n mukaan (diagnoosi tehtiin MINI-kyselylomakkeen mukaan).
- Ahdistuneisuus > 10, masennus < 10 sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
- Tietokone kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Ahdistuneisuus < 10, masennus > 10 sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
- Ei muita DSM-5:n mukaisia psykiatrisia diagnostisia tietoja
- Ei itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokonepohjainen stressinhallintaohjelma
Välitön verkko-oppimisehto minimaalisella kontaktilla (n = 40),
|
Ohjelma sisältää 5 tunnin viikoittaista istuntoa, joita potilas seuraa yksikössämme tietokoneelta käsin pääsevältä verkkosivulta.
Hän hyötyy minimaalisesta kontaktista lääkintähenkilöstön kanssa ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Internet-yhteysongelmien välttämiseksi istunnon välillä se toimitetaan potilaalle, ensimmäisestä istunnosta lähtien USB-avain (Universal Serial Bus), joka sisältää videoita, äänitiedostoja, itsehoitokirjan, portfolion sähköisen oppaan muodossa, lokikirjan ohjelman kanssa. harjoituksista, jotka toteutetaan viiden istunnon ohjelman kahden istunnon välillä.
Potilasta rohkaistaan harjoittelemaan 20 minuutin päivittäistä harjoitusta viitenä tai kuutena päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stressinhallinta kasvokkain
Välitön hoito kasvotusten (n = 40)
|
Ohjelma sisältää 5 45 minuutin viikoittaisen istunnon terapeutin kanssa (psykologi, joka on valmistunut kognitiivisen ja emotionaalisen terapian maisteriksi ja vähintään yhden vuoden harjoittelu CBT:ssä ja CBSM:ssä (kognitiivisen käyttäytymisen stressinhallinta).
Terapeutti toimittaa tiedot, harjoitukset ja kotitehtävät ilman omaa apua.
|
|
Muut: Odotuslista
Jonotuslista (n=40)
|
Potilaita seuraavat yleislääkärit ilman hoitomuutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory -pisteet (STAI-S),
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 kuukauden käytön välillä
|
itsetehty kyselylomake, jossa on 20 kohtaa, jotka ovat 4 tasolla 'ei ollenkaan' toiselle puolelle "monet" puolelle 4 (kokonaispistemäärä 20-80).
Se mittaa ahdistuneisuuden voimakkuutta, eikä se liity ahdistuneisuushäiriöön.
|
Lähtötilanteen ja 2 kuukauden käytön välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD),
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
Asteikko mahdollistaa ahdistuneisuuden ja masennuksen havaitsemisen 14:llä arvosanalla 0-3.
|
2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
|
Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ),
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
Itsearviointikyselylomake, joka koostuu 16 kohdasta, mittaa yleistä taipumusta huoleen.
|
2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
Tästä asteikosta tulee kaksi ulottuvuutta: ylivuoto ja koettu itsetehokkuus.
|
2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko stressiin (VAS-stressi)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI-21)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
Masennuksen vakavuutta mittaava itsearviointikysely
|
2 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Drozd F, Raeder S, Kraft P, Bjorkli CA. Multilevel growth curve analyses of treatment effects of a Web-based intervention for stress reduction: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 22;15(4):e84. doi: 10.2196/jmir.2570.
- Eisen KP, Allen GJ, Bollash M, Pescatello LS. Stress management in the workplace: A comparison of a computer-based and an in-person stress-management intervention. Comput Hum Behav. 2008 Mar;24(2):486-96.
- Grime PR. Computerized cognitive behavioural therapy at work: a randomized controlled trial in employees with recent stress-related absenteeism. Occup Med (Lond). 2004 Aug;54(5):353-9. doi: 10.1093/occmed/kqh077.
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Ruwaard J, Lange A, Bouwman M, Broeksteeg J, Schrieken B. E-mailed standardized cognitive behavioural treatment of work-related stress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2007;36(3):179-92. doi: 10.1080/16506070701381863.
- Servant D, Rougegrez L, Barasino O, Demarty AL, Duhamel A, Vaiva G. [Interest of computer-based cognitive behavioral stress management. Feasability of the Seren@ctif program]. Encephale. 2016 Oct;42(5):415-420. doi: 10.1016/j.encep.2016.03.010. Epub 2016 Apr 25. French.
- Servant D, Leterme AC, Barasino O, Rougegrez L, Duhamel A, Vaiva G. Efficacy of Seren@ctif, a Computer-Based Stress Management Program for Patients With Adjustment Disorder With Anxiety: Protocol for a Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 2;6(10):e190. doi: 10.2196/resprot.7976.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_36
- PHRCI_2014 (Muu tunniste: PHRC number, DGOS)
- 2015-A00098-41 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .