Eficacia de dos programas de manejo del estrés en el trastorno de adaptación con ansiedad (ADA) (Seren@ctif)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Eficacia de dos programas de manejo del estrés en el trastorno de adaptación con ansiedad (ADA): basado en computadora o cara a cara versus grupo de control. Abierto, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado, terapéutico, 3 grupos paralelos.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de un tratamiento cognitivo-conductual estandarizado de manejo del estrés de 5 semanas realizado a través de e-learning o presencial en pacientes que respondieron al diagnóstico de trastorno adaptativo con ansiedad (ADA) de acuerdo con el Criterios del DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El programa incluye 5 sesiones semanales que sigue el paciente. Se basa en los principios estándar de la TCC (Terapia Cognitiva Conductual) e incluye cinco módulos (información sobre estrés y reacción y evaluación del estrés; respiración profunda y técnicas de relajación; reestructuración cognitiva; atención plena y aceptación; habilidades conductuales como resolución de problemas, gestión del tiempo, conductas saludables, resolución de problemas y regulación emocional…).
- En el grupo basado en Internet, el paciente se beneficia de un contacto mínimo con un miembro médico del personal antes y después de cada sesión. Se le entrega al paciente, desde la primera sesión, una llave USB que contiene videos, archivos de audio, carpeta de libros de ayuda en forma de guía electrónica, libros de registro con el programa de los ejercicios a realizar entre dos sesiones de los 5 programa de sesiones. Se anima al paciente a practicar veinte minutos diarios de ejercicios cinco o seis días a la semana.
- En grupo presencial, el paciente recibe el mismo programa con un terapeuta en 5 sesiones semanales sin soportes digitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Centre Pinel
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Caen, Francia
- Centre Esquirol CHU de Caen
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Lille, Francia
- CHRU , Hôpital FONTAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno adaptativo con ansiedad (ADA) según DSM-5 (El diagnóstico se realizó según el cuestionario MINI).
- Subpuntuación de ansiedad > 10, subpuntuación de depresión < 10 en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
- computadora en casa
Criterio de exclusión:
- Subpuntuación de ansiedad < 10, subpuntuación de depresión > 10 en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
- No hay otros diagnósticos psiquiátricos actuales según DSM-5
- Sin ideación suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de manejo del estrés basado en computadora
Condición de aprendizaje electrónico inmediato con contacto mínimo (n = 40),
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El programa incluye 5 sesiones semanales de una hora que el paciente sigue desde un sitio web accesible desde una computadora en nuestra unidad.
Se beneficia de un contacto mínimo con un miembro médico del personal antes y después de cada sesión.
La duración de cada sesión es de aproximadamente una hora.
Para evitar problemas de conexión a internet entre sesiones se le entrega al paciente, desde la primera sesión una llave USB (Universal Serial Bus) que contiene videos, archivos de audio, libro de autoayuda, portafolio en forma de e-guide, bitácora con el programa de los ejercicios a realizar entre dos sesiones del programa de cinco sesiones.
Se anima al paciente a practicar unos ejercicios diarios de veinte minutos cinco o seis días a la semana.
Otros nombres:
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Experimental: Manejo del estrés en el cara a cara
Tratamiento inmediato en cara a cara (n = 40)
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El programa incluye 5 sesiones semanales de cuarenta y cinco minutos con un terapeuta (psicólogo egresado de una maestría en terapia cognitiva y emocional con un mínimo de un año de práctica en CBT y CBSM (Cognitive-Behavioral Stress Management).
La información, los ejercicios y las tareas asignadas son entregados por el terapeuta sin apoyo de autoayuda.
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Otro: Lista de espera
Lista de espera (n=40)
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Los pacientes son seguidos por sus Médicos Generales sin cambio de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S),
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 2 meses de uso
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cuestionario autoadministrado de 20 ítems en 4 niveles desde 'nada' hasta un lado "muchos" lado 4 (puntuación total de 20-80).
Mide una intensidad de más ansiedad y no está relacionado con un trastorno de ansiedad.
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Entre el inicio y 2 meses de uso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD),
Periodo de tiempo: a los 2 meses, a los 6 meses
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La escala permite detectar la ansiedad y la depresión mediante 14 ítems puntuados de 0 a 3.
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a los 2 meses, a los 6 meses
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El Cuestionario de Preocupación de Penn-State (PSWQ),
Periodo de tiempo: a los 2 meses, a los 6 meses
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Cuestionario de Autoevaluación compuesto por 16 ítems, que mide la tendencia general a preocuparse.
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a los 2 meses, a los 6 meses
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La Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: a los 2 meses, a los 6 meses
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De esta escala emergen dos dimensiones: el desbordamiento y la autoeficacia percibida.
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a los 2 meses, a los 6 meses
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Escala Visual Analógica de estrés (EVA-estrés)
Periodo de tiempo: a los 2 meses, a los 6 meses
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a los 2 meses, a los 6 meses
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El inventario de depresión de Beck (BDI-21)
Periodo de tiempo: a los 2 meses, a los 6 meses
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Cuestionario de autoevaluación que mide la gravedad de la depresión
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a los 2 meses, a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Drozd F, Raeder S, Kraft P, Bjorkli CA. Multilevel growth curve analyses of treatment effects of a Web-based intervention for stress reduction: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 22;15(4):e84. doi: 10.2196/jmir.2570.
- Eisen KP, Allen GJ, Bollash M, Pescatello LS. Stress management in the workplace: A comparison of a computer-based and an in-person stress-management intervention. Comput Hum Behav. 2008 Mar;24(2):486-96.
- Grime PR. Computerized cognitive behavioural therapy at work: a randomized controlled trial in employees with recent stress-related absenteeism. Occup Med (Lond). 2004 Aug;54(5):353-9. doi: 10.1093/occmed/kqh077.
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Ruwaard J, Lange A, Bouwman M, Broeksteeg J, Schrieken B. E-mailed standardized cognitive behavioural treatment of work-related stress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2007;36(3):179-92. doi: 10.1080/16506070701381863.
- Servant D, Rougegrez L, Barasino O, Demarty AL, Duhamel A, Vaiva G. [Interest of computer-based cognitive behavioral stress management. Feasability of the Seren@ctif program]. Encephale. 2016 Oct;42(5):415-420. doi: 10.1016/j.encep.2016.03.010. Epub 2016 Apr 25. French.
- Servant D, Leterme AC, Barasino O, Rougegrez L, Duhamel A, Vaiva G. Efficacy of Seren@ctif, a Computer-Based Stress Management Program for Patients With Adjustment Disorder With Anxiety: Protocol for a Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 2;6(10):e190. doi: 10.2196/resprot.7976.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014_36
- PHRCI_2014 (Otro identificador: PHRC number, DGOS)
- 2015-A00098-41 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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