Két stresszkezelési program hatékonysága a szorongásos alkalmazkodási zavarban (ADA) (Seren@ctif)
2025. december 15. frissítette: University Hospital, Lille
Két stresszkezelési program hatékonysága a szorongásos alkalmazkodási zavarban (ADA): Számítógép alapú vagy szemtől szemben a kontrollcsoporttal
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a stresszkezelés 5 hetes standardizált kognitív viselkedési kezelésének e-learningen keresztül vagy személyesen végzett kezelésének hatásait azokra a betegekre, akik reagálnak a szorongásos alkalmazkodási rendellenesség (ADA) diagnózisára. DSM-5 (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás) kritériumai .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A program heti 5 ülést tartalmaz, amelyeket a páciens követ. A szabványos CBT (kognitív viselkedésterápia) elvein alapul, és öt modulból áll (információ a stresszről és a stresszreakcióról és -értékelésről; mélylégzés és relaxációs technikák; kognitív átstrukturálás; figyelem és elfogadás; viselkedési készségek, mint problémamegoldás, időgazdálkodás, egészséges viselkedés, problémamegoldás és érzelemszabályozás…).
- Az internet-alapú csoportban a páciens minden kezelés előtt és után minimális kapcsolatot létesít az egészségügyi személyzettel. A páciensnek az első üléstől egy USB-kulcsot adunk, amely videókat, hangfájlokat, súgó-önkönyv portfóliót e-útmutató formájában, naplókat tartalmaz a két ülés között végrehajtandó gyakorlatok programjával. foglalkozások programja. A pácienst arra ösztönzik, hogy heti öt vagy hat napon végezzen napi húszperces gyakorlatokat.
- Szemtől szembe csoportban a páciens ugyanazt a programot kapja terapeutával heti 5 alkalommal, digitális támogatás nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- Centre Pinel
-
Caen, Franciaország
- Centre Esquirol CHU de Caen
-
Lille, Franciaország
- CHRU , Hôpital FONTAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmazkodási zavar szorongással (ADA) DSM-5 szerint (A diagnózis a MINI kérdőív alapján történt).
- A szorongás alpontszáma > 10, a depresszió alpontszáma < 10 a Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) szerint
- Számítógép otthon
Kizárási kritériumok:
- A szorongás alsó pontszáma < 10, a depresszió alpontszáma > 10 a Kórházi Szorongás Depresszió Skálán (HADS)
- Nincs más jelenlegi pszichiátriai diagnosztika a DSM-5 szerint
- Nincs öngyilkossági gondolat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes stresszkezelő program
Azonnali e-learning feltétel minimális kontaktussal (n = 40),
|
A program 5 heti egyórás ülést tartalmaz, amelyeket a páciensek az osztályunk számítógépéről elérhető weboldalról követnek.
Előnyös, ha minden ülés előtt és után minimálisan érintkezik az egészségügyi személyzet egyik tagjával.
Az egyes foglalkozások időtartama körülbelül egy óra.
A munkamenetek közötti internetkapcsolati problémák elkerülése érdekében a páciensnek az első üléstől USB-kulcsot (Universal Serial Bus) kap, amely videókat, hangfájlokat, önsegítő könyvet, portfóliót e-útmutató formájában, naplót tartalmaz a programmal. az öt alkalom programból két ülés között végrehajtandó gyakorlatok közül.
A pácienst arra ösztönzik, hogy heti öt vagy hat napon végezzen napi húszperces gyakorlatokat.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Stresszkezelés szemtől szemben
Azonnali kezelés szemtől szemben (n = 40)
|
A program heti 5 negyvenöt perces foglalkozást tartalmaz egy terapeutával (kognitív és érzelmi terápia mesterfokozatú pszichológus végzettsége, legalább egy éves gyakorlattal a CBT és a CBSM (Cognitive-Behavioral Stress Management) területén).
Az információkat, a gyakorlatokat és a házi feladatokat a terapeuta önsegítés nélkül végzi el.
|
|
Egyéb: Várólista
Várólista (n=40)
|
A betegeket háziorvosaik követik a kezelés megváltoztatása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár pontszáma (STAI-S),
Időkeret: Az alapérték és a 2 hónapos használat között
|
önkitöltős kérdőív 20 elemből áll, 4 szinten az "egyáltalán nem"-től az egyik oldalon a "sok" oldalig 4 (összes pontszám 20-80).
Több szorongás intenzitását méri, és nem kapcsolódik szorongásos rendellenességhez.
|
Az alapérték és a 2 hónapos használat között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD),
Időkeret: 2 hónaposan, 6 hónaposan
|
A skála lehetővé teszi a szorongás és a depresszió kimutatását 14 elem segítségével, 0-3-ig.
|
2 hónaposan, 6 hónaposan
|
|
A Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ),
Időkeret: 2 hónaposan, 6 hónaposan
|
Önértékelő kérdőív, amely 16 tételből áll, és az általános aggodalomra való hajlamot méri.
|
2 hónaposan, 6 hónaposan
|
|
Az észlelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 2 hónaposan, 6 hónaposan
|
Ebből a skálából két dimenzió rajzolódik ki: a túlcsordulás és az észlelt énhatékonyság.
|
2 hónaposan, 6 hónaposan
|
|
Vizuális analóg skála stresszhez (VAS-stressz)
Időkeret: 2 hónaposan, 6 hónaposan
|
2 hónaposan, 6 hónaposan
|
|
|
A Beck depresszió leltár (BDI-21)
Időkeret: 2 hónaposan, 6 hónaposan
|
A depresszió súlyosságát mérő önértékelő kérdőív
|
2 hónaposan, 6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Drozd F, Raeder S, Kraft P, Bjorkli CA. Multilevel growth curve analyses of treatment effects of a Web-based intervention for stress reduction: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 22;15(4):e84. doi: 10.2196/jmir.2570.
- Eisen KP, Allen GJ, Bollash M, Pescatello LS. Stress management in the workplace: A comparison of a computer-based and an in-person stress-management intervention. Comput Hum Behav. 2008 Mar;24(2):486-96.
- Grime PR. Computerized cognitive behavioural therapy at work: a randomized controlled trial in employees with recent stress-related absenteeism. Occup Med (Lond). 2004 Aug;54(5):353-9. doi: 10.1093/occmed/kqh077.
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Ruwaard J, Lange A, Bouwman M, Broeksteeg J, Schrieken B. E-mailed standardized cognitive behavioural treatment of work-related stress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2007;36(3):179-92. doi: 10.1080/16506070701381863.
- Servant D, Rougegrez L, Barasino O, Demarty AL, Duhamel A, Vaiva G. [Interest of computer-based cognitive behavioral stress management. Feasability of the Seren@ctif program]. Encephale. 2016 Oct;42(5):415-420. doi: 10.1016/j.encep.2016.03.010. Epub 2016 Apr 25. French.
- Servant D, Leterme AC, Barasino O, Rougegrez L, Duhamel A, Vaiva G. Efficacy of Seren@ctif, a Computer-Based Stress Management Program for Patients With Adjustment Disorder With Anxiety: Protocol for a Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 2;6(10):e190. doi: 10.2196/resprot.7976.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014_36
- PHRCI_2014 (Egyéb azonosító: PHRC number, DGOS)
- 2015-A00098-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .