Efficacité de deux programmes de gestion du stress dans le trouble de l'adaptation avec anxiété (ADA) (Seren@ctif)
15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Efficacité de deux programmes de gestion du stress dans le trouble de l'adaptation avec anxiété (ADA) : informatisé ou en face à face versus groupe témoin.Open Multicenter Prospective Randomized Controlled Therapeutic 3 Parallel Groups
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets d'un traitement cognitivo-comportemental standardisé de gestion du stress de 5 semaines réalisé en e-learning ou en face-à-face sur des patients répondant au diagnostic de trouble d'adaptation avec anxiété (ADA) selon le Critères du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le programme comprend 5 séances hebdomadaires que le patient suit. Il est basé sur les principes standard de la TCC (thérapie cognitivo-comportementale) et comprend cinq modules (informations sur le stress et la réaction et l'évaluation du stress ; techniques de respiration profonde et de relaxation ; restructuration cognitive ; pleine conscience et acceptation ; compétences comportementales comme résolution de problème, gestion du temps, comportements sains, résolution de problèmes et régulation des émotions…).
- Dans le groupe basé sur Internet, le patient bénéficie d'un contact minimal avec un membre du personnel médical avant et après chaque séance. Il est fourni au patient, dès la première séance une clé USB contenant des vidéos, des fichiers audio, un portfolio d'auto-assistance sous forme de e-guide, des carnets de bord avec le programme des exercices à réaliser entre deux séance de la 5 programme des séances. Le patient est encouragé à pratiquer quotidiennement vingt minutes d'exercices cinq ou six jours par semaine.
- En groupe en présentiel, le patient reçoit le même programme avec un thérapeute en 5 séances hebdomadaires sans support numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Centre Pinel
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Caen, France
- Centre Esquirol CHU de Caen
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Lille, France
- CHRU , Hôpital FONTAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de l'adaptation avec anxiété (ADA) selon le DSM-5 (Le diagnostic a été posé selon le questionnaire MINI).
- Sous-score d'anxiété > 10, sous-score de dépression < 10 à l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
- Ordinateur à la maison
Critère d'exclusion:
- Sous-score d'anxiété < 10, sous-score de dépression > 10 à l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
- Aucun autre diagnostic psychiatrique actuel selon le DSM-5
- Pas d'idéation suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme informatisé de gestion du stress
Condition e-learning immédiate avec contact minimal (n =40),
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Le programme comprend 5 séances hebdomadaires d'une heure que le patient suit à partir d'un site Web accessible à partir d'un ordinateur de notre unité.
Il bénéficie d'un contact minimal avec un membre du personnel médical avant et après chaque séance.
La durée de chaque séance est d'environ une heure.
Pour éviter tout problème de connexion internet entre les séances il est fourni au patient, dès la première séance une clé USB (Universal Serial Bus) contenant vidéos, fichiers audio, self help book, portfolio sous forme de e-guide, log book avec le programme des exercices à réaliser entre deux séances du programme de cinq séances.
Le patient est encouragé à pratiquer des exercices quotidiens de vingt minutes cinq ou six jours par semaine.
Autres noms:
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Expérimental: Gestion du stress en présentiel
Traitement immédiat en face à face (n = 40)
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Le programme comprend 5 séances hebdomadaires de quarante-cinq minutes avec un thérapeute (psychologue diplômé d'un master en thérapie cognitive et émotionnelle avec un minimum d'un an de pratique en TCC et CBSM (Gestion Cognitive-Comportementale du Stress).
Les informations, les exercices et les devoirs sont délivrés par le thérapeute sans aide personnelle.
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Autre: Liste d'attente
Liste d'attente (n=40)
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Les patients sont suivis par leurs médecins généralistes sans changement de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-S),
Délai: Entre la ligne de base et 2 mois d'utilisation
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questionnaire auto-administré de 20 items côté sur 4 niveaux de 'pas du tout' à un côté "beaucoup" côté 4 (score total de 20-80).
Il mesure une intensité de plus d'anxiété et n'est pas lié à un trouble anxieux.
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Entre la ligne de base et 2 mois d'utilisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD),
Délai: à 2 mois, à 6 mois
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L'échelle permet de détecter l'anxiété et la dépression à l'aide de 14 éléments notés de 0 à 3.
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à 2 mois, à 6 mois
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Le questionnaire Penn-State Worry (PSWQ),
Délai: à 2 mois, à 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation composé de 16 items, mesurant la tendance générale à s'inquiéter.
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à 2 mois, à 6 mois
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L'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: à 2 mois, à 6 mois
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Deux dimensions ressortent de cette échelle : le débordement et l'auto-efficacité perçue.
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à 2 mois, à 6 mois
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Échelle visuelle analogique de stress (EVA-stress)
Délai: à 2 mois, à 6 mois
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à 2 mois, à 6 mois
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-21)
Délai: à 2 mois, à 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation mesurant la sévérité de la dépression
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à 2 mois, à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Drozd F, Raeder S, Kraft P, Bjorkli CA. Multilevel growth curve analyses of treatment effects of a Web-based intervention for stress reduction: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 22;15(4):e84. doi: 10.2196/jmir.2570.
- Eisen KP, Allen GJ, Bollash M, Pescatello LS. Stress management in the workplace: A comparison of a computer-based and an in-person stress-management intervention. Comput Hum Behav. 2008 Mar;24(2):486-96.
- Grime PR. Computerized cognitive behavioural therapy at work: a randomized controlled trial in employees with recent stress-related absenteeism. Occup Med (Lond). 2004 Aug;54(5):353-9. doi: 10.1093/occmed/kqh077.
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Ruwaard J, Lange A, Bouwman M, Broeksteeg J, Schrieken B. E-mailed standardized cognitive behavioural treatment of work-related stress: a randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2007;36(3):179-92. doi: 10.1080/16506070701381863.
- Servant D, Rougegrez L, Barasino O, Demarty AL, Duhamel A, Vaiva G. [Interest of computer-based cognitive behavioral stress management. Feasability of the Seren@ctif program]. Encephale. 2016 Oct;42(5):415-420. doi: 10.1016/j.encep.2016.03.010. Epub 2016 Apr 25. French.
- Servant D, Leterme AC, Barasino O, Rougegrez L, Duhamel A, Vaiva G. Efficacy of Seren@ctif, a Computer-Based Stress Management Program for Patients With Adjustment Disorder With Anxiety: Protocol for a Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Oct 2;6(10):e190. doi: 10.2196/resprot.7976.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Première publication (Estimé)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014_36
- PHRCI_2014 (Autre identifiant: PHRC number, DGOS)
- 2015-A00098-41 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .