Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av två stresshanteringsprogram vid anpassningsstörning med ångest (ADA) (Seren@ctif)

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Effektiviteten av två stresshanteringsprogram vid anpassningsstörning med ångest (ADA): datorbaserad eller ansikte mot ansikte mot kontrollgrupp. Öppen multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad terapi 3 parallella grupper

Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av en 5-veckors standardiserad kognitiv beteendebehandling av stresshantering utförd via e-lärande eller ansikte mot ansikte på patienter som svarar på diagnosen anpassningsstörning med ångest (ADA) enligt DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition) kriterier .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I programmet ingår 5 veckopass som patienten följer. Den är baserad på standardprinciper för KBT (kognitiv beteendeterapi) och innehåller fem moduler (information om stress- och stressreaktioner och bedömningar; tekniker för djup andning och avslappning; kognitiv omstrukturering; mindfulness och acceptans; beteendeförmåga som problemlösning, tidshantering, hälsosamt beteende, problemlösning och känsloreglering …).

  • I internetbaserad grupp drar patienten nytta av en minimal kontakt med en medicinsk personal före och efter varje session. Den levereras till patienten, från den första sessionen en USB-nyckel som innehåller videor, ljudfiler, självhjälpbokportfölj i form av e-guide, loggböcker med programmet för övningarna som ska genomföras mellan två sessioner av de 5 sessionsprogram. Patienten uppmuntras att träna tjugo minuter dagligen med övningar fem eller sex dagar i veckan.
  • I gruppen ansikte mot ansikte får patienten samma program med en terapeut i 5 sessioner per vecka utan digitala stöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Centre Pinel
      • Caen, Frankrike
        • Centre Esquirol CHU de Caen
      • Lille, Frankrike
        • CHRU , Hôpital FONTAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anpassningsstörning med ångest (ADA) enligt DSM-5 (Diagnosen ställdes enligt MINI-enkäten).
  • Delpoäng ångest > 10, delpoäng depression < 10 på sjukhusets ångestdepressionsskala (HADS)
  • Dator hemma

Exklusions kriterier:

  • Delpoäng ångest < 10, delpoäng depression > 10 på sjukhusets ångestdepressionsskala (HADS)
  • Ingen annan aktuell psykiatrisk diagnostik enligt DSM-5
  • Inga självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorbaserat stresshanteringsprogram
Omedelbart e-lärande tillstånd med minimal kontakt (n =40),
Beteende: Datorbaserat stresshanteringsprogram
Programmet inkluderar 5 sessioner en timme i veckan som patienten följer från en webbplats som är tillgänglig från en dator på vår enhet. Han drar nytta av en minimal kontakt med en medicinsk personal före och efter varje session. Längden på varje pass är cirka en timme. För att undvika problem med internetuppkoppling mellan sessionerna tillförs patienten, från första sessionen en USB-nyckel (Universal Serial Bus) innehållande videor, ljudfiler, självhjälpsbok, portfolio i form av e-guide, loggbok med programmet av de övningar som ska genomföras mellan två sessioner av programmet för fem sessioner. Patienten uppmuntras att träna tjugo minuters dagliga övningar fem eller sex dagar i veckan.
Andra namn:
  • Seren@ctif
Experimentell: Stresshantering ansikte mot ansikte
Omedelbar behandling ansikte mot ansikte (n = 40)
Beteende: Stresshantering ansikte mot ansikte
Programmet inkluderar 5 fyrtiofem minuter veckovisa session med en terapeut (psykolog utexaminerad av en master i kognitiv och emotionell terapi med minst ett års praktik i KBT och CBSM (Cognitive-Behavioral Stress Management). Information, övningar och hemuppgifter levereras av terapeuten utan självhjälpsstöd.
Övrig: Väntelista
Väntelista (n=40)
Övrig: Väntelista
Patienterna följs av sin allmänläkare utan förändring i behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S),
Tidsram: Mellan baslinjen och 2 månaders användning
självadministrativt frågeformulär med 20 objekt sida på 4 nivåer från "inte alls" till ena sidan "många" sida 4 (totalpoäng på 20-80). Det mäter en intensitet av mer ångest och är inte relaterat till ett ångestsyndrom.
Mellan baslinjen och 2 månaders användning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för ångest och depression på sjukhus (HAD),
Tidsram: vid 2 månader, vid 6 månader
Skalan gör det möjligt att upptäcka ångest och depression med hjälp av 14 artiklar betygsatta från 0-3.
vid 2 månader, vid 6 månader
Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ),
Tidsram: vid 2 månader, vid 6 månader
Självutvärderingsfrågeformulär bestående av 16 artiklar, som mäter den allmänna tendensen till oro.
vid 2 månader, vid 6 månader
The Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: vid 2 månader, vid 6 månader
Två dimensioner framträder ur denna skala: överflödet och upplevd self-efficacy.
vid 2 månader, vid 6 månader
Visual Analog Scale for stress (VAS-stress)
Tidsram: vid 2 månader, vid 6 månader
vid 2 månader, vid 6 månader
Becks depressionsinventering (BDI-21)
Tidsram: vid 2 månader, vid 6 månader
Självutvärderingsformulär som mäter svårighetsgraden av depression
vid 2 månader, vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Beräknad)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014_36
  • PHRCI_2014 (Annan identifierare: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A00098-41 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera