Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to stresshåndteringsprogrammer i tilpasningsforstyrrelser med angst (ADA) (Seren@ctif)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Effektiviteten af ​​to stresshåndteringsprogrammer i tilpasningsforstyrrelsen med angst (ADA): Computer-baseret eller ansigt til ansigt versus kontrolgruppe. Åben multicenter-prospektiv randomiseret kontrolleret terapeutisk 3 parallelle grupper

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af en 5-ugers standardiseret kognitiv adfærdsbehandling af stresshåndtering udført via e-learning eller ansigt til ansigt på patienter, der reagerer på diagnosen tilpasningsforstyrrelse med angst (ADA) iht. DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition) kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet omfatter 5 ugentlige sessioner, som patienten følger. Den er baseret på standard CBT-principper (kognitiv adfærdsterapi) og omfatter fem moduler (information om stress- og stressreaktion og vurdering; dyb respiration og afspændingsteknikker; kognitiv omstrukturering; mindfulness og accept; adfærdsmæssige færdigheder som problemløsning, tidsstyring, sund adfærd, problemløsning og følelsesregulering …).

  • I internetbaserede grupper drager patienten fordel af en minimal kontakt med en læge før og efter hver session. Det leveres til patienten, fra første session en USB-nøgle indeholdende videoer, lydfiler, hjælp-selv bogportefølje i form af e-guide, logbøger med programmet for øvelserne, der skal realiseres mellem to sessioner af de 5. sessions program. Patienten opfordres til at øve 20 minutter dagligt fem eller seks dage om ugen.
  • I ansigt-til-ansigt-gruppen modtager patienten det samme program med en terapeut i 5 ugentlige sessioner uden digital støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Centre Pinel
      • Caen, Frankrig
        • Centre Esquirol CHU de Caen
      • Lille, Frankrig
        • CHRU , Hôpital FONTAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilpasningsforstyrrelse med angst (ADA) ifølge DSM-5 (Diagnosen er stillet i henhold til MINI-spørgeskemaet).
  • Subscore angst > 10, subscore depression < 10 på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
  • Computer derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Subscore angst < 10, subscore depression > 10 på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
  • Ingen andre aktuelle psykiatriske diagnoser ifølge DSM-5
  • Ingen selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerbaseret stresshåndteringsprogram
Øjeblikkelig e-læringstilstand med minimal kontakt (n =40),
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret stresshåndteringsprogram
Programmet inkluderer 5 en times ugentlige sessioner, som patienten følger fra et websted, der er tilgængeligt fra en computer i vores enhed. Han drager fordel af en minimal kontakt med en medicinsk medarbejder før og efter hver session. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. For at undgå internetforbindelsesproblemer mellem sessioner leveres det til patienten, fra første session en USB-nøgle (Universal Serial Bus) indeholdende videoer, lydfiler, selvhjælpsbog, portfolio i form af e-guide, logbog med programmet af de øvelser, der skal realiseres mellem to sessioner af fem sessions-programmet. Patienten opfordres til at øve tyve minutters daglige øvelser fem eller seks dage om ugen.
Andre navne:
  • Seren@ctif
Eksperimentel: Stresshåndtering ansigt til ansigt
Øjeblikkelig behandling ansigt til ansigt (n = 40)
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering ansigt til ansigt
Programmet inkluderer 5 45 minutters ugentlig session med en terapeut (psykologuddannet master i kognitiv og følelsesmæssig terapi med minimum et års praksis i CBT og CBSM (Cognitive-Behavioural Stress Management). Information, øvelser og hjemmeopgaver leveres af terapeuten uden selvhjælp.
Andet: Venteliste
Venteliste (n=40)
Andet: Venteliste
Patienterne følges af deres praktiserende læger uden ændring i behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S),
Tidsramme: Mellem baseline og 2 måneders brug
selvadministreret spørgeskema med 20 emner side på 4 niveauer fra 'slet ikke' til den ene side "mange" side 4 (samlet score på 20-80). Det måler en intensitet af mere angst og er ikke relateret til en angstlidelse.
Mellem baseline og 2 måneders brug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst og depressionsskala (HAD),
Tidsramme: ved 2 måneder, ved 6 måneder
Skalaen gør det muligt at opdage angst og depression ved hjælp af 14 punkter vurderet fra 0-3.
ved 2 måneder, ved 6 måneder
Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ),
Tidsramme: ved 2 måneder, ved 6 måneder
Selvvurderingsspørgeskema bestående af 16 punkter, der måler den generelle tendens til bekymring.
ved 2 måneder, ved 6 måneder
The Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ved 2 måneder, ved 6 måneder
To dimensioner kommer frem fra denne skala: overløbet og den opfattede self-efficacy.
ved 2 måneder, ved 6 måneder
Visual Analog Scale for stress (VAS-stress)
Tidsramme: ved 2 måneder, ved 6 måneder
ved 2 måneder, ved 6 måneder
Becks depressionsopgørelse (BDI-21)
Tidsramme: ved 2 måneder, ved 6 måneder
Selvevalueringsspørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​depression
ved 2 måneder, ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Servant, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Anslået)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014_36
  • PHRCI_2014 (Anden identifikator: PHRC number, DGOS)
  • 2015-A00098-41 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerbaseret stresshåndteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner