早産新生児の屈筋の筋電図活動に対するハンモックポジショニングの影響

研究集団は、SUSが出席し、HBLまたはHC UFPEのNICUに入院した中等度の早産児で構成されます。 HBL または HC で生まれ、NICU に入院している早産児のランダム化されたサンプルから、2 つのグループが得られます。 サンプルは 30 人の未熟児で構成され、各グループは 15 人です。 PN の割り当ては、サイト randomization.com を使用して 2 つのブロックで行われます。 ブロック 1 がハンモックとポジショニング ブロック 2 を持つグループに対応するように、インキュベーター内で通常のポジショニングを受けるグループであり、研究サイトでは「格納容器の巣」です。 未熟児の募集は研究者 1 によって行われます。研究者 1 は、NICU が研究に適格である可能性がある未熟児を特定し、両親または保護者に同意書に署名してクリアするよう促し、その後、真に適格な赤ちゃんのスクリーニング (包含) を行います。適格基準のチェックリストに記入し、常に他を除外する理由を登録します。 次に、PNはシートに包まれ、調査員1によってNICU内にある新生児部門のサポートエリアに運ばれ、カウンター、マットレス（インキュベーター）、および筋電図検査が実行されます。評価。 各未熟児は、ブラゼルトンスケールの状態 4 または 5 (活動がほとんどない警告と活動への警告) によるアラートの場合にのみ、プロトコルのレビューに提出されるため、評価は食事の合間に行われ、赤ちゃんが怒ったり眠くなったりすることを回避します。 . この手順は、赤ちゃんが後で提出される位置に関係なく続きます。 その場合、評価は中断され、赤ちゃんはインキュベーターに戻され、必要な支援を受けて研究から除外されます。 筋電図および臨床評価は研究者 1 によって実施され、この段階でのマスキングを防ぎます。 評価で得られた結果 (全体的な姿勢、腕と膝窩骨の角度の収集、ビデオ録画によるもの、および筋電図信号) は研究者 2 と 3、盲検研究によって分析されます。 EMG は、ラップトップに接続される 4 つのチャネルを備えたポータブル筋電図表面マークと、EMG で使用するために特別に開発された二重電極表面、使い捨ての接着剤ゲル Ag 導体 / AgCl を介して作成され、臨床および研究での使用を目的としています。 . SENIAM の推奨事項 (EMG Surface European consortium for the Non-Invasive Assessment of Muscles) によると、パッドは運動点と屈筋の腱 (腹直筋、上腕二頭筋、ハムストリングス) と左側の電極基準の間に固定されます。外果。 3 つのチャネルを使用して、片側 (すべての PN の右側) の電気的活動を記録し、上記の 3 つの場所で同時に記録し、自発的な筋肉活動の赤ちゃんが同じ条件下でキャプチャされるようにします。 PTN は表面筋電図による評価のために提出され、同時に神経学的テスト Dubowitz による緊張の臨床評価が行われます。 それは、この研究の焦点と一致するトーンを参照することによってそのテストのサイズにのみ適用され、時期尚早に多くの操作を必要としない選択されたサブ項目のみに適用されます. これらのサブ項目は、グローバル ポスチュラル ベビー スタンダードの観察 (仰臥位での脚と上半身から胴体までを観察する)、アーム コレクション操作 (急速伸展筋力、肘の屈曲によって分析する) を指します。肘を 3 秒間維持した後にかかる速度と角度)、および膝窩角 (赤ちゃんの膝を腹部の上に置き、人差し指で足首の後ろに軽く圧力をかけるように運動して、膝窩角を増加させます。観察された最大角度) . 一度に片足ずつテストしてください）。 したがって、電極を配置した後、最初に、腹直筋、上腕二頭筋、およびハムストリングスの EMG によってピックアップされた信号が 30 秒間観察および記録され、赤ちゃんの家の筋肉の緊張を表します。 EMG のこの最初の記録と同時に、研究者は早期標準の姿勢を観察することにより、トーンの臨床評価を行います。 次に、Dubowitz Test に関連する EMG を引き続き使用して、膝窩角の評価とアームの収集を行い、それぞれ 30 秒間実行します。 同様に、緊張のこの臨床的評価と並行して、Dubowitz テストによる伸張に対する筋肉抵抗に関連する上腕二頭筋とハムストリングスの EMG 筋肉活動の記録が作成されます。 筋肉活動 (EMG および臨床) のすべての評価は、PN 本体全体の画像をキャプチャするために配置された三脚に取り付けられたデジタル カメラ Sony® ブランド (モデル 1000 Cyber​​ Shot 7.2 メガ ピクセル) を使用してビデオに記録されます。研究者は、2 番目と 3 番目の評価結果を分析できますが、将来の評価に関する疑問を解決することもできます。 評価の後、研究者は最初に対応するランダム化エンベロープの内容に従って、PNをハンモックまたはインキュベーター収容ネスト「U」に配置します。 ハンモックは、触覚の快適さを向上させ、赤ちゃんのアレルギー反応を防ぐために、ニット生地 (綿 100%) で作られています。その寸法は、ロベルタ テノリオとロベルタ ビオーネ (国立工業所有権研究所) によって要求された特許取得中の決定に従っています。 (INPI) 2014 年、番号 19140000184 プロトコル、注文番号 BR 20 2014 017 809 6。 コントロール グループでは、位置は HBL と HC の通常の手順に従います。これは、インキュベーターのマットレスに配置されたロール シートで作成され、別のシートで覆われた封じ込めネスト「U」の使用です。 時期尚早のポジショニングの適応があったかどうかを特定するために、生理学的パラメーター (RR、HR、および SaO2) と運動行動 (接近反応と離脱) を観察し、直後のハンモックまたはインキュベーターの収容ネスト「U」でのポジショニングの 5 分前に記録するものとします。 (1 分)、5 分後、10 分後。 新生児の行動状態は、特定の動きの福祉指標の有無によって与えられます（アプローチ反応 - 口/顔への手、手を握る、握る動き、丸まる）。およびストレス指標の特定の動き（離脱反応 - 航空機の翼、挨拶、指の除去、空中に座る、アーチ）。 赤ちゃんが事前に定義された時間にこれらの反応を示さない場合、快適さは生理学的指標によってのみチェックされます。 HR と SaO2 はパルスオキシメータによって取得され、FR は研究者 1 がカウントした 1 分間の呼吸数によって取得されます。 ポジショニング中の合併症を検出するために、生理学的パラメータの継続的なモニタリングは、研究者と NICU の看護スタッフの両方が日常的な新生児部門として行う必要があります。 無呼吸状態、酸素飽和度の低下、またはハンモック内の位置調整がない場合、赤ちゃんはこの位置から外され、ハンモックの使用は中止されますが、封じ込めネスト「U」を備えたインキュベーターに配置する必要があります (通常の新生児 HBL セクターおよび HC)、早産児の研究を除外し、それをサンプル損失と見なします。 第 1 段階の評価は、ポジショニングの前に行われ、T0 と名付けられます。 日中の約 8 時間のポジショニング時間の終わりに、赤ん坊はハンモックから連れ出され、夜間の通常の新生児セクター (インキュベーター内の収容ネスト "U" 内) に従ってポジショニングされます。 ポジショニングの開始から24時間後に、インキュベーター収容ネスト「U」に配置されたグループとハンモックに配置されたグループの両方に対して、すべてのプロトコルトーン評価も繰り返されます。 この 2 番目の評価は T1 と呼ばれます。 繰り返しますが、約 8 時間の日中の姿勢の後、赤ちゃんはハンモックから降ろされるか、夜間は「U」の姿勢になります。 最終的な評価は翌朝、ハンモックまたは封じ込め用の巣の配置を開始してから約 48 時間後 (T2 と呼ばれる時間) に行われます。 また、発生する可能性のある質問については、すべての再評価が撮影されます。