Wpływ ułożenia hamaka na aktywność elektromiograficzną mięśni zginaczy u noworodków przedwcześnie urodzonych

Badana populacja będzie się składać z noworodków średnio urodzonych przedwcześnie, leczonych przez SUS, przyjętych na OIOM HBL lub HC UFPE. Z randomizowanych próbek z wcześniakami urodzonymi w HBL lub HC i przyjętymi na OIOM dla noworodków zostaną uzyskane dwie grupy, jedna do ułożenia w hamaku (grupa eksperymentalna), a druga w gnieździe zabezpieczającym „U” w inkubatorze (grupa kontrolna). Próba będzie się składać z 30 wcześniaków, po 15 w każdej grupie. Przydział PN odbywa się w dwóch blokach, z wykorzystaniem serwisu randomization.com, tak, że blok 1 odpowiada grupie z hamakiem i blokiem pozycjonującym 2, grupę poddaje się zwykłemu umieszczaniu w inkubatorze, który w miejscu badania jest „gniazdem przechowawczym w U”. Rekrutacja wcześniaków zostanie przeprowadzona przez badacza 1, który zidentyfikuje OIOM dla wcześniaków potencjalnie kwalifikujących się do badania, zaprosi rodziców lub opiekunów do podpisania formularza zgody i wyczyszczenia, a następnie przeprowadzi badanie przesiewowe (włączenie) rzeczywiście kwalifikujących się dzieci po wypełnienie listy kontrolnej kryteriów kwalifikowalności, zawsze rejestrując, dlaczego wykluczają inne. Następnie PN zostanie owinięty w prześcieradło i przeniesiony przez badacza 1 do obszaru podparcia sektora noworodkowego znajdującego się na OIOM-ie dla noworodków, gdzie zostaną umieszczone na blacie, materacu (inkubatorze) i elektromiografii w celu przeprowadzenia oceny. Ponieważ każdy wcześniak będzie poddawany przeglądom protokołu tylko wtedy, gdy stan alarmowy odpowiada stanowi 4 lub 5 (ostrzeżenie przy małej aktywności i czujność na aktywność) w skali Brazeltona, oceny będą przeprowadzane między posiłkami, unikając złości lub senności dziecka . Ta procedura będzie stosowana niezależnie od pozycji, w której dziecko zostanie później złożone. W takim przypadku ocena zostanie przerwana, a dziecko zostanie ponownie zabrane do inkubatora, otrzyma niezbędną pomoc i zostanie wykluczone z badania. Oceny elektromiograficzne i kliniczne zostaną przeprowadzone przez badacza 1, zapobiegając maskowaniu na tym etapie. Wyniki uzyskane w ocenach (postawa ogólna, manewry zbierania ramienia i kąta podkolanowego, za pomocą nagrania wideo i sygnału elektromiograficznego) zostaną przeanalizowane przez badaczy 2 i 3, w ramach ślepych badań. EMG zostanie wykonane za pomocą przenośnego znacznika powierzchniowego do elektromiografii z czterema kanałami, który zostanie podłączony do laptopa i powierzchni z podwójną elektrodą, specjalnie opracowanej do użytku w EMG, jednorazowego samoprzylepnego przewodnika żelowego Ag / AgCl, przeznaczonego do użytku klinicznego i badawczego . Zgodnie z zaleceniami SENIAM (EMG Surface European Consortium for the Non-Invasive Assessment of Muscles) elektrody zostaną zamocowane pomiędzy punktem motorycznym a ścięgnem mięśni zginaczy: prostego brzucha, bicepsów i ścięgien podkolanowych, a elektroda referencyjna po lewej stronie kostka boczna. Trzy kanały zostaną użyte do rejestracji aktywności elektrycznej jednostronnej (na prawo od wszystkich PN) i jednocześnie w trzech wyżej wymienionych miejscach, tak aby spontaniczna aktywność mięśniowa dziecka była rejestrowana w tych samych warunkach. PTN zostanie poddany ocenie za pomocą powierzchniowego EMG, podczas gdy jednocześnie zostanie przeprowadzona kliniczna ocena napięcia za pomocą testu neurologicznego Dubowitza. Zostanie on zastosowany tylko do rozmiaru tego testu, odnosząc się do tonu pasującego do przedmiotu tego badania, i tylko wybrane elementy podrzędne, które nie wymagają zbytniej manipulacji przedwcześnie. Te podpunkty odnoszą się do obserwacji globalnego standardu posturalnego dziecka (obserwacja nóg i górnej części tułowia w pozycji leżącej), operacji zbierania ramion (w której analizuje się siłę mięśni łokcia i zgięcie łokcia poprzez szybkie wyprostowanie prędkość i kąt, jaki przyjmuje po trzech sekundach długo utrzymując łokieć) oraz kąt podkolanowy (kolano niemowlęcia układa się nad brzuchem i ćwiczy delikatny nacisk palcem wskazującym za kostkę w celu zwiększenia kąta podkolanowego, uzyskuje się maksymalny kąt obserwacji . Testuj jedną nogę na raz). Tak więc, po umieszczeniu elektrod, początkowo będzie obserwowany i rejestrowany sygnał odbierany przez EMG mięśni prostych brzucha, bicepsów i ścięgien podkolanowych przez 30 sekund, reprezentujący napięcie mięśniowe dziecka w domu. Równocześnie z tym pierwszym zapisem w EMG badacz dokona klinicznej oceny tonu, obserwując postawę przedwcześnie standardową. Następnie, nadal stosując EMG w połączeniu z testem Dubowitza, dokonuje się oceny manewrów kąta podkolanowego i ramion zbierających, które należy wykonać po 30 sekund każdy. Podobnie, równolegle z tą kliniczną oceną napięcia, zostanie dokonana w zapisach EMG aktywność mięśni bicepsów i ścięgien podkolanowych związana z odpornością mięśni na rozciąganie wywołane testem Dubowitza. Wszystkie oceny aktywności mięśni (EMG i kliniczne) będą rejestrowane na wideo za pomocą aparatu cyfrowego marki Sony® (model 1000 Cyber ​​Shot 7,2 megapiksela), przymocowanego do statywu ustawionego w celu uchwycenia obrazu całego ciała PN, tak aby badacze mogą przeanalizować wyniki 2 i 3 ewaluacji, ale także po to, abyśmy mogli rozwiać wszelkie wątpliwości co do przyszłych ewaluacji. Po ocenie, badacz najpierw umieszcza PN w gnieździe zabezpieczającym „U” hamaka lub inkubatora, zgodnie z odpowiadającą mu zawartością obwiedni randomizacji. Hamak został wykonany z dzianiny (100% bawełna) dla poprawy komfortu dotykowego i zapobiegania reakcjom alergicznym u dziecka, a jego wymiary są zgodne z ustaleniami, które są w trakcie patentowania na wniosek Roberta Tenorio i Roberta Bione z Narodowego Instytutu Własności Przemysłowej (INPI) w 2014 r. o numerze protokołu 19140000184 i numerze porządkowym BR 20 2014 017 809 6. W grupie kontrolnej pozycja będzie zgodna z rutynową procedurą HBL i HC, polegającą na wykorzystaniu gniazd przechowawczych „U”, wykonanych z rolowanego prześcieradła umieszczonego na materacu inkubatora i przykrytego innym prześcieradłem. W celu ustalenia, czy doszło do przystosowania przedwczesnego ułożenia, należy obserwować i rejestrować parametry fizjologiczne (RR, HR i SaO2) oraz zachowanie motoryczne (reakcje na podejście i wycofanie) 5 minut przed ułożeniem w hamaku lub gnieździe zabezpieczającym inkubatora „U” bezpośrednio po (1 minuta), po 5 minutach i 10 minutach. Stan behawioralny noworodka będzie określony obecnością lub brakiem określonych wskaźników dobrostanu ruchów (reakcje podejścia - ręce do ust / twarzy, trzymanie rąk, ruch chwytania, zwijanie się); oraz specyficzne ruchy wskaźników stresu (Reakcje wycofania – skrzydło samolotu, powitanie, usunięcie palców, siedzenie w powietrzu, wygięcie w łuk). Jeśli dziecko nie zareaguje żadną z tych reakcji w określonych momentach, komfort będzie sprawdzany jedynie na podstawie wskaźników fizjologicznych. HR i SaO2 zostaną uzyskane przez pulsoksymetr, a FR zostanie uzyskany przez liczbę oddechów na minutę zliczoną przez badacza 1. W celu wykrycia jakichkolwiek komplikacji podczas układania, ciągłe monitorowanie parametrów fizjologicznych będzie zarówno przez badacza, jak i przez personel pielęgniarski OIOM-u jako rutynowy sektor noworodkowy. W przypadku wystąpienia bezdechu, desaturacji lub braku regulacji ułożenia w hamaku, dziecko zostanie usunięte z tej pozycji i zaprzestanie korzystania z hamaka, ale powinno zostać umieszczone w inkubatorze z gniazdem przechowawczym „U” (rutynowy sektor HBL noworodków i HC), wyłączając badanie wcześniaków i uznając to za utratę próbki. Ocena pierwszego etapu odbędzie się przed pozycjonowaniem i zostanie nazwana T0. Po około 8 godzinach pozycjonowania dzieci są wyjmowane z hamaka i układane zgodnie z rutynowym sektorem noworodkowym (w gnieździe zabezpieczającym „U” w inkubatorze) na noc. Wszystkie oceny tonów protokołu zostaną również powtórzone następnego dnia, 24 godziny po rozpoczęciu pozycjonowania, zarówno dla grupy, która została umieszczona w hamaku, jak i dla grupy, która została umieszczona w gnieździe przechowawczym „U” w inkubatorze. Ta druga ocena będzie nosiła nazwę T1. Ponownie po około 8 godzinach pozycji dziennej dziecko zostanie zdjęte z hamaka lub pozycji „U” na noc. Ostateczna ocena odbędzie się następnego ranka, około 48 godzin po rozpoczęciu ustawiania hamaka lub gniazda przechowawczego, w czasie zwanym T2. Ponadto wszystkie przeszacowania zostaną sfilmowane w przypadku jakichkolwiek pytań, które mogą się pojawić.