Influenza del posizionamento dell'amaca sull'attività elettromiografica nei muscoli flessori nel neonato pretermine

La popolazione in studio sarà composta da neonati moderatamente pretermine, assistiti da SUS, ricoverati in NICU di HBL o HC UFPE. Da campioni randomizzati con neonati pretermine nati in HBL o HC, e ricoverati in NICU, verranno ricavati due gruppi, uno per posizionamento in amaca (gruppo sperimentale) e l'altro in incubatrice nido di contenimento "U" (gruppo di controllo). Il campione sarà composto da 30 bambini prematuri, 15 per gruppo. L'assegnazione della PN viene effettuata in due blocchi, utilizzando il sito randomization.com, in modo che il blocco 1 corrisponda al gruppo con amaca e blocco di posizionamento 2, gruppo sottoposto al consueto posizionamento nell'incubatrice, che nel sito di studio è "nido di contenimento in U". Il reclutamento dei prematuri sarà condotto dal ricercatore 1, che identificherà i prematuri della terapia intensiva neonatale potenzialmente idonei per lo studio, inviterà i genitori o tutori a firmare il modulo di consenso e chiarire, quindi effettuerà lo screening (inclusione) dei bambini veramente idonei dopo compilando una lista di controllo dei criteri di ammissibilità, registrando sempre il motivo per cui escludere l'altro. Quindi, la PN verrà avvolta in un lenzuolo e portata dallo sperimentatore 1 nell'area di supporto del settore neonatale, situata all'interno della terapia intensiva neonatale, e dove verranno posizionati sul bancone, un materasso (incubatrice) e l'elettromiografia per eseguire il valutazioni. Poiché ogni prematuro sarà sottoposto a revisioni di protocollo solo quando vigile secondo lo stato 4 o 5 (avviso con poca attività e allerta all'attività) della scala Brazelton, le valutazioni verranno effettuate lontano dai pasti, evitando che il bambino rimanga arrabbiato o assonnato . Questa procedura verrà seguita indipendentemente dalla posizione che il bambino verrà sottoposto in seguito. In tal caso, la valutazione verrà interrotta e il bambino verrà riportato in incubatrice, ricevendo l'assistenza necessaria, e verrà escluso dallo studio. Le valutazioni elettromiografiche e cliniche saranno condotte dal ricercatore 1, prevenendo il mascheramento in questa fase. I risultati ottenuti nelle valutazioni (postura globale, manovre di raccolta braccio e angolo popliteo, tramite registrazione video, e segnale elettromiografico) saranno analizzati dai ricercatori 2 e 3, blind research. L'EMG sarà effettuato tramite un segno di superficie elettromiografico portatile con quattro canali, che sarà collegato a un laptop, e superficie a doppio elettrodo, sviluppato appositamente per l'uso in EMG, monouso, gel adesivo Ag conduttore / AgCl, destinato all'uso clinico e di ricerca . Secondo le raccomandazioni SENIAM (EMG Surface European consortium for the Non-Invasive Assessment of Muscles), i cuscinetti saranno fissati tra il punto motorio e il tendine dei muscoli flessori: retto dell'addome, bicipiti e muscoli posteriori della coscia, e l'elettrodo di riferimento a sinistra malleolo laterale. Saranno utilizzati tre canali per registrare l'attività elettrica unilaterale (a destra di tutte le PN) e simultaneamente nei tre luoghi sopra menzionati, in modo che l'attività muscolare spontanea del bambino venga catturata nelle stesse condizioni. Il PTN sarà sottoposto a valutazione mediante EMG di superficie mentre contemporaneamente viene eseguita la valutazione clinica del tono con il test neurologico Dubowitz. Sarà applicato solo alla dimensione di quel test facendo riferimento al tono corrispondente al focus di questa ricerca, e solo agli elementi secondari scelti che non richiedono una manipolazione prematura. Questi sotto-item si riferiscono all'osservazione dello standard posturale globale del bambino (che osserva le gambe e la parte superiore del tronco in posizione supina), l'operazione di raccolta delle braccia (in cui si analizza la forza muscolare in rapida estensione del gomito e la flessione del gomito velocità e angolo che assume dopo tre secondi mantenuti a lungo il gomito), e angolo popliteo (il ginocchio del bambino si posiziona sopra l'addome ed esercita una leggera pressione con l'indice dietro la caviglia per aumentare l'angolo popliteo, il massimo osservando l'angolo ottenuto . Prova una gamba alla volta). Quindi, dopo il posizionamento degli elettrodi, verrà inizialmente osservato e registrato il segnale captato dall'EMG dei muscoli retti addominali, bicipiti e muscoli posteriori della coscia per 30 secondi, che rappresentano il tono muscolare del bambino a casa. Contemporaneamente a questa prima registrazione nell'EMG, il ricercatore effettuerà la valutazione clinica del tono osservando la postura del prematuro standard. Poi, sempre utilizzando l'EMG in associazione al Test di Dubowitz, si valutano le manovre dell'angolo popliteo e delle braccia di raccolta che portano ad essere eseguite per 30 secondi ciascuna. Analogamente, parallelamente a questa valutazione clinica del tono, verrà effettuata la registrazione EMG dell'attività muscolare dei bicipiti e dei muscoli posteriori della coscia relativa alla resistenza muscolare allo stiramento provocato dal test di Dubowitz. Tutte le valutazioni dell'attività muscolare (EMG e clinica) saranno registrate su video utilizzando una fotocamera digitale marca Sony® (modello 1000 Cyber ​​Shot 7.2 Mega Pixel), attaccata a un treppiede posizionato in modo da catturare l'immagine dell'intero corpo PN, così i ricercatori possono analizzare i risultati delle valutazioni 2 e 3, ma anche in modo da poter risolvere qualsiasi dubbio sulle valutazioni future. Dopo le valutazioni, il ricercatore posiziona prima la PN nell'amaca o nel nido di contenimento dell'incubatrice "U", secondo il contenuto della busta di randomizzazione ad essa corrispondente. L'amaca è stata realizzata in tessuto a maglia (100% cotone) per migliorare il comfort tattile e prevenire reazioni allergiche nel bambino, e le sue dimensioni seguono le determinazioni in corso di brevettazione richieste da Roberta Tenorio e Roberta Bione all'Istituto Nazionale della Proprietà Industriale (INPI) nel 2014, con protocollo numero 19140000184 e numero d'ordine BR 20 2014 017 809 6. Nel gruppo di controllo, la postazione seguirà la procedura di routine di HBL e HC, ovvero l'utilizzo di nidi di contenimento "U", realizzati con telo arrotolato posto sul materasso dell'incubatrice e coperto da un altro telo. Per identificare se vi è stato adattamento del posizionamento prematuro, i parametri fisiologici (RR, FC e SaO2) e il comportamento motorio (reazioni di avvicinamento e ritiro) devono essere osservati e registrati 5 minuti prima del posizionamento nell'amaca o nel nido di contenimento dell'incubatrice "U" immediatamente dopo (1 minuto), dopo 5 minuti e 10 minuti. Lo stato comportamentale del neonato sarà dato dalla presenza o meno di specifici movimenti indicatori di benessere (Reazioni di avvicinamento - mani alla bocca/viso, tenersi per mano, movimento di presa, rannicchiarsi su se stesso); e movimenti specifici degli indicatori di stress (reazioni di ritiro - ala dell'aereo, saluto, rimozione delle dita, seduta in aria, inarcamento). Se il bambino non mostra nessuna di queste reazioni in tempi predefiniti, il comfort sarà controllato solo da indicatori fisiologici. HR e SaO2 saranno ottenuti dal pulsossimetro e la FR sarà ottenuta dal numero di respiri al minuto effettuato dal ricercatore 1. Al fine di rilevare eventuali complicanze durante il posizionamento, sarà monitorato in continuo i parametri fisiologici del bambino sia da parte del ricercatore sia da parte del personale infermieristico della UTIN come di routine del settore neonatale. In caso di situazioni di apnea, desaturazione o mancata regolazione del posizionamento nell'amaca, il bambino verrà rimosso da questa posizione e l'uso dell'amaca verrà interrotto, ma dovrà essere collocato in un'incubatrice con nido di contenimento a "U" (routine neonatale settore HBL e HC), escludendo lo studio dei neonati pretermine e considerandolo come una perdita di campione. La prima fase di valutazione sarà prima del posizionamento, denominata T0. Al termine delle circa 8 ore diurne di posizionamento, i neonati vengono prelevati dall'amaca, posizionati secondo la routine del settore neonatale (nel nido di contenimento "U" nell'incubatrice) per la notte. Tutte le valutazioni del tono protocollare verranno ripetute anche il giorno successivo, 24 ore dopo l'inizio del posizionamento, sia per il gruppo che è stato adagiato sull'amaca che per il gruppo che è stato adagiato nel nido di contenimento dell'incubatrice “U”. Questa seconda valutazione sarà denominata T1. Anche in questo caso, dopo circa 8 ore di posizione diurna, il bambino verrà rimosso dall'amaca o dalla posizione "U" per la notte. La valutazione finale avverrà la mattina successiva, circa 48 ore dopo l'inizio del posizionamento dell'amaca o del nido di contenimento, un tempo chiamato T2. Inoltre, tutte le rivalutazioni verranno filmate per eventuali domande che potrebbero sorgere.