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Der Einfluss der Hängemattenpositionierung auf die elektromyographische Aktivität in den Beugemuskeln bei neugeborenen Frühgeborenen

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Bruna Jardim Ferraz da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Das Individuum, das zu früh geboren wird, erleidet zusätzlich zu einem ZNS, das sich noch in beschleunigtem Training befindet, einen frühen Verlust der intrauterinen Zurückhaltung, Zustände, die eine für Frühgeburten charakteristische Hypotonie fördern. Angesichts dieser Hypotonie, die mit der muskuloskelettalen Unreife verbunden ist, wenn sie über einen längeren Zeitraum falsch im Inkubator positioniert werden, können PN Gelenkkontrakturen und Haltungsstörungen entwickeln, die in den meisten Fällen vorübergehend sind, jedoch dauerhaft werden können, was zu einer Verzögerung ihrer motorischen Entwicklung führt. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Lagerung von Frühgeborenen in der Inkubator-Hängematte auf den Tonus und die myoelektrische Aktivität der Beugemuskeln des M. rectus abdominis, des Bizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu analysieren. Studientyp kontrolliert, randomisiert, doppelblind, durchgeführt von November 2015 bis April 2016, werden zwei Gruppen, Kontrolle (in Eindämmungsnest "U") und experimentell (mit Hängematte) aus randomisierten Stichproben mit Frühgeburten in Barao erhalten de Lucena Hospital oder das Hospital das Clinicas, UFPE, die Intermediate Care Units (ICU) Neonatal. Die Probe wird aus 30 vorzeitigen bestehen. Zum Sammeln werden Pulsoximeter, Elektromyographie, neurologische Tests nach Dubowitz und die Aufzeichnung von Verhaltensreaktionen verwendet. Jedes Baby wird zwei Tage lang für etwa 8 Stunden tagsüber begleitet und es werden drei Untersuchungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation besteht aus mäßig frühgeborenen Neugeborenen, die von SUS betreut werden und auf der NICU von HBL oder HC UFPE aufgenommen werden. Aus randomisierten Stichproben mit Frühgeborenen, die in der HBL oder HC geboren wurden und auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen werden, werden zwei Gruppen erhalten, eine für die Positionierung in der Hängematte (Experimentalgruppe) und die andere im Inkubator-Containment-Nest „U“ (Gruppenkontrolle). Die Stichprobe besteht aus 30 Frühgeborenen, 15 in jeder Gruppe. Die Vergabe der PN erfolgt in zwei Blöcken über die Seite randomization.com, damit der Block 1 der Gruppe mit Hängematte und Lagerung entspricht Block 2 wird die Gruppe der üblichen Lagerung im Inkubator unterzogen, die am Untersuchungsort "Containment Nest in U" ist. Die Rekrutierung von Frühgeborenen wird von Forscher 1 durchgeführt, der Frühgeborene identifiziert, die möglicherweise für die Studie in Frage kommen, die Eltern oder Erziehungsberechtigten einladen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu löschen, und dann das Screening (Einschluss) der wirklich geeigneten Babys danach durchführt Ausfüllen einer Checkliste mit Zulassungskriterien, immer registrieren, warum die anderen ausgeschlossen werden. Dann wird die PN in ein Laken gewickelt und vom Untersucher 1 zum Unterstützungsbereich des Neugeborenensektors getragen, der sich innerhalb der NICU befindet, und wo sie auf der Theke, einer Matratze (Inkubator) und einer Elektromyographie platziert werden, um die durchzuführen Einschätzungen. Da jedes Frühgeborene nur bei Alarm gemäß Zustand 4 oder 5 (Warnung bei geringer Aktivität und Alarm bei Aktivität) der Brazelton-Skala einer Überprüfung des Protokolls unterzogen wird, werden die Bewertungen zwischen den Mahlzeiten durchgeführt, um zu vermeiden, dass das Baby wütend oder schläfrig bleibt . Dieses Verfahren wird unabhängig von der Position durchgeführt, in der das Baby später eingereicht wird. In diesem Fall wird die Bewertung unterbrochen und das Baby wird zurück in den Inkubator gebracht, erhält die erforderliche Unterstützung und wird von der Studie ausgeschlossen. Die elektromyografischen und klinischen Untersuchungen werden von Forscher 1 durchgeführt, wodurch die Maskierung in diesem Stadium verhindert wird. Die bei den Auswertungen erhaltenen Ergebnisse (globale Körperhaltung, Arm- und Kniekehlenwinkel der Sammelmanöver, per Videoaufzeichnung und das elektromyografische Signal) werden von den Forschern 2 und 3, Blindforschung, analysiert. Das EMG wird über eine tragbare Elektromyographie-Oberflächenmarkierung mit vier Kanälen, die an einen Laptop angeschlossen wird, und Doppelelektrodenoberfläche, speziell entwickelt für den Einsatz in EMG, Einweg, haftender Gel-Ag-Leiter / AgCl, bestimmt für klinische und Forschungszwecke, durchgeführt . Gemäß den SENIAM-Empfehlungen (EMG Surface European Consortium for the Non-Invasive Assessment of Muscles) werden die Pads zwischen dem motorischen Punkt und der Sehne der Beugemuskeln befestigt: Rectus abdominis, Bizeps und Hamstrings und der Elektrodenreferenz auf der linken Seite seitlicher Knöchel. Drei Kanäle werden verwendet, um die elektrische Aktivität einseitig (rechts von allen PN) und gleichzeitig an den drei oben genannten Stellen aufzuzeichnen, so dass die spontane Muskelaktivität des Babys unter den gleichen Bedingungen erfasst wird. Der PTN wird zur Bewertung durch Oberflächen-EMG eingereicht, während gleichzeitig die klinische Bewertung des Tonus mit dem neurologischen Test Dubowitz durchgeführt wird. Es wird nur die Größe dieses Tests angewendet, indem auf den Ton Bezug genommen wird, der dem Fokus dieser Forschung entspricht, und nur die ausgewählten Unterpunkte, die nicht viel Manipulation erfordern, vorzeitig. Diese Unterpunkte beziehen sich auf die Beobachtung des globalen Haltungsstandards für Babys (die die Beine und den Oberkörper in Rückenlage beobachten), die Armsammlungsoperation (bei der sie die Muskelkraft durch schnelle Streckung des Ellbogens und die Ellbogenbeugung analysiert Geschwindigkeit und Winkel nimmt er nach drei Sekunden lange gehaltenem Ellbogen ein) und Kniekehlenwinkel (das Babyknie wird über dem Bauch positioniert und übt mit dem Zeigefinger leichten Druck hinter dem Knöchel aus, um den Kniekehlenwinkel zu vergrößern, wobei der maximale Winkel beobachtet wird . Testen Sie ein Bein nach dem anderen). So wird nach Platzierung der Elektroden zunächst 30 Sekunden lang das per EMG aufgenommene Signal der geraden Bauchmuskulatur, des Bizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur beobachtet und aufgezeichnet, das den Muskeltonus baby home darstellt. Gleichzeitig mit dieser ersten Aufzeichnung im EMG wird der Forscher die klinische Bewertung des Tonus vornehmen, indem er die Haltung des vorzeitigen Standards beobachtet. Dann, immer noch unter Verwendung des EMG in Verbindung mit dem Dubowitz-Test, wird eine Bewertung der Manöver des Kniekehlenwinkels und des Sammelns der Arme vorgenommen, die dazu führen, dass sie jeweils 30 Sekunden lang durchgeführt werden. In ähnlicher Weise wird parallel zu dieser klinischen Bewertung des Tonus in den Aufzeichnungen die EMG-Muskelaktivität des Bizeps und der Kniesehnen im Zusammenhang mit dem Muskelwiderstand gegenüber der durch den Dubowitz-Test verursachten Dehnung vorgenommen. Alle Bewertungen der Muskelaktivität (EMG und klinisch) werden auf Video mit einer Digitalkamera der Marke Sony® (Modell 1000 Cyber ​​Shot 7,2 Megapixel) aufgezeichnet, die an einem Stativ befestigt ist, das so positioniert ist, dass es das Bild des gesamten PN-Körpers erfasst Forscher können 2 und 3 Bewertungsergebnisse analysieren, aber auch, damit wir jeden Zweifel an zukünftigen Bewertungen ausräumen können. Nach den Auswertungen positioniert der Forscher zuerst den PN in der Hängematte oder dem Inkubator-Containment-Nest "U", entsprechend dem Inhalt des Randomisierungsumschlags, der ihm entspricht. Die Hängematte wurde aus gestricktem Stoff (100 % Baumwolle) hergestellt, um den taktilen Komfort zu verbessern und allergische Reaktionen beim Baby zu verhindern, und ihre Abmessungen folgen den Bestimmungen, die sich im Patentierungsprozess befinden, die von Roberta Tenorio und Roberta Bione, dem National Institute of Industrial Property, beantragt wurden (INPI) im Jahr 2014 mit der Protokollnummer 19140000184 und der Bestellnummer BR 20 2014 017 809 6. In der Kontrollgruppe folgt die Position dem Routineverfahren von HBL und HC, das heißt die Verwendung von Eindämmungsnestern „U“, die aus gerollten Laken bestehen, die auf die Matratze des Inkubators gelegt und mit einem anderen Laken bedeckt werden. Um festzustellen, ob eine Anpassung der vorzeitigen Positionierung stattgefunden hat, müssen physiologische Parameter (RR, HR und SaO2) und das motorische Verhalten (Annäherungsreaktionen und Rückzug) 5 Minuten vor der unmittelbar folgenden Positionierung in der Hängematte oder dem Inkubator-Eindämmungsnest „U“ beobachtet und aufgezeichnet werden (1 Minute), nach 5 Minuten und 10 Minuten. Der Verhaltenszustand des Neugeborenen wird durch das Vorhandensein oder Fehlen spezifischer Bewegungsindikatoren (Annäherungsreaktionen - Hände an Mund / Gesicht, Händchenhalten, Greifbewegung, Zusammenrollen) angegeben; und spezifische Bewegungen von Stressindikatoren (Rückzugsreaktionen - Flugzeugflügel, Begrüßung, Entfernen der Finger, Sitzen in der Luft, Wölbung). Wenn das Baby zu vordefinierten Zeiten keine dieser Reaktionen zeigt, wird das Wohlbefinden nur anhand physiologischer Indikatoren überprüft. HR und SaO2 werden vom Pulsoximeter erhalten, und FR wird durch die Anzahl der Atemzüge pro Minute erhalten, die vom Forscher 1 durchgeführt wurde. Um Komplikationen während der Positionierung zu erkennen, wird eine kontinuierliche Überwachung der physiologischen Parameter sowohl durch den Forscher als auch durch das Pflegepersonal der NICU als routinemäßiger Neugeborenenbereich durchgeführt. Wenn Apnoe-Situationen, Entsättigung oder keine Anpassung an die Positionierung in der Hängematte auftreten, wird das Baby aus dieser Position entfernt und die Verwendung der Hängematte wird eingestellt, sollte aber in einen Inkubator mit Containment-Nest "U" (Routine-HBL-Sektor für Neugeborene) gelegt werden und HC), wobei die Untersuchung von Frühgeborenen ausgeschlossen und als Probenverlust betrachtet wird. Die Bewertung der ersten Phase findet vor der Positionierung statt und wird T0 genannt. Am Ende von etwa 8 Stunden bei Tageslicht werden die Babys aus der Hängematte genommen und für die Nacht gemäß dem routinemäßigen Neugeborenenbereich (im Eindämmungsnest "U" im Inkubator) positioniert. Alle Protokoll-Tonauswertungen werden auch am nächsten Tag, 24 Stunden nach Beginn der Positionierung, wiederholt, sowohl für die Gruppe, die in der Hängematte platziert wurde, als auch für die Gruppe, die im Inkubator-Containment-Nest „U“ platziert wurde. Diese zweite Bewertung wird als T1 bezeichnet. Auch hier wird das Baby nach etwa 8 Stunden Tagesposition aus der Hängematte oder Position "U" für die Nacht entfernt. Die endgültige Bewertung findet am nächsten Morgen statt, etwa 48 Stunden nach Beginn der Positionierung der Hängematte oder des Containment-Nests, einer Zeit, die als T2 bezeichnet wird. Außerdem werden alle Neubewertungen für eventuell auftretende Fragen gefilmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50731000
        • Hospital Barão de Lucena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Tage bis 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßige Frühgeborene sein, die mit einem Gestationsalter zwischen 31 und 35 Wochen geboren wurden;
  • Postnatales Alter von 48 Stunden bis zu einer Lebenswoche;
  • Klinische Stabilität: Atemfrequenz zwischen 30–60 U/min, Herzfrequenz zwischen 120–160 bpm, Sauerstoffsättigung (SaO2) über 89 %, das Fehlen von Anzeichen von Atemnot (Silverman-Andersen Bulletin), keine Zyanose oder Blässe und Schmerzen/Beschwerden ;
  • Angemessener Verhaltenszustand: Zustand 4 (inaktiver Alarm) oder 5 (aktiver Alarm) Brazelton

Ausschlusskriterien:

  • APGAR weniger als 7 bei 5˚ Minute;
  • Bewertung als klein für das Gestationsalter (SGA), gemäß Gestationsalter-Quotientendiagramm mit Geburtsgewicht;
  • Einnahme von Drogen, die den Bewusstseinszustand beeinträchtigen, als Beruhigungsmittel;
  • Frühgeborene, die sich einer Phototherapie, Sauerstofftherapie oder einem venösen Zugang unterziehen;
  • Frühgeborene, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen;
  • Intrakranielle Blutung Grad III oder IV oder periventrikuläre Leukomalazie (diagnostiziert durch transfontanellaren Ultraschall, aufgezeichnet in Krankenakten);
  • ZNS-Infektion (Meningitis und Enzephalitis);
  • Beschlagnahme der Geschichte;
  • Nekrotisierende Enterokolitis zum Zeitpunkt der Untersuchung;
  • Angeborene Fehlbildungen, genetische Syndrome, neurologische Erkrankungen oder diagnostizierte angeborene STORCH-Infektionskrankheiten (Syphilis, Toxoplasmose, Röteln, Cytomegalovirus und Herpes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hängemattengruppe
PN, der in der Hängematte im Inkubator positioniert wird, wird mit dem hohen Rumpf bis etwa 30 sein und wird eine Rolle der Zurückhaltung im Nacken verwenden, indem er eine leichte Lordose beibehält, um Erstickungsrisiken zu vermeiden. An zwei Tagen des Platzierens sollte es ungefähr 8 Stunden in der Hängematte bleiben, während der Reinigungsprozeduren, der Diät und der medizinischen Untersuchung entfernt und dann sofort wieder in die Hängematte gelegt werden. Der Dekubituswechsel (rechte Seite, Rückenlage und linke Seitenlage) sollte immer dann durchgeführt werden, wenn das Kind für diese Verfahren manipuliert wird.
PN, der in der Hängematte im Inkubator positioniert wird, wird mit dem hohen Rumpf bis etwa 30 sein und wird eine Rolle der Zurückhaltung im Nacken verwenden, indem er eine leichte Lordose beibehält, um Erstickungsrisiken zu vermeiden. An zwei Tagen des Platzierens sollte es ungefähr 8 Stunden in der Hängematte bleiben, während der Reinigungsprozeduren, der Diät und der medizinischen Untersuchung entfernt und dann sofort wieder in die Hängematte gelegt werden. Der Dekubituswechsel (rechte Seite, Rückenlage und linke Seitenlage) sollte immer dann durchgeführt werden, wenn das Kind für diese Verfahren manipuliert wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe folgt die Position dem Routineverfahren des Krankenhauses Barão de Lucena, bestehend aus der Verwendung von Rückhaltenestern "U", die aus gerollten Laken bestehen, die auf die Matratze des Inkubators gelegt und mit einem anderen Laken bedeckt werden. Die Inkubatoren der Kontrollgruppe werden ebenfalls routinemäßig um 30° geneigt. Während der 8-Position wird auch das Wechseln der Rückenlage gehalten, Seite links und Seite rechts nach dem Umgang mit dem Baby zu Reinigungsprozeduren, Ernährung und medizinischer Untersuchung.
In der Kontrollgruppe folgt die Position dem Routineverfahren des Krankenhauses Barão de Lucena, bestehend aus der Verwendung von Rückhaltenestern "U", die aus gerollten Laken bestehen, die auf die Matratze des Inkubators gelegt und mit einem anderen Laken bedeckt werden. Die Inkubatoren der Kontrollgruppe werden ebenfalls routinemäßig um 30° geneigt. Während der 8-Position wird auch das Wechseln der Rückenlage gehalten, Seite links und Seite rechts nach dem Umgang mit dem Baby zu Reinigungsprozeduren, Ernährung und medizinischer Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am Root Means Square
Zeitfenster: 72 Stunden

Die Auswertung mit dem EMG, die Aufzeichnung der durchschnittlichen Amplitude von myoelektrischen Signalen in Mikrovolt für 30 Sekunden, mit dem Baby in spontaner Bewegung in Rückenlage für 30 Sekunden während der Durchführung des Sammelmanövers Arm, und 30 Sekunden während es durchgeführt wird das Manöver des Kniekehlenwinkels.

Die elektromyographischen Signale werden von Elektroden aufgenommen, verstärkt und gefiltert, um das Rauschsignal weitestgehend zu beseitigen. Zur Verarbeitung der Daten wird die Software Miographic (Miotec Biomedical Equipment-Brazil) verwendet, die die Signaldarstellung in Root Mean Square (RMS) ermöglicht.

72 Stunden
Veränderungen des Muskeltonus
Zeitfenster: 72 Stunden

Die klinische Beurteilung des Tonus wird mit dem neurologischen Test Dubowitz durchgeführt. Zunächst wird der Forscher die klinische Bewertung des Tonus vornehmen, indem er die Haltung des vorzeitigen Standards beobachtet. Dann erfolgt die Auswertung der Manöver des Kniekehlenwinkels und des Zusammenziehens der Arme, die dazu führen, dass sie jeweils 30 Sekunden lang durchgeführt werden. Diese klinische Bewertung des Tonus misst den Muskelwiderstand gegen Dehnung und die endgültigen Winkel des Ellbogens und des rechten Knies, die durch den Dubowitz-Test verursacht wurden.

Klinische Auswertung des Testtones mit neurologischem Dubowitz, Rohwerte werden generiert (1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 bis 5) für jeden Unterpunkt (Körperhaltung global, Hebemanöverarm, rechter Kniekehlenwinkel) , die je nach Gestationsalter bei der Geburt in qualitative Scores umgerechnet werden (1 = „normaler Tonus“, 0,5 = „grenzwertig“ und 0 = „auffällig“), entsprechend der Umrechnungstabelle Rohscores von Dubowitz.

72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am Verhaltenszustand
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten

Der Verhaltenszustand des Neugeborenen wird durch das Vorhandensein oder Fehlen spezifischer Bewegungsindikatoren (Annäherungsreaktionen - Hände an Mund / Gesicht, Händchenhalten, Greifbewegung, Zusammenrollen) angegeben; und spezifische Bewegungen von Stressindikatoren (Rückzugsreaktionen - Flugzeugflügel, Begrüßung, Entfernen der Finger, Sitzen in der Luft, Wölbung). Jede Bewegung wird während der Positionierung mit Hängematte als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) codiert. Der Verhaltenszustand wird beobachtet und aufgezeichnet 5 Minuten vor dem Positionieren in der Hängematte oder dem Brutkastennest "U" unmittelbar danach (1 Minute), nach 5 Minuten und 10 Minuten.

Wenn nach dem Platzieren in der Hängematte Anzeichen von Stress vorherrschen, wird der RN aus dieser Position entfernt und die Hängematte wird nicht mehr verwendet, sollte aber in einen Inkubator mit Eindämmungsnest „U“ gelegt werden (Routine-Neugeborenensektor Barão de Lucena-Krankenhaus) , ohne die Untersuchung von Frühgeborenen.

5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten
Die Herzfrequenz wird durch das Pulsoximeter erhalten, beobachtet und aufgezeichnet 5 Minuten vor der Positionierung in der Hängematte oder dem Inkubator-Behältnisnest "U" unmittelbar danach (1 Minute), nach 5 Minuten und 10 Minuten. Der PN muss in den vordefinierten Zeiten eine Herzfrequenz zwischen 120-160 Schlägen pro Minute aufweisen, damit es klinisch stabil ist.
5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten
Änderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten
Die Atemfrequenz wird erhalten, indem die Anzahl der Atemzüge pro Minute von Forscher 1 gezählt und 5 Minuten vor dem Positionieren in der Hängematte oder dem Inkubator-Eindämmungsnest "U" unmittelbar danach (1 Minute), nach 5 Minuten und 10 Minuten beobachtet und aufgezeichnet wird. Der PN muss in den vordefinierten Zeiten eine Atemfrequenz von 30-60 U / min präsentieren, damit es klinisch stabil ist.
5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten
Änderungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten
Die Sauerstoffsättigung wird durch das Pulsoximeter erhalten, beobachtet und aufgezeichnet 5 Minuten vor der Positionierung in der Hängematte oder dem Inkubator-Behältnisnest "U" unmittelbar danach (1 Minute), nach 5 Minuten und 10 Minuten. Die PN muss in den vordefinierten Zeiten eine periphere Sauerstoffsättigung (SaO2) von über 89 % aufweisen, damit sie klinisch stabil ist.
5 Minuten vor dem Positionieren und 1 Minute, 5 Minuten und 10 Minuten nach dem Positionieren" Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karla F Lambertz, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studienstuhl: Carine Wiesiolek, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44943415.5.0000.5208

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