吊床位置对早产儿屈肌肌电活动的影响

研究人群将包括中度早产新生儿，由 SUS 照料，入住 HBL 或 HC UFPE 的 NICU。 从在 HBL 或 HC 出生并入住 NICU 的早产儿的随机样本中，将获得两组，一组用于吊床定位（实验组），另一组用于孵化器密封巢“U”（控制组）。 样本将由 30 名早产儿组成，每组 15 名。 PN 的分配分两部分进行，使用网站 randomization.com， 因此块 1 对应于带吊床和定位块 2 的组，该组在孵化器中进行通常定位，在研究地点它是“U 中的遏制巢”。 早产儿的招募由研究者1进行，筛选出可能符合研究条件的早产儿NICU，邀请其父母或监护人签署同意书并明确，之后对真正符合条件的婴儿进行筛选（入组）填写资格标准清单，始终记录为什么排除另一个。 然后，PN 将被包裹在一张床单中，由研究者 1 携带到位于 NICU 内的新生儿部门的支持区，在那里他们将被放置在柜台、床垫（保育箱）和肌电图上以进行评估。 由于每个早产儿仅在根据 Brazelton 量表的状态 4 或 5（少活动警告和活动警觉）警觉时才会提交协议审查，评估将在两餐之间进行，避免婴儿生气或困倦. 无论稍后提交婴儿的位置如何，都将遵循此程序。 在这种情况下，评估将被中断，婴儿将被带回保育箱，接受所需的帮助，并将被排除在研究之外。 肌电图和临床评估将由研究人员 1 进行，以防止此阶段的掩蔽。 研究人员 2 和 3（盲法研究）将对评估中获得的结果（整体姿势、收集动作手臂和腘角、通过视频记录和肌电图信号）进行分析。 EMG 将通过带有四个通道的便携式肌电图表面标记制成，该标记将连接到笔记本电脑和双电极表面，专门开发用于 EMG，一次性粘性凝胶 Ag 导体 / AgCl，用于临床和研究用途. 根据 SENIAM 的建议（EMG Surface European consortium for the Non-Invasive Assessment of Muscles），将垫子固定在运动点和屈肌肌腱之间：腹直肌、二头肌和腿筋，左侧是电极参考外踝。 将用三个通道记录单侧（所有PN右侧）同时在上述三个地方的电活动，以便在相同条件下捕获婴儿的自发性肌肉活动。 PTN 将提交给表面肌电图评估，同时使用神经学测试 Dubowitz 进行音调临床评估。 它将仅适用于通过参考与本研究重点相匹配的基调来测试该测试的大小，并且仅选择不需要太多操作的子项目为时过早。 这些子项目是指全球姿势婴儿标准观察（观察腿部和上部到躯干的仰卧位），手臂收集操作（其中分析快速伸展肘部肌肉力量，肘部屈曲）长时间保持肘部三秒后他采取的速度和角度）和腘角（婴儿膝盖位于腹部上方，用食指在脚踝后面轻轻施压以增加腘角，观察获得的最大角度. 一次测试一条腿）。 因此，在放置电极后，将首先观察并记录 EMG 采集的腹直肌、二头肌和腿筋的信号，持续 30 秒，代表婴儿回家的肌张力。 在肌电图中首次记录的同时，研究人员将通过观察早产标准的姿势对音调进行临床评估。 然后，仍然使用与 Dubowitz 测试相关的 EMG，对腘角和收集手臂的动作进行评估，每次执行 30 秒。 类似地，与此音调的临床评估平行，将在记录二头肌和腿筋的肌电图肌肉活动中进行，该肌电图与肌肉抵抗拉伸引起的 Dubowitz 测试有关。 肌肉活动的所有评估（EMG 和临床）将使用 Sony® 品牌的数码相机（型号 1000 Cyber​​ Shot 7.2 百万像素）记录在视频上，连接到定位的三脚架以捕捉整个 PN 身体的图像，因此研究人员可以分析2和3的评估结果，也可以让我们解决未来评估的任何疑问。 评估后，研究人员首先将 PN 放置在吊床或孵化器收容巢“U”中，根据其对应的随机包络内容。 吊床由针织面料（100% 棉）制成，以提高触觉舒适度并防止婴儿发生过敏反应，其尺寸符合国家工业产权局 Roberta Tenorio 和 Roberta Bione 申请专利过程中的决定(INPI) 2014 年，协议号 19140000184，订单号 BR 20 2014 017 809 6。 在对照组中，该位置将遵循HBL和HC的常规程序，即使用“U”形收容巢，将卷起的床单放在孵化器的床垫上并用另一张床单覆盖。 为确定是否存在过早定位的适应，应在吊床或孵化器收容巢“U”定位前 5 分钟观察并记录生理参数（RR、HR 和 SaO2）和运动行为（接近反应和退缩） （1 分钟）、5 分钟和 10 分钟后。 新生儿的行为状态将通过特定运动福利指标的存在或不存在来给出（接近反应 - 手到她的嘴/脸，握手，抓握动作，蜷缩自己）;和压力指示器的特定动作（退缩反应 - 机翼、问候、移开手指、坐在空中、拱起）。 如果婴儿在预定时间没有表现出任何这些反应，则将仅通过生理指标检查舒适度。 HR 和 SaO2 将通过脉搏血氧仪获得，FR 将通过研究人员 1 计算的每分钟呼吸次数获得。 为了在定位过程中发现任何并发症，新生儿生理参数的连续监测将由研究人员作为一个婴儿，由 NICU 的护理人员作为新生儿部门的常规。 如果出现呼吸暂停情况、饱和度降低或无法调整吊床上的位置，婴儿将从该位置移开并停止使用吊床，但应放置在带“U”型保护巢的保育箱中（常规新生儿 HBL 部门和 HC), 排除早产儿的研究并将其视为样本损失。 第一阶段评估将在定位之前，命名为T0。 在大约 8 个定位日光时间结束时，将婴儿从吊床上带走，根据常规新生儿区域（在保育箱中的安全壳“U”中）进行夜间定位。 第二天，定位开始后 24 小时，所有协议音调评估也将重复进行，既针对放置在吊床中的组，也针对放置在孵化器收容巢“U”中的组。 第二次评估将称为 T1。 同样，经过大约 8 小时的白天姿势后，婴儿将在夜间从吊床或“U”姿势中取出。 最终评估将在第二天早上进行，大约在定位吊床或收容巢开始后 48 小时，这个时间称为 T2。 此外，所有重新估价都将被拍摄下来，以解决可能出现的任何问题。